- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03107559
Índice de perfusión y analgesia de parto
20 de mayo de 2017 actualizado por: ILKE KUPELI, Erzincan University
¿Puede el índice de perfusión ser utilizado como instrumento objetivo para la evaluación del dolor en la analgesia del parto?
Se puede sugerir que el aumento del tono simpático y el dolor, causados por la eliminación del efecto de la analgesia epidural aplicada al nacer, también pueden afectar el índice de perfusión.
El propósito de este estudio es; Correlacionar el valor de EVA en el momento del retorno de la analgesia epidural con los valores de IP en ese momento y probar la posibilidad de utilizar variantes de IP como una herramienta objetiva para predecir el tiempo de inicio del dolor y evaluar el dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Erzincan, Pavo
- Reclutamiento
- Erzincan University
-
Contacto:
- ufuk kuyrukluyıldız
- Número de teléfono: +904462122222
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
30 mujeres entre 18 y 45 años que darán parto vaginal espontáneo normal
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres que darán a luz un parto vaginal espontáneo normal
- Entre las edades de 18-45
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no aceptan el procedimiento,
- los menores de 18 años - mayores de 45 años,
- aquellos con recuentos bajos de plaquetas,
- aquellos con infección en el sitio de punción,
- aquellos con enfermedad neurológica progresiva,
- Aquellos con aumento de la presión intracraneal,
- aquellos con hipovolemia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
relación entre la escala analógica visual y el índice de perfusión
Periodo de tiempo: Tres meses
|
Determinación de la relación entre los valores de la EVA y el IP en pacientes con parto normal sometidas a analgesia epidural,
|
Tres meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
relación entre la frecuencia cardíaca y el índice de perfusión
Periodo de tiempo: Tres meses
|
Determinación de la relación entre la frecuencia cardiaca y la PI en pacientes con parto normal sometidas a analgesia epidural,
|
Tres meses
|
|
relación entre la presión arterial no invasiva y el índice de perfusión
Periodo de tiempo: Tres meses
|
Determinación de la relación entre la presión arterial no invasiva y la IP en pacientes con parto normal sometidas a analgesia epidural,
|
Tres meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Breivik H, Borchgrevink PC, Allen SM, Rosseland LA, Romundstad L, Hals EK, Kvarstein G, Stubhaug A. Assessment of pain. Br J Anaesth. 2008 Jul;101(1):17-24. doi: 10.1093/bja/aen103. Epub 2008 May 16.
- Tousignant-Laflamme Y, Marchand S. Sex differences in cardiac and autonomic response to clinical and experimental pain in LBP patients. Eur J Pain. 2006 Oct;10(7):603-14. doi: 10.1016/j.ejpain.2005.09.003. Epub 2005 Nov 18.
- Ledowski T, Ang B, Schmarbeck T, Rhodes J. Monitoring of sympathetic tone to assess postoperative pain: skin conductance vs surgical stress index. Anaesthesia. 2009 Jul;64(7):727-31. doi: 10.1111/j.1365-2044.2008.05834.x. Epub 2009 Jan 28.
- Bird J. Selection of pain measurement tools. Nurs Stand. 2003 Dec 10-16;18(13):33-9. doi: 10.7748/ns2003.12.18.13.33.c3515.
- Nishimura T, Nakae A, Shibata M, Mashimo T, Fujino Y. Age-related and sex-related changes in perfusion index in response to noxious electrical stimulation in healthy subjects. J Pain Res. 2014 Feb 10;7:91-7. doi: 10.2147/JPR.S57140. eCollection 2014.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
30 de mayo de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
15 de julio de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
11 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ERZINCAN UNIVERSITY pain&pi
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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