- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03113474
Profilowanie odpowiedzi endokannabinoidowej na jedzenie hedoniczne (Lekkere trek)
22 maja 2017 zaktualizowane przez: Wageningen University
Zbadaj reakcję endokannabinoidową na spożywanie smacznego i neutralnego pokarmu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy (samoopis)
- Holenderski
- Ocena jednego ze zużytych pokarmów jako smacznego
- Ocena jednego ze zużytych pokarmów jako neutralny
- Wartość Hb między 8,1 a 11,0 mmol/l podczas badania przesiewowego
Kryteria wyłączenia:
- powściągliwość w jedzeniu
- brak apetytu
- trudności z jedzeniem/połykaniem
- zaburzenia endokrynologiczne
- dieta o ograniczonej wartości energetycznej na dwa miesiące przed badaniem
- zmiana masy ciała > 5 kg w ciągu dwóch miesięcy przed badaniem
- choroba żołądka lub jelit
- zaburzenia smaku lub węchu (samoopis)
- niespożywanie pokarmów użytych w badaniu
- palenie > 1 papieros dziennie
- picie > 21 jednostek alkoholu tygodniowo
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Smaczny-neutralny
Podczas pierwszej sesji testowej uczestnicy są narażeni na smaczny pokarm, a podczas drugiej sesji testowej na pokarm neutralny.
|
Smakowitość pokarmu jest modulowana
|
|
Eksperymentalny: Neutralny w smaku
W pierwszej sesji testowej uczestnicy są narażeni na jedzenie neutralne, aw drugiej sesji testowej na smaczne jedzenie.
|
Smakowitość pokarmu jest modulowana
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy endokannainoidów
Ramy czasowe: przed, w trakcie i dwie godziny po jedzeniu
|
Ocena zmian poziomu endokannabinoidów w osoczu przed, w trakcie i po zjedzeniu smacznego i neutralnego pokarmu
|
przed, w trakcie i dwie godziny po jedzeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Polipeptyd trzustkowy (pg/ml)
Ramy czasowe: przed, w trakcie i dwie godziny po jedzeniu
|
Ocena zmian w stężeniu polipeptydów trzustkowych w osoczu krwi przed, w trakcie i po spożyciu smacznego i neutralnego pokarmu
|
przed, w trakcie i dwie godziny po jedzeniu
|
|
Grelina (pg/ml)
Ramy czasowe: przed, w trakcie i dwie godziny po jedzeniu
|
Ocena zmian poziomu greliny w osoczu przed, w trakcie i po zjedzeniu smacznego i neutralnego pokarmu
|
przed, w trakcie i dwie godziny po jedzeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 października 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 października 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- NL51830.081.14
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Smakowitość jedzenia
-
University Hospital of North NorwayUniversity of Tromso; University of Manchester; Helse NordZakończonyAlergia na rybyNorwegia
-
Medical University of WarsawJeszcze nie rekrutacjaAlergia na jajka | Alergia pokarmowa | Alergia na jaja kurzePolska
-
NYU Langone HealthNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutacyjnyZdrowie ludnościStany Zjednoczone
-
University of British ColumbiaZakończonyBezpieczeństwo żywnościowe gospodarstw domowychKambodża
-
Medical University of South CarolinaWW InternationalZakończonyOtyłość | Utrata masy ciałaStany Zjednoczone
-
University of California, DavisZakończonyZapalenie | Modyfikacja diety | HDLStany Zjednoczone
-
NeuroEnergy Ventures, Inc.ZakończonyZdrowy ochotnikStany Zjednoczone
-
Sutter HealthRejestracja na zaproszenie
-
South Dakota State UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Ohio State University; Michigan State University i inni współpracownicyZakończonyBezpieczeństwo żywieniowe | Wartość odżywcza
-
University of South CarolinaJeszcze nie rekrutacjaCukrzyca typu 2 (T2DM) | Otyłość i nadwaga