- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03109509
Testování účinnosti Pokemon Go pro zvýšení fyzické aktivity
Pokémon Go mírně prodlužuje čas strávený aktivitou mezi zdravými dospělými
Historicky byla rostoucí aktivita synonymem cvičení; nyní se však má za to, že ke snížení budoucí nemocnosti a úmrtnosti může postačovat i mnohem skromnější úroveň aktivity (např. prostě chůze) nebo pouhé snížení podílu doby sezení. Některé intervence určené ke zvýšení aktivity se ukázaly jako slibné; jiné byly méně úspěšné. Ale i slibné intervence je často obtížné zobecnit na klinická prostředí v reálném životě. Jednou z překážek monitorování účinnosti intervencí byla nedostatečná dostupnost přesného, spolehlivého a levného vybavení pro monitorování osobní aktivity. Dostupnost levných krokoměrů a v poslední době i levných tříosých akcelerometrů nyní výrazně usnadňuje sledování úrovní aktivity a poskytování zpětné vazby uživatelům. Tyto přístroje jsou ideální pro snímání aktivity spojené s chůzí, nejoblíbenější a nejpřijatelnější formou cvičení, ale pouze v případě, že je pacienti skutečně nosí. Je tedy potřeba vyvinout pragmatické přístupy, které povzbudí pacienty, aby tato monitorovací zařízení nejen nosili, ale také je motivovali ke zvýšení své aktivity.
V posledních letech se hry používají v různých prostředích k motivaci a změně chování. Hry nejenže poskytují pacientům zpětnou vazbu o výkonu, ale také poskytují pobídky k dosažení cílů v kontextu, který je zábavný, skutečně obohacující a snadno pochopitelný. Úspěšné hry efektivně využívají motivační sociální faktory (např. soutěž, vzájemnou podporu a zábavu) k udržení zájmu a zapojení účastníků. Kroky se počítají pomocí komerčně dostupného triaxiálního akcelerometru (např. FitBit). Pokemon Go je hra s rozšířenou realitou, která povzbuzuje hráče, aby šli ven hledat stvoření Pokémona.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-80 let, zdraví dospělí, vlastní chytrý telefon, mají přístup k internetu, mluví plynně anglicky, bez kontraindikací k fyzické aktivitě, nejsem těhotná ani těhotenství neplánuje, předtím nehrála hru Pokemon Go
Kritéria vyloučení:
- <18 let nebo starší 80 let, nevlastnil chytrý telefon, neměl přístup k internetu, nehovořil plynně anglicky, měl jakékoli kontraindikace fyzické aktivity, těhotný nebo plánuje otěhotnět v příštích 2 měsících, dříve hrál Hra Pokemon Go
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina pouze pro Fitbit
Účastníkům randomizovaným do FB skupiny byl poskytnut monitor aktivity Fitbit Zip a byli instruováni, jak monitor nosit, jak spárovat monitor aktivity se svým smartphonem, a byli požádáni, aby našemu týmu poskytli souhlas s přístupem k jejich datům Fitbit prostřednictvím aplikačního programovacího rozhraní Fitbit. (API)
|
Účastníci obdrželi Fitbit Zip na každodenní nošení po dobu 8 týdnů.
|
|
Experimentální: Skupina Fitbit + Pokémon Go
Účastníci randomizovaní do skupiny FB+P obdrželi stejný monitor aktivity Fitbit Zip a připomenutí textových zpráv jako skupina FB.
Této skupině bylo také ukázáno, jak si stáhnout aplikaci Pokémon Go do svého smartphonu a byly jí poskytnuty krátké instrukce, jak hru hrát.
Účastníci byli instruováni, aby hru jednoduše prozkoumali a hráli ve svém volném čase.
Účastníkům nebyly poskytnuty žádné konkrétní cíle týkající se hraní her nebo fyzické aktivity obecně.
|
Účastníci obdrželi Fitbit Zip na každodenní nošení po dobu 8 týdnů.
Účastníci také získali přístup ke hře Pokemon Go.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrné denní kroky
Časové okno: Osm týdnů
|
Denní kroky měřené Fitbit Zipem
|
Osm týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 201607768
- 5K25HL122305 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pouze Fitbit
-
Ohio State UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...DokončenoKardiovaskulární choroby | Fyzická aktivita | Transplantace ledvin; Komplikace | Kardiorenální; ZměnaSpojené státy
-
The London Spine CentreNeznámýLumbální degenerativní spinální stenózaKanada
-
University of South CarolinaDokončenoArtroplastika, náhrada, kolenoSpojené státy
-
Mayo ClinicDokončeno
-
California Polytechnic State University-San Luis...DokončenoRakovina | Fyzická aktivita | PobídkySpojené státy
-
Seattle Children's HospitalFred Hutchinson Cancer CenterDokončenoKvalita života | Fyzická aktivitaSpojené státy
-
Dana-Farber Cancer InstituteDokončeno
-
University of VermontNeznámý
-
Ashley BurchUniversity of North Carolina, Chapel Hill; MedtronicDokončeno