- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03107559
Perfusionsindex und Wehenanalgesie
20. Mai 2017 aktualisiert von: ILKE KUPELI, Erzincan University
Kann der Perfusionsindex als objektives Instrument zur Schmerzbeurteilung bei der Wehenanalgesie eingesetzt werden?
Es kann vermutet werden, dass die Erhöhung des Sympathikustonus und die Schmerzen, die durch die Aufhebung der Wirkung der bei der Geburt angewendeten Epiduralanalgesie verursacht werden, auch den Perfusionsindex beeinflussen können.
Der Zweck dieser Studie ist; Korrelation des VAS-Werts zum Zeitpunkt der Rückkehr der Epiduralanalgesie mit den PI-Werten zu diesem Zeitpunkt und Prüfung der Möglichkeit, PI-Varianten als objektives Instrument zur Vorhersage des Schmerzbeginns und zur Schmerzbeurteilung zu verwenden.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Erzincan, Truthahn
- Rekrutierung
- Erzincan University
-
Kontakt:
- ufuk kuyrukluyıldız
- Telefonnummer: +904462122222
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
30 Frauen im Alter zwischen 18 und 45 Jahren, die eine normale spontane vaginale Entbindung durchführen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen, die eine normale spontane vaginale Entbindung durchführen
- Im Alter zwischen 18 und 45 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die den Eingriff nicht akzeptieren,
- Personen unter 18 Jahren – über 45 Jahre,
- diejenigen mit niedrigen Blutplättchenzahlen,
- Personen mit einer Infektion an der Einstichstelle,
- diejenigen mit fortschreitender neurologischer Erkrankung,
- Personen mit erhöhtem Hirndruck,
- diejenigen mit Hypovolämie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beziehung zwischen visueller Analogskala und Perfüsionsindex
Zeitfenster: drei Monate
|
Bestimmung der Beziehung zwischen VAS-Werten und PI bei Patienten mit normaler Entbindung, die sich einer epiduralen Analgesie unterziehen,
|
drei Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zusammenhang zwischen Herzfrequenz und Perfüsionsindex
Zeitfenster: drei Monate
|
Bestimmung der Beziehung zwischen Herzfrequenz und PI bei Patienten mit normaler Entbindung, die sich einer epiduralen Analgesie unterziehen,
|
drei Monate
|
|
Zusammenhang zwischen nichtinvasivem Blutdruck und Perfüsionsindex
Zeitfenster: drei Monate
|
Bestimmung des Zusammenhangs zwischen nicht-invasivem Blutdruck und PI bei Patienten mit normaler Entbindung, die sich einer epiduralen Analgesie unterziehen,
|
drei Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Breivik H, Borchgrevink PC, Allen SM, Rosseland LA, Romundstad L, Hals EK, Kvarstein G, Stubhaug A. Assessment of pain. Br J Anaesth. 2008 Jul;101(1):17-24. doi: 10.1093/bja/aen103. Epub 2008 May 16.
- Tousignant-Laflamme Y, Marchand S. Sex differences in cardiac and autonomic response to clinical and experimental pain in LBP patients. Eur J Pain. 2006 Oct;10(7):603-14. doi: 10.1016/j.ejpain.2005.09.003. Epub 2005 Nov 18.
- Ledowski T, Ang B, Schmarbeck T, Rhodes J. Monitoring of sympathetic tone to assess postoperative pain: skin conductance vs surgical stress index. Anaesthesia. 2009 Jul;64(7):727-31. doi: 10.1111/j.1365-2044.2008.05834.x. Epub 2009 Jan 28.
- Bird J. Selection of pain measurement tools. Nurs Stand. 2003 Dec 10-16;18(13):33-9. doi: 10.7748/ns2003.12.18.13.33.c3515.
- Nishimura T, Nakae A, Shibata M, Mashimo T, Fujino Y. Age-related and sex-related changes in perfusion index in response to noxious electrical stimulation in healthy subjects. J Pain Res. 2014 Feb 10;7:91-7. doi: 10.2147/JPR.S57140. eCollection 2014.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
30. Mai 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
15. Juli 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. August 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. April 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. April 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. April 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Mai 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Mai 2017
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ERZINCAN UNIVERSITY pain&pi
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Perfusionsindex
-
Nova Scotia Health AuthorityAktiv, nicht rekrutierendSubarachnoidalblutung | Verzögerte zerebrale Ischämie | Zerebraler Vasospasmus | CT-PerfusionKanada
-
University of ManitobaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Abgeschlossen
-
University of PittsburghBeendetKarzinom, nicht kleinzellige LungeVereinigte Staaten
-
University of CincinnatiAmerican Heart AssociationRekrutierungGroßer Gefäßverschluss | Ischämischer Schlaganfall, akutVereinigte Staaten
-
Nova Scotia Health AuthorityAbgeschlossen
-
Nova Scotia Health AuthorityAbgeschlossen
-
Nova Scotia Health AuthorityAbgeschlossen
-
University of ManitobaManitoba Medical Service FoundationAbgeschlossen
-
Fudan UniversityAktiv, nicht rekrutierend