- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03109509
Prueba de la eficacia de Pokémon Go para aumentar la actividad física
Pokémon Go aumenta modestamente el tiempo de actividad entre los adultos sanos
Históricamente, aumentar la actividad era sinónimo de ejercicio; sin embargo, ahora se cree que incluso niveles de actividad mucho más modestos (p. ej., simplemente caminar) o simplemente disminuir la proporción de tiempo sedentario pueden ser suficientes para disminuir la morbilidad y la mortalidad futuras. Algunas intervenciones diseñadas para aumentar la actividad se han mostrado prometedoras; otros han tenido menos éxito. Pero incluso las intervenciones prometedoras a menudo son difíciles de generalizar a los entornos clínicos de la vida real. Una barrera para monitorear la efectividad de las intervenciones ha sido la falta de disponibilidad de equipos de monitoreo de actividad personal precisos, confiables y económicos. La disponibilidad de podómetros económicos y, más recientemente, acelerómetros triaxiales de bajo costo, ahora ha hecho que sea mucho más fácil monitorear los niveles de actividad y brindar retroalimentación a los usuarios. Estos dispositivos son ideales para capturar la actividad asociada con caminar, la forma de ejercicio más popular y aceptable, pero solo si los pacientes realmente los usan. Por lo tanto, existe la necesidad de desarrollar enfoques pragmáticos que alienten a los pacientes no solo a usar estos dispositivos de monitoreo, sino también a motivarlos a aumentar su actividad.
En los últimos años, los juegos se han utilizado en una variedad de entornos para motivar y cambiar el comportamiento. Los juegos no solo brindan retroalimentación sobre el desempeño de los pacientes, sino que también brindan incentivos para lograr objetivos en un contexto que es divertido, intrínsecamente gratificante y fácil de entender. Los juegos exitosos explotan de manera efectiva los factores sociales motivadores (p. ej., la competencia, el apoyo de los compañeros y el entretenimiento) para mantener el interés y atraer a los participantes. Los pasos se cuentan utilizando un acelerómetro triaxial disponible comercialmente (por ejemplo, un FitBit). Pokemon Go es un juego de realidad aumentada que anima a los jugadores a salir a buscar criaturas Pokémon.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-80 años de edad, adultos sanos, teléfono inteligente propio, tener acceso a Internet, hablar inglés con fluidez, sin contraindicaciones para la actividad física, no estar embarazada o planeando quedar embarazada, no haber jugado previamente al juego Pokemon Go
Criterio de exclusión:
- <18 años o mayor de 80 años de edad, no poseía un teléfono inteligente, no tenía acceso a Internet, no hablaba inglés con fluidez, cualquier contraindicación para la actividad física, estaba embarazada o planeaba quedar embarazada en los próximos 2 meses, había jugado previamente juego de pokemon ir
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo exclusivo de Fitbit
A los participantes asignados aleatoriamente al grupo de FB se les proporcionó un monitor de actividad Fitbit Zip y se les indicó cómo usar el monitor, cómo emparejar el monitor de actividad con su teléfono inteligente y se les pidió que dieran su consentimiento a nuestro equipo para acceder a sus datos de Fitbit a través de la interfaz de programación de aplicaciones de Fitbit. (API)
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Los participantes recibieron un Fitbit Zip para usar diariamente durante 8 semanas.
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Experimental: Grupo Fitbit + Pokémon Go
Los participantes asignados aleatoriamente al grupo FB+P recibieron el mismo monitor de actividad Fitbit Zip y recordatorios de mensajes de texto que el grupo FB.
A este grupo también se le mostró cómo descargar la aplicación Pokémon Go en su teléfono inteligente y se le proporcionaron breves instrucciones sobre cómo jugar el juego.
Se instruyó a los participantes para que simplemente exploraran el juego y lo jugaran en su tiempo libre.
A los participantes no se les proporcionaron objetivos específicos relacionados con el juego o la actividad física en general.
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Los participantes recibieron un Fitbit Zip para usar diariamente durante 8 semanas.
Los participantes también recibieron acceso al juego Pokemon Go.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pasos diarios promedio
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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Pasos diarios medidos por Fitbit Zip
|
Ocho semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 201607768
- 5K25HL122305 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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