- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03107559
Wskaźnik perfuzji i analgezja porodowa
20 maja 2017 zaktualizowane przez: ILKE KUPELI, Erzincan University
Czy wskaźnik perfuzji może być używany jako obiektywne narzędzie do oceny bólu podczas analgezji porodowej?
Można zasugerować, że wzrost napięcia współczulnego i ból, spowodowane ustąpieniem efektu znieczulenia zewnątrzoponowego zastosowanego po urodzeniu, mogą również wpływać na wskaźnik perfuzji.
Celem tego badania jest; Skorelowanie wartości VAS w momencie powrotu znieczulenia zewnątrzoponowego z wartościami PI w tym czasie oraz przetestowanie możliwości wykorzystania wariantów PI jako obiektywnego narzędzia do przewidywania czasu inicjacji bólu i oceny bólu.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Erzincan, Indyk
- Rekrutacyjny
- Erzincan University
-
Kontakt:
- ufuk kuyrukluyıldız
- Numer telefonu: +904462122222
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
30 kobiet w wieku od 18 do 45 lat, które zapewnią normalny, spontaniczny poród siłami natury
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiet, które dadzą normalny spontaniczny poród siłami natury
- W wieku 18-45 lat
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie akceptują zabiegu,
- osoby do 18 roku życia – powyżej 45 lat,
- osoby z małą liczbą płytek krwi,
- osoby z infekcją w miejscu nakłucia,
- osoby z postępującą chorobą neurologiczną,
- Osoby ze zwiększonym ciśnieniem śródczaszkowym,
- osoby z hipowolemią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
związek między wizualną skalą analogową a wskaźnikiem Perfüsion
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
Określenie zależności między wartościami VAS a PI u pacjentek z porodem prawidłowym poddanych znieczuleniu zewnątrzoponowemu,
|
trzy miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
związek między częstością akcji serca a wskaźnikiem Perfüsion
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
Określenie zależności częstości akcji serca od PI u pacjentek z porodem prawidłowym poddanych znieczuleniu zewnątrzoponowemu,
|
trzy miesiące
|
związek między nieinwazyjnym ciśnieniem krwi a wskaźnikiem perfüsion
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
Określenie zależności między nieinwazyjnym ciśnieniem tętniczym a PI u pacjentek z prawidłowym porodem poddawanych znieczuleniu zewnątrzoponowemu,
|
trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Breivik H, Borchgrevink PC, Allen SM, Rosseland LA, Romundstad L, Hals EK, Kvarstein G, Stubhaug A. Assessment of pain. Br J Anaesth. 2008 Jul;101(1):17-24. doi: 10.1093/bja/aen103. Epub 2008 May 16.
- Tousignant-Laflamme Y, Marchand S. Sex differences in cardiac and autonomic response to clinical and experimental pain in LBP patients. Eur J Pain. 2006 Oct;10(7):603-14. doi: 10.1016/j.ejpain.2005.09.003. Epub 2005 Nov 18.
- Ledowski T, Ang B, Schmarbeck T, Rhodes J. Monitoring of sympathetic tone to assess postoperative pain: skin conductance vs surgical stress index. Anaesthesia. 2009 Jul;64(7):727-31. doi: 10.1111/j.1365-2044.2008.05834.x. Epub 2009 Jan 28.
- Bird J. Selection of pain measurement tools. Nurs Stand. 2003 Dec 10-16;18(13):33-9. doi: 10.7748/ns2003.12.18.13.33.c3515.
- Nishimura T, Nakae A, Shibata M, Mashimo T, Fujino Y. Age-related and sex-related changes in perfusion index in response to noxious electrical stimulation in healthy subjects. J Pain Res. 2014 Feb 10;7:91-7. doi: 10.2147/JPR.S57140. eCollection 2014.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
30 maja 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
15 lipca 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ERZINCAN UNIVERSITY pain&pi
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na wskaźnik perfuzji
-
Universidade Federal de PernambucoZakończonyUraz rdzenia kręgowego | Zaburzenia seksualne u mężczyznBrazylia
-
International Society for Vascular HealthZakończony
-
Hopital FochWycofane
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandKlinik für Radiologie und Nuklearmedizin, University Hospital BaselZakończonyStenoza kanału kręgowego w odcinku lędźwiowym | Objawowe zwężenie kręgosłupa lędźwiowegoSzwajcaria
-
Edwards LifesciencesIPPMed - Institute for Pharmacology and Preventive MedicineZakończonyMonitorowanie hemodynamiczneHiszpania, Francja, Włochy, Niemcy, Zjednoczone Królestwo
-
Private Healthcare Institution Clinical Hospital...RekrutacyjnyRefluks żółciowy | Wrzód żołądkaFederacja Rosyjska
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaMechaniczny ból szyi
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanRekrutacyjnyZnieczulenie | Niestabilność hemodynamiczna | Brak równowagi płynów i elektrolitówTajwan