- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03109509
Testare l'efficacia di Pokemon Go per aumentare l'attività fisica
Pokémon Go aumenta modestamente il tempo trascorso attivo tra adulti sani
Storicamente, aumentare l'attività era sinonimo di esercizio; tuttavia, ora si pensa che anche livelli di attività molto più modesti (ad esempio, semplicemente camminare) o semplicemente ridurre la percentuale di tempo sedentario possano essere sufficienti per diminuire la futura morbilità e mortalità. Alcuni interventi progettati per aumentare l'attività hanno mostrato risultati promettenti; altri hanno avuto meno successo. Ma anche gli interventi promettenti sono spesso difficili da generalizzare ai contesti clinici della vita reale. Un ostacolo al monitoraggio dell'efficacia degli interventi è stata la mancanza di disponibilità di apparecchiature di monitoraggio dell'attività personale accurate, affidabili e poco costose. La disponibilità di contapassi economici e, più recentemente, accelerometri triassiali a basso costo, ha ora reso molto più semplice monitorare i livelli di attività e fornire feedback agli utenti. Questi dispositivi sono ideali per catturare l'attività associata alla deambulazione, la forma di esercizio più popolare e accettabile, ma solo se i pazienti li indossano effettivamente. Pertanto, è necessario sviluppare approcci pragmatici che incoraggino i pazienti non solo a indossare questi dispositivi di monitoraggio, ma anche a motivarli ad aumentare la loro attività.
Negli ultimi anni, i giochi sono stati utilizzati in una varietà di contesti per motivare e modificare il comportamento. I giochi non solo forniscono feedback sulle prestazioni ai pazienti, ma forniscono anche incentivi per il raggiungimento degli obiettivi in un contesto divertente, intrinsecamente gratificante e facile da capire. I giochi di successo sfruttano efficacemente i fattori sociali motivanti (ad esempio, competizione, supporto tra pari e intrattenimento) per mantenere l'interesse e coinvolgere i partecipanti. I passi vengono contati utilizzando un accelerometro triassiale disponibile in commercio (ad esempio, un FitBit). Pokemon Go è un gioco di realtà aumentata che incoraggia i giocatori a uscire alla ricerca di creature Pokemon.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-80 anni, adulti sani, smartphone in possesso, accesso a Internet, inglese fluente, nessuna controindicazione all'attività fisica, non incinta o che sta pianificando una gravidanza, non ha mai giocato a Pokemon Go in precedenza
Criteri di esclusione:
- <18 anni o più di 80 anni, non possedeva uno smartphone, non aveva accesso a Internet, non parlava correntemente l'inglese, aveva controindicazioni all'attività fisica, era incinta o stava pianificando una gravidanza nei prossimi 2 mesi, aveva giocato in precedenza Gioco Pokémon Go
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo solo Fitbit
Ai partecipanti randomizzati nel gruppo FB è stato fornito un monitor di attività Fitbit Zip e sono stati istruiti su come indossare il monitor, come associare il monitor di attività al proprio smartphone e è stato chiesto di fornire al nostro team il consenso per accedere ai propri dati Fitbit tramite l'interfaccia di programmazione dell'applicazione di Fitbit (API)
|
I partecipanti hanno ricevuto un Fitbit Zip da indossare ogni giorno per 8 settimane.
|
|
Sperimentale: Gruppo Fitbit + Pokémon Go
I partecipanti randomizzati al gruppo FB+P hanno ricevuto lo stesso monitor di attività Fitbit Zip e gli stessi promemoria dei messaggi di testo del gruppo FB.
A questo gruppo è stato anche mostrato come scaricare l'applicazione Pokémon Go sul proprio smartphone e sono state fornite brevi istruzioni su come giocare.
Ai partecipanti è stato chiesto di esplorare semplicemente il gioco e di giocarci a loro piacimento.
Ai partecipanti non sono stati forniti obiettivi specifici relativi al gioco o all'attività fisica in generale.
|
I partecipanti hanno ricevuto un Fitbit Zip da indossare ogni giorno per 8 settimane.
I partecipanti hanno anche ricevuto l'accesso al gioco Pokemon Go.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Passi giornalieri medi
Lasso di tempo: Otto settimane
|
Passi giornalieri misurati da Fitbit Zip
|
Otto settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201607768
- 5K25HL122305 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Solo Fitbit
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationCanadian Institutes of Health Research (CIHR); AbbottReclutamentoFibrillazione atriale | Ablazione transcatetere con radiofrequenza | Ablazione transcatetereCanada
-
Ohio State UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...CompletatoMalattia cardiovascolare | Attività fisica | Trapianto renale; Complicazioni | Cardiorenale; ModificaStati Uniti
-
The London Spine CentreSconosciutoStenosi spinale degenerativa lombareCanada
-
University of South CarolinaCompletatoArtroplastica, Sostituzione, GinocchioStati Uniti
-
California Polytechnic State University-San Luis...CompletatoCancro | Attività fisica | IncentiviStati Uniti
-
Seattle Children's HospitalFred Hutchinson Cancer CenterCompletatoQualità della vita | Attività fisicaStati Uniti
-
Butler HospitalAttivo, non reclutante
-
HagaZiekenhuisDelft University of TechnologyIscrizione su invitoFibrillazione atriale | Insufficienza cardiaca, sistolicaOlanda