- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03107559
Perfusion Index och Labor Analgesi
20 maj 2017 uppdaterad av: ILKE KUPELI, Erzincan University
Kan perfusionsindexet användas som ett objektivt instrument för bedömning av smärta vid förlossningsanalgesi?
Det kan antydas att sympatisk tonusökning och smärta, orsakad av avlägsnande av effekten av epidural analgesi som tillämpas vid födseln, också kan påverka perfüsionsindex.
Syftet med denna studie är; Att korrelera VAS-värdet vid tidpunkten för återkomst av epidural analgesi med PI-värdena vid den tiden och att testa möjligheten att använda PI-varianter som ett objektivt verktyg för att förutsäga smärtinitieringstid och bedöma smärta.
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Erzincan, Kalkon
- Rekrytering
- Erzincan University
-
Kontakt:
- ufuk kuyrukluyıldız
- Telefonnummer: +904462122222
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
30 kvinnor mellan 18-45 år som ska ge normal spontan vaginal förlossning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnor som kommer att ge normal spontan vaginal förlossning
- Mellan 18-45 år
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte accepterar proceduren,
- de under 18 år - över 45 år,
- de med lågt antal blodplättar,
- de med infektion på stickningsstället,
- de med progressiv neurologisk sjukdom,
- De med ökat intrakraniellt tryck,
- de med hypovolemi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
förhållandet mellan visuell analog skala och Perfüsionsindex
Tidsram: tre månader
|
Bestämning av sambandet mellan VAS-värden och PI hos patienter med normal förlossning som genomgår epidural analgesi,
|
tre månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
samband mellan hjärtfrekvens och perfusionsindex
Tidsram: tre månader
|
Bestämning av sambandet mellan hjärtfrekvens och PI hos patienter med normal förlossning som genomgår epidural analgesi,
|
tre månader
|
förhållandet mellan icke-invasivt blodtryck och Perfüsionsindex
Tidsram: tre månader
|
Bestämning av sambandet mellan icke-invasivt blodtryck och PI hos patienter med normal förlossning som genomgår epidural analgesi,
|
tre månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Breivik H, Borchgrevink PC, Allen SM, Rosseland LA, Romundstad L, Hals EK, Kvarstein G, Stubhaug A. Assessment of pain. Br J Anaesth. 2008 Jul;101(1):17-24. doi: 10.1093/bja/aen103. Epub 2008 May 16.
- Tousignant-Laflamme Y, Marchand S. Sex differences in cardiac and autonomic response to clinical and experimental pain in LBP patients. Eur J Pain. 2006 Oct;10(7):603-14. doi: 10.1016/j.ejpain.2005.09.003. Epub 2005 Nov 18.
- Ledowski T, Ang B, Schmarbeck T, Rhodes J. Monitoring of sympathetic tone to assess postoperative pain: skin conductance vs surgical stress index. Anaesthesia. 2009 Jul;64(7):727-31. doi: 10.1111/j.1365-2044.2008.05834.x. Epub 2009 Jan 28.
- Bird J. Selection of pain measurement tools. Nurs Stand. 2003 Dec 10-16;18(13):33-9. doi: 10.7748/ns2003.12.18.13.33.c3515.
- Nishimura T, Nakae A, Shibata M, Mashimo T, Fujino Y. Age-related and sex-related changes in perfusion index in response to noxious electrical stimulation in healthy subjects. J Pain Res. 2014 Feb 10;7:91-7. doi: 10.2147/JPR.S57140. eCollection 2014.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
30 maj 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
15 juli 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 augusti 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 april 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2017
Första postat (Faktisk)
11 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ERZINCAN UNIVERSITY pain&pi
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på perfusionsindex
-
University of California, DavisAvslutad
-
Shenzhen Institute of Advanced Technology, Chinese...Rekrytering
-
Beneo-InstituteGerman Sport University, CologneHar inte rekryterat ännuMatvanor | Diet, hälsosam | Idrottsfysioterapi
-
University of ViennaMedical University of ViennaAvslutad
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeAvslutadGlykemisk responsSingapore
-
Hopital FochRekryteringAbdominal kirurgiFrankrike
-
Methodist Health SystemAvslutad
-
Ge JunboRainMed MedicalAvslutad
-
University of SaskatchewanRoyal University Hospital FoundationAvslutadGlukosintoleransKanada
-
Mexican National Institute of Public HealthNational Council of Science and Technology, MexicoAvslutadFriska | Diabetes | ÖverviktMexiko