- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03109509
Testowanie skuteczności Pokemon Go w celu zwiększenia aktywności fizycznej
Pokémon Go skromnie zwiększa czas spędzany aktywnie wśród zdrowych dorosłych
Historycznie, zwiększenie aktywności było równoznaczne z ćwiczeniami; jednak obecnie uważa się, że nawet znacznie skromniejsze poziomy aktywności (np. zwykłe chodzenie) lub zwykłe zmniejszenie odsetka czasu siedzącego może wystarczyć do zmniejszenia przyszłej zachorowalności i śmiertelności. Niektóre interwencje mające na celu zwiększenie aktywności okazały się obiecujące; inni odnieśli mniejszy sukces. Ale nawet obiecujące interwencje są często trudne do uogólnienia na rzeczywiste warunki kliniczne. Jedną z barier w monitorowaniu skuteczności interwencji był brak dostępności dokładnego, niezawodnego i niedrogiego sprzętu do monitorowania aktywności osobistej. Dostępność niedrogich krokomierzy, a ostatnio tanich akcelerometrów trójosiowych, znacznie ułatwiła monitorowanie poziomów aktywności i przekazywanie użytkownikom informacji zwrotnych. Urządzenia te idealnie nadają się do rejestrowania aktywności związanej z chodzeniem, najbardziej popularną i akceptowalną formą ćwiczeń, ale tylko wtedy, gdy pacjenci faktycznie je noszą. Istnieje zatem potrzeba opracowania pragmatycznych podejść, które zachęcą pacjentów nie tylko do noszenia tych urządzeń monitorujących, ale także zmotywują ich do zwiększenia aktywności.
W ostatnich latach gry były wykorzystywane w różnych sytuacjach w celu motywowania i zmiany zachowań. Gry nie tylko dostarczają pacjentom informacji zwrotnych na temat wydajności, ale także zapewniają zachęty do osiągania celów w zabawnym, samoistnie satysfakcjonującym i łatwym do zrozumienia kontekście. Udane gry skutecznie wykorzystują motywujące czynniki społeczne (np. rywalizację, wsparcie rówieśników i rozrywkę), aby utrzymać zainteresowanie i zaangażować uczestników. Kroki są liczone za pomocą dostępnego w handlu akcelerometru trójosiowego (np. FitBit). Pokemon Go to gra rzeczywistości rozszerzonej, która zachęca graczy do wychodzenia na zewnątrz w poszukiwaniu stworzeń Pokemon.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-80 lat, zdrowi dorośli, własny smartfon, posiadają dostęp do internetu, biegle władają językiem angielskim, nie mają przeciwwskazań do aktywności fizycznej, nie są w ciąży ani nie planują ciąży, nie grali wcześniej w grę Pokemon Go
Kryteria wyłączenia:
- <18 lat lub więcej niż 80 lat, nie posiada smartfona, nie ma dostępu do internetu, nie mówi płynnie po angielsku, nie ma przeciwwskazań do aktywności fizycznej, jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę w ciągu najbliższych 2 miesięcy, wcześniej grała Gra Pokemon Go
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa tylko dla Fitbit
Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy FB otrzymali monitor aktywności Fitbit Zip i zostali poinstruowani, jak nosić monitor, jak sparować monitor aktywności ze smartfonem, a także poproszeni o wyrażenie zgody naszego zespołu na dostęp do ich danych Fitbit za pośrednictwem interfejsu programowania aplikacji Fitbit (interfejs API)
|
Uczestnicy otrzymali Fitbit Zip do noszenia codziennie przez 8 tygodni.
|
|
Eksperymentalny: Grupa Fitbit + Pokémon Go
Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy FB+P otrzymali ten sam monitor aktywności Fitbit Zip i przypomnienia SMS-owe, co grupa FB.
Tej grupie pokazano również, jak pobrać aplikację Pokémon Go na swój smartfon, i otrzymali krótkie instrukcje, jak grać w tę grę.
Uczestnicy zostali poinstruowani, aby po prostu zapoznali się z grą i grali w nią w czasie wolnym.
Uczestnikom nie podano żadnych konkretnych celów związanych z grą czy ogólnie aktywnością fizyczną.
|
Uczestnicy otrzymali Fitbit Zip do noszenia codziennie przez 8 tygodni.
Uczestnicy otrzymali również dostęp do gry Pokemon Go.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnie dzienne kroki
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Dzienne kroki mierzone przez Fitbit Zip
|
Osiem tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201607768
- 5K25HL122305 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Tylko Fitbit
-
Charles University, Czech RepublicUniversity Hospital Olomouc; Faculty Hospital Kralovske Vinohrady; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaMigotanie przedsionków (AF)
-
Ohio State UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...ZakończonyChoroby układu krążenia | Aktywność fizyczna | Przeszczep nerki; Komplikacje | Kardiologiczne; ZmianaStany Zjednoczone
-
Mỹ Đức HospitalZakończony
-
The London Spine CentreNieznanyZwyrodnieniowe zwyrodnienie kręgosłupa lędźwiowegoKanada
-
University of South CarolinaZakończonyArtroplastyka, wymiana, kolanoStany Zjednoczone
-
Mayo ClinicZakończony
-
California Polytechnic State University-San Luis...ZakończonyNowotwór | Aktywność fizyczna | ZachętyStany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalFred Hutchinson Cancer CenterZakończonyJakość życia | Aktywność fizycznaStany Zjednoczone
-
Dana-Farber Cancer InstituteZakończonyRak ginekologicznyStany Zjednoczone