- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03109509
Тестирование эффективности Pokemon Go для повышения физической активности
Pokémon Go незначительно увеличивает время, проводимое здоровыми взрослыми
Исторически повышение активности было синонимом физических упражнений; однако в настоящее время считается, что для снижения заболеваемости и смертности в будущем может быть достаточно даже гораздо более скромных уровней активности (например, простой ходьбы) или просто уменьшения доли времени, проводимого в сидячем положении. Некоторые вмешательства, направленные на повышение активности, оказались многообещающими; другие были менее успешными. Но даже многообещающие вмешательства часто трудно обобщить на реальные клинические условия. Одним из препятствий для мониторинга эффективности вмешательств является отсутствие точного, надежного и недорогого оборудования для мониторинга личной активности. Наличие недорогих шагомеров, а в последнее время и недорогих трехосных акселерометров, значительно упростило мониторинг уровней активности и предоставление обратной связи пользователям. Эти устройства идеально подходят для регистрации активности, связанной с ходьбой, самой популярной и приемлемой формой физических упражнений, но только в том случае, если пациенты действительно их носят. Таким образом, существует необходимость в разработке прагматичных подходов, которые побуждают пациентов не только носить эти устройства для мониторинга, но и мотивируют их к повышению своей активности.
В последние годы игры использовались в различных условиях для мотивации и изменения поведения. Игры не только обеспечивают обратную связь с пациентами, но также обеспечивают стимулы для достижения целей в контексте, который является забавным, полезным и простым для понимания. Успешные игры эффективно используют мотивирующие социальные факторы (например, соревнование, поддержку сверстников и развлечения) для поддержания интереса и вовлечения участников. Шаги подсчитываются с помощью имеющегося в продаже трехосного акселерометра (например, FitBit). Pokemon Go — это игра с дополненной реальностью, которая побуждает игроков выходить на улицу в поисках покемонов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18-80 лет, взрослое здоровье, наличие смартфона, наличие доступа к сети Интернет, свободное владение английским языком, отсутствие противопоказаний к физической активности, отсутствие беременности и планирование беременности, ранее не играл в игру Pokemon Go
Критерий исключения:
- <18 лет и старше 80 лет, не владеющие смартфоном, не имеющие доступа к Интернету, не владеющие английским языком, имеющие противопоказания к физической активности, беременные или планирующие забеременеть в ближайшие 2 месяца, ранее игравшие Игра Покемон Гоу
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа только для Fitbit
Участники, рандомизированные в группу FB, получили монитор активности Fitbit Zip и были проинструктированы о том, как носить монитор, как связать монитор активности со своим смартфоном, а также попросили предоставить согласие нашей команды на доступ к их данным Fitbit через интерфейс прикладного программирования Fitbit. (API)
|
Участники получили Fitbit Zip для ежедневного ношения в течение 8 недель.
|
|
Экспериментальный: Fitbit + Группа Pokémon Go
Участники, рандомизированные в группу FB+P, получили тот же монитор активности Fitbit Zip и текстовые напоминания, что и группа FB.
Этой группе также показали, как загрузить приложение Pokémon Go на свой смартфон, и дали краткие инструкции о том, как играть в игру.
Участникам было предложено просто изучить игру и играть в нее на досуге.
Участникам не ставились какие-либо конкретные цели, связанные с игрой или физической активностью в целом.
|
Участники получили Fitbit Zip для ежедневного ношения в течение 8 недель.
Также участники получили доступ к игре Pokemon Go.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее количество шагов в день
Временное ограничение: Восемь недель
|
Ежедневные шаги, измеряемые Fitbit Zip
|
Восемь недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 201607768
- 5K25HL122305 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сидячий образ жизни
-
Fooyin UniversityЗавершенный
-
Fooyin UniversityРекрутингМолодой взрослый | Sedentary LifestlyeТайвань
-
University of SfaxЕще не набираютФизическая активность | Благополучие | Качество сна | Sedentary LifestlyeТунис
-
Canterbury Christ Church UniversityРекрутингГипертония | Повышенное кровяное давление | Sedentary LifestlyeСоединенное Королевство
-
University of ValladolidMinisterio de Ciencia e Innovación, Spain; Sanidad de Castilla y León; Fundación General...ЗавершенныйПостменопауза | Sedentary Lifestlye | Тучные женщины | Женщины-ветераныИспания
Клинические исследования Только фитбит
-
California Polytechnic State University-San Luis...ЗавершенныйРак | Физическая активность | СтимулыСоединенные Штаты
-
Butler HospitalАктивный, не рекрутирующий
-
HagaZiekenhuisDelft University of TechnologyЗапись по приглашениюМерцательная аритмия | Сердечная недостаточность, систолическаяНидерланды
-
University of VermontНеизвестный
-
Asan Medical CenterЗавершенныйКачество жизни | Рак молочной железыКорея, Республика
-
Ohio State UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health (NIH)ЗавершенныйСердечно-сосудистые заболевания | Физическая активность | Трансплантацияпочки; Осложнения | Кардиоренальный; ИзменятьСоединенные Штаты
-
Cedars-Sinai Medical CenterЗавершенныйОбщая хирургияСоединенные Штаты
-
Regenstrief Institute, Inc.Merck Sharp & Dohme LLC; National Sleep FoundationНеизвестныйБессонницаСоединенные Штаты
-
Pacific UniversityЗавершенный
-
Sehhoon ParkРекрутингРак головы и шеи | Рак пищевода | Рак легкихКорея, Республика