- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03113474
Profilování endokanabinoidní reakce na hédonické jedení (Lekkere trek)
22. května 2017 aktualizováno: Wageningen University
Studujte endokanabinoidní reakci na konzumaci chutného versus neutrálního jídla.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
25
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý (vlastní zpráva)
- holandský
- Hodnocení jedné z použitých potravin jako chutné
- Hodnocení jedné z použitých potravin jako neutrální
- Hodnota Hb mezi 8,1 a 11,0 mmol/l při screeningu
Kritéria vyloučení:
- omezující jedení
- nedostatek chuti k jídlu
- potíže s jídlem/polykáním
- endokrinní poruchy
- energeticky omezenou dietu dva měsíce před studií
- změna hmotnosti > 5 kg za dva měsíce před studií
- onemocnění žaludku nebo střev
- poruchy chuti nebo čichu (self-report)
- nekonzumovat potraviny použité ve studii
- kouření > 1 cigareta denně
- pití > 21 jednotek alkoholu za týden
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Chutné-neutrální
Účastníci jsou vystaveni chutnému jídlu v první testovací relaci a neutrálnímu jídlu ve druhé testovací relaci.
|
Chutnost jídla je modulována
|
|
Experimentální: Neutrální chutný
Účastníci jsou vystaveni neutrálnímu jídlu v první testovací relaci a chutnému jídlu ve druhé testovací relaci.
|
Chutnost jídla je modulována
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny endokanainoidu
Časové okno: před jídlem, během jídla a dvě hodiny po jídle
|
Posoudit změny plazmatických hladin endokanabinoidů před, během a po jídle chutného oproti neutrálnímu jídlu
|
před jídlem, během jídla a dvě hodiny po jídle
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pankreatický polypeptid (pg/ml)
Časové okno: před jídlem, během jídla a dvě hodiny po jídle
|
Zhodnotit změny v plazmatických hladinách pankreatického polypeptidu před, během a po jídle chutného oproti neutrálnímu jídlu
|
před jídlem, během jídla a dvě hodiny po jídle
|
|
Ghrelin (pg/ml)
Časové okno: před jídlem, během jídla a dvě hodiny po jídle
|
Posoudit změny v plazmatických hladinách ghrelinu před, během a po jídle chutného oproti neutrálnímu jídlu
|
před jídlem, během jídla a dvě hodiny po jídle
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. září 2015
Primární dokončení (Aktuální)
8. října 2015
Dokončení studie (Aktuální)
8. října 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. dubna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. dubna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
13. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. května 2017
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- NL51830.081.14
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chutnost jídla
-
Centre Hospitalier Departemental VendeeDokončeno
-
South Dakota State UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Ohio State University; Michigan State University a další spolupracovníciDokončenoZabezpečení potravin | Nutriční hodnota
-
The Miriam HospitalNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)UkončenoZánět | Potravinová nejistota | Obezita, dětství | Duševní zdravíSpojené státy
-
University of British ColumbiaDokončeno
-
Medical University of WarsawZatím nenabírámeAlergie na vejce | Alergie na jídlo | Alergie na slepičí vejcePolsko
-
University Hospital of North NorwayUniversity of Tromso; University of Manchester; Helse NordDokončenoAlergie na rybyNorsko
-
NestléTKL Research, Inc.Dokončeno
-
University of South FloridaNábor
-
Faeth TherapeuticsDokončenoMetastatický adenokarcinom pankreatu | Lokálně pokročilý neresekovatelný adenokarcinom pankreatuSpojené státy
-
Faeth TherapeuticsStaženoMetastatický kolorektální karcinomSpojené státy