- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03109509
A Pokemon Go hatékonyságának tesztelése a fizikai aktivitás növelése érdekében
A Pokémon Go szerényen megnöveli az egészséges felnőttek körében aktívan eltöltött időt
Történelmileg az aktivitás növelése a testmozgás szinonimája volt; ma már azonban úgy gondolják, hogy a jóval szerényebb aktivitási szint (pl. egyszerű séta) vagy pusztán az ülőmunka arányának csökkentése is elegendő lehet a jövőbeni morbiditás és mortalitás csökkentésére. Néhány, az aktivitás növelését célzó beavatkozás ígéretesnek bizonyult; mások kevésbé sikeresek. De gyakran még az ígéretes beavatkozásokat is nehéz a valós klinikai körülményekre általánosítani. A beavatkozások hatékonyságának nyomon követésének egyik akadálya az volt, hogy nem álltak rendelkezésre pontos, megbízható és olcsó személyes tevékenységfigyelő berendezések. Az olcsó lépésszámlálók és újabban az olcsó triaxiális gyorsulásmérők elérhetősége mára sokkal könnyebbé tette a tevékenységi szintek nyomon követését és a felhasználók visszajelzését. Ezek az eszközök ideálisak a sétával, a legnépszerűbb és legelfogadhatóbb mozgásformával kapcsolatos tevékenységek rögzítésére, de csak akkor, ha a betegek ténylegesen viselik őket. Ezért olyan pragmatikus megközelítések kidolgozására van szükség, amelyek arra ösztönzik a betegeket, hogy ne csak viseljék ezeket a monitorozó eszközöket, hanem motiválják is őket aktivitásuk fokozására.
Az elmúlt években a játékokat különféle környezetben használták a viselkedés motiválására és megváltoztatására. A játékok nemcsak a teljesítményről adnak visszajelzést a betegeknek, hanem ösztönzőket is nyújtanak a célok eléréséhez olyan környezetben, amely szórakoztató, alapvetően kifizetődő és könnyen érthető. A sikeres játékok hatékonyan használják ki a motiváló társadalmi tényezőket (például a versenyt, a társak támogatását és a szórakozást), hogy fenntartsák az érdeklődést és bevonják a résztvevőket. A lépéseket a kereskedelemben kapható triaxiális gyorsulásmérővel (pl. FitBit) számoljuk. A Pokemon Go egy kiterjesztett valóságú játék, amely arra ösztönzi a játékosokat, hogy menjenek ki a szabadba Pokemon lények után kutatni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-80 éves, egészséges felnőtt, saját okostelefon, internet hozzáféréssel rendelkezik, folyékonyan beszél angolul, nincs ellenjavallata a fizikai aktivitásnak, nem terhes vagy nem tervez terhességet, korábban nem játszott Pokemon Go játékkal
Kizárási kritériumok:
- <18 éves vagy 80 év feletti, nem rendelkezik okostelefonnal, nem rendelkezik internet-hozzáféréssel, nem beszél folyékonyan angolul, bármilyen ellenjavallat van a fizikai aktivitáshoz, terhes vagy terhességet tervez a következő 2 hónapban, korábban játszott Pokemon Go játék
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Csak Fitbit csoport
Az FB csoportba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők Fitbit Zip aktivitásfigyelőt kaptak, és megtanították nekik, hogyan kell viselni a monitort, hogyan kell párosítani az aktivitásfigyelőt az okostelefonjukkal, és arra kérték, hogy adják meg a csapatunk hozzájárulását ahhoz, hogy Fitbit adataikhoz a Fitbit alkalmazásprogramozási felületén keresztül hozzáférjenek. (API)
|
A résztvevők egy Fitbit Zip-cipzárt kaptak, amelyet 8 héten keresztül naponta viseltek.
|
Kísérleti: Fitbit + Pokémon Go Group
Az FB+P csoportba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők ugyanazt a Fitbit Zip aktivitásfigyelőt és szöveges emlékeztetőket kapták, mint az FB csoport.
Ennek a csoportnak azt is megmutatták, hogyan tölthetik le a Pokémon Go alkalmazást okostelefonjukra, és rövid utasításokat kaptak a játékkal kapcsolatban.
A résztvevőknek azt az utasítást kapták, hogy egyszerűen fedezzék fel a játékot, és játsszák szabadidőben.
A résztvevők nem kaptak konkrét célokat a játékkal vagy általában a fizikai aktivitással kapcsolatban.
|
A résztvevők egy Fitbit Zip-cipzárt kaptak, amelyet 8 héten keresztül naponta viseltek.
A résztvevők hozzáférést kaptak a Pokemon Go játékhoz is.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Átlagos napi lépések
Időkeret: Nyolc hét
|
A Fitbit Zip által mért napi lépések
|
Nyolc hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201607768
- 5K25HL122305 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Csak Fitbit
-
Penn State UniversityMég nincs toborzásAlzheimer-kór és a kapcsolódó demenciákEgyesült Államok
-
The University of Texas Health Science Center,...BefejezveCukorbetegség, elhízásEgyesült Államok
-
Sheba Medical CenterIsraeli Association for Cardiovascular Trials - IACTBefejezve
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaToborzásHurler szindróma | Szfingolipidózisok | Peroxiszómális rendellenességek | Metakromatikus leukodisztrófia | Alfa-mannozidózis | Hunter szindróma | Mucopolysaccharidosis rendellenességek | Maroteaux Lamy szindróma | Sly szindróma | Fukozidózis | Aszpartil-glükózaminuria | Glikoprotein anyagcserezavarok | Recesszív... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
GlaxoSmithKlineBefejezveFájdalomEgyesült Államok