- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03107559
Perfusie-index en arbeidsanalgesie
20 mei 2017 bijgewerkt door: ILKE KUPELI, Erzincan University
Kan de perfusie-index worden gebruikt als een objectief instrument voor de beoordeling van pijn bij arbeidsanalgesie?
Er kan worden gesuggereerd dat toename van de sympathische tonus en pijn, veroorzaakt door het wegnemen van het effect van epidurale analgesie toegepast bij de geboorte, ook de perfusie-index kunnen beïnvloeden.
Het doel van dit onderzoek is; Om de VAS-waarde op het moment van terugkeer van epidurale analgesie te correleren met de PI-waarden op dat moment en om de mogelijkheid te testen om PI-varianten te gebruiken als een objectief hulpmiddel voor het voorspellen van de starttijd van pijn en het beoordelen van pijn.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Erzincan, Kalkoen
- Werving
- Erzincan University
-
Contact:
- ufuk kuyrukluyıldız
- Telefoonnummer: +904462122222
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
30 vrouwen tussen de 18 en 45 jaar die normaal spontaan vaginaal bevallen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen die normaal spontaan vaginaal bevallen
- Tussen de 18 en 45 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die de procedure niet accepteren,
- die onder de 18 jaar - ouder dan 45 jaar,
- mensen met een laag aantal bloedplaatjes,
- degenen met een infectie op de prikplaats,
- mensen met progressieve neurologische ziekte,
- Degenen met verhoogde intracraniale druk,
- mensen met hypovolemie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
relatie tussen Visueel analoge schaal en Perfüsion index
Tijdsspanne: drie maanden
|
Bepaling van de relatie tussen VAS-waarden en PI bij patiënten met een normale bevalling die epidurale analgesie ondergaan,
|
drie maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
relatie tussen hartslag en Perfüsion-index
Tijdsspanne: drie maanden
|
Bepaling van de relatie tussen hartslag en PI bij patiënten met een normale bevalling die epidurale analgesie ondergaan,
|
drie maanden
|
|
relatie tussen niet-invasieve bloeddruk en Perfüsion-index
Tijdsspanne: drie maanden
|
Bepaling van de relatie tussen niet-invasieve bloeddruk en PI bij patiënten met een normale bevalling die epidurale analgesie ondergaan,
|
drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Breivik H, Borchgrevink PC, Allen SM, Rosseland LA, Romundstad L, Hals EK, Kvarstein G, Stubhaug A. Assessment of pain. Br J Anaesth. 2008 Jul;101(1):17-24. doi: 10.1093/bja/aen103. Epub 2008 May 16.
- Tousignant-Laflamme Y, Marchand S. Sex differences in cardiac and autonomic response to clinical and experimental pain in LBP patients. Eur J Pain. 2006 Oct;10(7):603-14. doi: 10.1016/j.ejpain.2005.09.003. Epub 2005 Nov 18.
- Ledowski T, Ang B, Schmarbeck T, Rhodes J. Monitoring of sympathetic tone to assess postoperative pain: skin conductance vs surgical stress index. Anaesthesia. 2009 Jul;64(7):727-31. doi: 10.1111/j.1365-2044.2008.05834.x. Epub 2009 Jan 28.
- Bird J. Selection of pain measurement tools. Nurs Stand. 2003 Dec 10-16;18(13):33-9. doi: 10.7748/ns2003.12.18.13.33.c3515.
- Nishimura T, Nakae A, Shibata M, Mashimo T, Fujino Y. Age-related and sex-related changes in perfusion index in response to noxious electrical stimulation in healthy subjects. J Pain Res. 2014 Feb 10;7:91-7. doi: 10.2147/JPR.S57140. eCollection 2014.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
30 mei 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
15 juli 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 april 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 april 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 mei 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 mei 2017
Laatst geverifieerd
1 mei 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ERZINCAN UNIVERSITY pain&pi
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op perfusie-index
-
University of Alabama at BirminghamNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)VoltooidGlioblastoomVerenigde Staten
-
Ohio State UniversityWervingBorderline-reseceerbare pancreaskankerVerenigde Staten
-
Ohio State UniversityWervingAlvleesklierkankerVerenigde Staten
-
Koji HashimotoActief, niet wervendLevertransplantatieVerenigde Staten
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityNog niet aan het wervenAcuut nierletsel | Aneurysma, ontleden
-
XVIVO PerfusionWerving
-
Saglik Bilimleri UniversitesiVoltooidOvergevoeligheid Pneumonitis | Interstitiële longziekte (ILD) | IPF | Fibrotische longziekteTurkije (Türkiye)
-
University of California, DavisVoltooidObesitasVerenigde Staten
-
Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese...VoltooidGezond | Voedsel voorkeuren | HongerChina
-
Beneo-InstituteGerman Sport University, CologneNog niet aan het wervenDiëetgewoonten | Dieet, gezond | Sportfysiotherapie