- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03107559
Indice di perfusione e analgesia del travaglio
20 maggio 2017 aggiornato da: ILKE KUPELI, Erzincan University
L'indice di perfusione può essere utilizzato come strumento oggettivo per la valutazione del dolore nell'analgesia del travaglio?
Si può suggerire che anche l'aumento del tono simpatico e il dolore, causati dalla rimozione dell'effetto dell'analgesia epidurale applicata alla nascita, possano influenzare l'indice di perfusione.
Lo scopo di questo studio è; Per correlare il valore VAS al momento del ritorno dell'analgesia epidurale con i valori PI in quel momento e, per testare la possibilità di utilizzare le varianti PI come strumento obiettivo per prevedere il tempo di inizio del dolore e valutare il dolore.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Erzincan, Tacchino
- Reclutamento
- Erzincan University
-
Contatto:
- ufuk kuyrukluyıldız
- Numero di telefono: +904462122222
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
30 donne di età compresa tra 18 e 45 anni che daranno un normale parto vaginale spontaneo
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne che daranno parto vaginale spontaneo normale
- Età compresa tra 18 e 45 anni
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non accettano la procedura,
- quelli sotto i 18 anni di età - oltre 45 anni,
- quelli con un basso numero di piastrine,
- quelli con infezione nel sito di puntura,
- quelli con malattia neurologica progressiva,
- Quelli con aumento della pressione intracranica,
- quelli con ipovolemia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
relazione tra scala analogica visiva e indice di perfusione
Lasso di tempo: tre mesi
|
Determinazione del rapporto tra valori VAS e PI in pazienti con parto normale sottoposte ad analgesia epidurale,
|
tre mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
relazione tra frequenza cardiaca e indice di perfusione
Lasso di tempo: tre mesi
|
Determinazione della relazione tra frequenza cardiaca e PI in pazienti con parto normale sottoposte ad analgesia epidurale,
|
tre mesi
|
relazione tra pressione arteriosa non invasiva e indice di perfusione
Lasso di tempo: tre mesi
|
Determinazione della relazione tra pressione arteriosa non invasiva e PI in pazienti con parto normale sottoposte ad analgesia epidurale,
|
tre mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Breivik H, Borchgrevink PC, Allen SM, Rosseland LA, Romundstad L, Hals EK, Kvarstein G, Stubhaug A. Assessment of pain. Br J Anaesth. 2008 Jul;101(1):17-24. doi: 10.1093/bja/aen103. Epub 2008 May 16.
- Tousignant-Laflamme Y, Marchand S. Sex differences in cardiac and autonomic response to clinical and experimental pain in LBP patients. Eur J Pain. 2006 Oct;10(7):603-14. doi: 10.1016/j.ejpain.2005.09.003. Epub 2005 Nov 18.
- Ledowski T, Ang B, Schmarbeck T, Rhodes J. Monitoring of sympathetic tone to assess postoperative pain: skin conductance vs surgical stress index. Anaesthesia. 2009 Jul;64(7):727-31. doi: 10.1111/j.1365-2044.2008.05834.x. Epub 2009 Jan 28.
- Bird J. Selection of pain measurement tools. Nurs Stand. 2003 Dec 10-16;18(13):33-9. doi: 10.7748/ns2003.12.18.13.33.c3515.
- Nishimura T, Nakae A, Shibata M, Mashimo T, Fujino Y. Age-related and sex-related changes in perfusion index in response to noxious electrical stimulation in healthy subjects. J Pain Res. 2014 Feb 10;7:91-7. doi: 10.2147/JPR.S57140. eCollection 2014.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
30 maggio 2017
Completamento primario (Anticipato)
15 luglio 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 aprile 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 aprile 2017
Primo Inserito (Effettivo)
11 aprile 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ERZINCAN UNIVERSITY pain&pi
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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