- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03107559
Indice de perfusion et analgésie du travail
20 mai 2017 mis à jour par: ILKE KUPELI, Erzincan University
L'indice de perfusion peut-il être utilisé comme instrument objectif pour l'évaluation de la douleur pendant l'analgésie du travail ?
On peut suggérer que l'augmentation du tonus sympathique et la douleur, causées par la suppression de l'effet de l'analgésie péridurale appliquée à la naissance, peuvent également affecter l'indice de perfusion.
Le but de cette étude est; Corréler la valeur VAS au moment du retour de l'analgésie péridurale avec les valeurs IP à ce moment-là et tester la possibilité d'utiliser des variants IP comme outil objectif pour prédire le moment d'initiation de la douleur et évaluer la douleur.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Erzincan, Turquie
- Recrutement
- Erzincan University
-
Contact:
- ufuk kuyrukluyıldız
- Numéro de téléphone: +904462122222
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
30 femmes âgées de 18 à 45 ans qui donneront un accouchement vaginal spontané normal
La description
Critère d'intégration:
- les femmes qui donneront un accouchement vaginal spontané normal
- Entre 18 et 45 ans
Critère d'exclusion:
- Les patients qui n'acceptent pas la procédure,
- les moins de 18 ans - plus de 45 ans,
- ceux qui ont un faible nombre de plaquettes,
- ceux qui ont une infection au site de ponction,
- ceux qui ont une maladie neurologique progressive,
- Ceux qui ont une pression intracrânienne accrue,
- ceux qui souffrent d'hypovolémie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
relation entre l'échelle visuelle analogique et l'indice de Perfüsion
Délai: trois mois
|
Détermination de la relation entre les valeurs d'EVA et l'IP chez les patients ayant accouché normalement et subissant une analgésie péridurale,
|
trois mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
relation entre la fréquence cardiaque et l'indice de Perfüsion
Délai: trois mois
|
Détermination de la relation entre la fréquence cardiaque et l'IP chez les patients ayant accouché normalement et subissant une analgésie péridurale,
|
trois mois
|
|
relation entre la pression artérielle non invasive et l'indice de perfusion
Délai: trois mois
|
Détermination de la relation entre la pression artérielle non invasive et IP chez les patients avec un accouchement normal qui subissent une analgésie péridurale,
|
trois mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Breivik H, Borchgrevink PC, Allen SM, Rosseland LA, Romundstad L, Hals EK, Kvarstein G, Stubhaug A. Assessment of pain. Br J Anaesth. 2008 Jul;101(1):17-24. doi: 10.1093/bja/aen103. Epub 2008 May 16.
- Tousignant-Laflamme Y, Marchand S. Sex differences in cardiac and autonomic response to clinical and experimental pain in LBP patients. Eur J Pain. 2006 Oct;10(7):603-14. doi: 10.1016/j.ejpain.2005.09.003. Epub 2005 Nov 18.
- Ledowski T, Ang B, Schmarbeck T, Rhodes J. Monitoring of sympathetic tone to assess postoperative pain: skin conductance vs surgical stress index. Anaesthesia. 2009 Jul;64(7):727-31. doi: 10.1111/j.1365-2044.2008.05834.x. Epub 2009 Jan 28.
- Bird J. Selection of pain measurement tools. Nurs Stand. 2003 Dec 10-16;18(13):33-9. doi: 10.7748/ns2003.12.18.13.33.c3515.
- Nishimura T, Nakae A, Shibata M, Mashimo T, Fujino Y. Age-related and sex-related changes in perfusion index in response to noxious electrical stimulation in healthy subjects. J Pain Res. 2014 Feb 10;7:91-7. doi: 10.2147/JPR.S57140. eCollection 2014.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
30 mai 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
15 juillet 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2017
Première publication (Réel)
11 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ERZINCAN UNIVERSITY pain&pi
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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