- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03113474
Profilage de la réponse endocannabinoïde à l'alimentation hédonique (Lekkere trek)
22 mai 2017 mis à jour par: Wageningen University
Étude sur la réponse endocannabinoïde à la consommation d'un aliment agréable au goût par rapport à un aliment neutre.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- En bonne santé (auto-déclaration)
- Néerlandais
- Évaluer l'un des aliments utilisés comme appétissant
- Évaluer un des aliments utilisés comme neutre
- Valeur Hb entre 8,1 et 11,0 mmol/L au dépistage
Critère d'exclusion:
- retenue manger
- manque d'appétit
- difficultés à manger/avaler
- Troubles endocriniens
- régime hypocalorique deux mois avant l'étude
- changement de poids> 5 kg en deux mois avant l'étude
- maladie de l'estomac ou des intestins
- troubles du goût ou de l'odorat (auto-déclaration)
- ne pas consommer les aliments utilisés dans l'étude
- fumer > 1 cigarette par jour
- boire > 21 unités d'alcool par semaine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Appétence neutre
Les participants sont exposés à des aliments agréables au goût lors de la première session de test et à des aliments neutres lors de la deuxième session de test.
|
La palatabilité des aliments est modulée
|
|
Expérimental: Neutre au goût
Les participants sont exposés à des aliments neutres lors de la première session de test et à des aliments agréables au goût lors de la deuxième session de test.
|
La palatabilité des aliments est modulée
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveaux d'endocannainoïdes
Délai: avant, pendant et deux heures après avoir mangé
|
Évaluer les changements dans les taux plasmatiques d'endocannabinoïdes avant, pendant et après avoir mangé un aliment agréable au goût par rapport à un aliment neutre
|
avant, pendant et deux heures après avoir mangé
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Polypeptide pancréatique (pg/ml)
Délai: avant, pendant et deux heures après avoir mangé
|
Évaluer les changements dans les taux plasmatiques de polypeptides pancréatiques avant, pendant et après avoir mangé un aliment agréable au goût par rapport à un aliment neutre
|
avant, pendant et deux heures après avoir mangé
|
|
Ghréline (pg/ml)
Délai: avant, pendant et deux heures après avoir mangé
|
Évaluer les changements dans les taux plasmatiques de ghréline avant, pendant et après avoir mangé un aliment agréable au goût par rapport à un aliment neutre
|
avant, pendant et deux heures après avoir mangé
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 septembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
8 octobre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
8 octobre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 avril 2017
Première publication (Réel)
13 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NL51830.081.14
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .