- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03107559
Индекс перфузии и обезболивание родов
20 мая 2017 г. обновлено: ILKE KUPELI, Erzincan University
Можно ли использовать индекс перфузии в качестве объективного инструмента для оценки боли при обезболивании родов?
Можно предположить, что повышение симпатического тонуса и боли, вызванные снятием эффекта эпидуральной анальгезии, применявшейся при рождении, также могут влиять на перфузионный индекс.
Цель этого исследования; Сопоставить значение ВАШ на момент возобновления эпидуральной анальгезии со значениями PI в это время и проверить возможность использования вариантов PI в качестве объективного инструмента для прогнозирования времени возникновения боли и оценки боли.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Erzincan, Турция
- Рекрутинг
- Erzincan University
-
Контакт:
- ufuk kuyrukluyıldız
- Номер телефона: +904462122222
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
30 женщин в возрасте от 18 до 45 лет, у которых произойдут нормальные самопроизвольные роды через естественные родовые пути.
Описание
Критерии включения:
- женщины, у которых будут нормальные самопроизвольные роды через естественные родовые пути
- В возрасте от 18 до 45 лет
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не принимают процедуру,
- моложе 18 лет - старше 45 лет,
- те, у кого низкий уровень тромбоцитов,
- те, у кого есть инфекция в месте прокола,
- с прогрессирующими неврологическими заболеваниями,
- Людям с повышенным внутричерепным давлением,
- те, у кого гиповолемия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
взаимосвязь между визуальной аналоговой шкалой и перфузионным индексом
Временное ограничение: три месяца
|
Определение взаимосвязи между значениями ВАШ и PI у пациенток с нормальными родами, которым проводилась эпидуральная анальгезия,
|
три месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
взаимосвязь между частотой сердечных сокращений и индексом перфузии
Временное ограничение: три месяца
|
Определение взаимосвязи между частотой сердечных сокращений и PI у пациенток с нормальными родами, которым проводится эпидуральная анальгезия,
|
три месяца
|
|
взаимосвязь между неинвазивным артериальным давлением и перфузионным индексом
Временное ограничение: три месяца
|
Определение взаимосвязи между неинвазивным АД и PI у пациенток с нормальными родами, которым проводится эпидуральная анальгезия,
|
три месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Breivik H, Borchgrevink PC, Allen SM, Rosseland LA, Romundstad L, Hals EK, Kvarstein G, Stubhaug A. Assessment of pain. Br J Anaesth. 2008 Jul;101(1):17-24. doi: 10.1093/bja/aen103. Epub 2008 May 16.
- Tousignant-Laflamme Y, Marchand S. Sex differences in cardiac and autonomic response to clinical and experimental pain in LBP patients. Eur J Pain. 2006 Oct;10(7):603-14. doi: 10.1016/j.ejpain.2005.09.003. Epub 2005 Nov 18.
- Ledowski T, Ang B, Schmarbeck T, Rhodes J. Monitoring of sympathetic tone to assess postoperative pain: skin conductance vs surgical stress index. Anaesthesia. 2009 Jul;64(7):727-31. doi: 10.1111/j.1365-2044.2008.05834.x. Epub 2009 Jan 28.
- Bird J. Selection of pain measurement tools. Nurs Stand. 2003 Dec 10-16;18(13):33-9. doi: 10.7748/ns2003.12.18.13.33.c3515.
- Nishimura T, Nakae A, Shibata M, Mashimo T, Fujino Y. Age-related and sex-related changes in perfusion index in response to noxious electrical stimulation in healthy subjects. J Pain Res. 2014 Feb 10;7:91-7. doi: 10.2147/JPR.S57140. eCollection 2014.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
30 мая 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 июля 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ERZINCAN UNIVERSITY pain&pi
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования индекс перфузии
-
University Hospital, ToursЕще не набираютАнестезия | Медицина интенсивной терапииФранция
-
Istinye UniversityЕще не набираютПослеоперационная гипоксемияТурция (Туркие)
-
Hopital FochОтозван
-
Steno Diabetes Center CopenhagenЕще не набирают
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanРекрутингАнестезия | Гемодинамическая нестабильность | Дисбаланс жидкости и электролитовТайвань
-
Erasme University HospitalЗавершенныйОперация на сердце | Общая анестезия | Гемодинамическая нестабильность | Ноцицептивная боль | Целенаправленная терапия | Без индекса | Ремифентанил | Сосудистая хирургияБельгия
-
Chiayi Christian HospitalАктивный, не рекрутирующийДепрессия | Бред | Усталость | Бессонница | Слабоумие | Поражение кожи | Синдром апноэ во сне (СОАС)Тайвань
-
Washington University School of MedicineNational Institute on Aging (NIA)Неизвестный
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ЗавершенныйИспытание контролируемого кормления | Индекс здорового питания | Красное мясо | МясоСоединенные Штаты
-
Inonu UniversityЗавершенныйТрансплантация печени | Саркопения | Саркопения при циррозе печениТурция (Туркие)