- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03107559
Perfusjonsindeks og arbeidsanalgesi
20. mai 2017 oppdatert av: ILKE KUPELI, Erzincan University
Kan perfusjonsindeksen brukes som et objektivt instrument for vurdering av smerte i arbeidsanalgesi?
Det kan antydes at sympatisk tonusøkning og smerte, forårsaket av fjerning av effekten av epidural analgesi påført ved fødselen, også kan påvirke perfusjonsindeksen.
Hensikten med denne studien er; For å korrelere VAS-verdien på tidspunktet for retur av epidural analgesi med PI-verdiene på det tidspunktet, og for å teste muligheten for å bruke PI-varianter som et objektivt verktøy for å forutsi smerteinitieringstidspunkt og vurdere smerte.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Erzincan, Tyrkia
- Rekruttering
- Erzincan University
-
Ta kontakt med:
- ufuk kuyrukluyıldız
- Telefonnummer: +904462122222
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
30 kvinner mellom 18-45 år som vil gi normal spontan vaginal fødsel
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner som vil gi normal spontan vaginal fødsel
- Mellom 18-45 år
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke godtar prosedyren,
- de under 18 år - over 45 år,
- de med lavt antall blodplater,
- de med infeksjon på stikkstedet,
- de med progressiv nevrologisk sykdom,
- De med økt intrakranielt trykk,
- de med hypovolemi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forhold mellom visuell analog skala og perfusjonsindeks
Tidsramme: tre måneder
|
Bestemmelse av forholdet mellom VAS-verdier og PI hos pasienter med normal fødsel som gjennomgår epidural analgesi,
|
tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forholdet mellom hjertefrekvens og perfusjonsindeks
Tidsramme: tre måneder
|
Bestemmelse av forholdet mellom hjertefrekvens og PI hos pasienter med normal fødsel som gjennomgår epidural analgesi,
|
tre måneder
|
|
forhold mellom ikke-invasivt blodtrykk og perfusjonsindeks
Tidsramme: tre måneder
|
Bestemmelse av forholdet mellom ikke-invasivt blodtrykk og PI hos pasienter med normal fødsel som gjennomgår epidural analgesi,
|
tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Breivik H, Borchgrevink PC, Allen SM, Rosseland LA, Romundstad L, Hals EK, Kvarstein G, Stubhaug A. Assessment of pain. Br J Anaesth. 2008 Jul;101(1):17-24. doi: 10.1093/bja/aen103. Epub 2008 May 16.
- Tousignant-Laflamme Y, Marchand S. Sex differences in cardiac and autonomic response to clinical and experimental pain in LBP patients. Eur J Pain. 2006 Oct;10(7):603-14. doi: 10.1016/j.ejpain.2005.09.003. Epub 2005 Nov 18.
- Ledowski T, Ang B, Schmarbeck T, Rhodes J. Monitoring of sympathetic tone to assess postoperative pain: skin conductance vs surgical stress index. Anaesthesia. 2009 Jul;64(7):727-31. doi: 10.1111/j.1365-2044.2008.05834.x. Epub 2009 Jan 28.
- Bird J. Selection of pain measurement tools. Nurs Stand. 2003 Dec 10-16;18(13):33-9. doi: 10.7748/ns2003.12.18.13.33.c3515.
- Nishimura T, Nakae A, Shibata M, Mashimo T, Fujino Y. Age-related and sex-related changes in perfusion index in response to noxious electrical stimulation in healthy subjects. J Pain Res. 2014 Feb 10;7:91-7. doi: 10.2147/JPR.S57140. eCollection 2014.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
30. mai 2017
Primær fullføring (Forventet)
15. juli 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. april 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2017
Først lagt ut (Faktiske)
11. april 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ERZINCAN UNIVERSITY pain&pi
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på perfusjonsindeks
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)Harvard Medical School (HMS and HSDM); National Cancer Institute (NCI); National... og andre samarbeidspartnereFullførtVolumutfallsforhold blant COVID-19-innlagte pasienter i amerikanske sykehusForente stater
-
Indiana UniversityRekrutteringPrediabetes | Cystisk fibrose (CF) | Cystisk fibrose-relatert diabetesForente stater
-
National Jewish HealthFullførtBronkiolitt | Dyspné | LungebetennelseForente stater
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåDiabetisk fotsykdom | Kronisk nyresykdom på grunn av type 2 diabetes mellitus
-
National Jewish HealthAktiv, ikke rekrutterendeKronisk lungesykdomForente stater
-
Bayside HealthFullførtMekanisk ventilerte pasienter | Intensiven | Sederte pasienterAustralia
-
University of SouthamptonBerkshire Healthcare NHS Foundation TrustFullførtSår i underekstremiteterStorbritannia
-
Izmir Katip Celebi UniversityFullførtAkutt respirasjonssviktTyrkia
-
Ottawa Hospital Research InstituteRekrutteringForverring, kliniskCanada