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Perfilando la respuesta endocannabinoide a la alimentación hedónica (Lekkere trek)

22 de mayo de 2017 actualizado por: Wageningen University
Estudio de la respuesta endocannabinoide al consumo de un alimento sabroso frente a uno neutro.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

25

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Saludable (autoinforme)
  • Holandés
  • Evaluación de uno de los alimentos utilizados como apetecible
  • Valoración de uno de los alimentos utilizados como neutro
  • Valor de Hb entre 8,1 y 11,0 mmol/L en la selección

Criterio de exclusión:

  • comer con moderación
  • falta de apetito
  • dificultades para comer/tragar
  • desordenes endocrinos
  • dieta restringida en energía dos meses antes del estudio
  • cambio de peso > 5 kg en los dos meses previos al estudio
  • enfermedad estomacal o intestinal
  • trastornos del gusto o del olfato (autoinforme)
  • no consumir los alimentos utilizados en el estudio
  • fumar > 1 cigarrillo por día
  • beber > 21 unidades de alcohol por semana

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Palatable-neutro
Los participantes están expuestos a alimentos sabrosos en la primera sesión de prueba y a alimentos neutrales en la segunda sesión de prueba.
Otro: Palatabilidad de los alimentos
Se modula la palatabilidad de los alimentos.
Experimental: De paladar neutro
Los participantes están expuestos a alimentos neutros en la primera sesión de prueba y a alimentos sabrosos en la segunda sesión de prueba.
Otro: Palatabilidad de los alimentos
Se modula la palatabilidad de los alimentos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de endocannainoides
Periodo de tiempo: antes, durante y dos horas después de comer
Evaluar los cambios en los niveles plasmáticos de endocannabinoides antes, durante y después de comer un alimento sabroso frente a uno neutro
antes, durante y dos horas después de comer

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Polipéptido pancreático (pg/ml)
Periodo de tiempo: antes, durante y dos horas después de comer
Evaluar los cambios en los niveles plasmáticos de polipéptidos pancreáticos antes, durante y después de comer un alimento sabroso frente a uno neutro
antes, durante y dos horas después de comer
Grelina (pg/ml)
Periodo de tiempo: antes, durante y dos horas después de comer
Evaluar los cambios en los niveles plasmáticos de grelina antes, durante y después de comer un alimento sabroso frente a uno neutro
antes, durante y dos horas después de comer

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Wageningen University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

8 de octubre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

8 de octubre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

13 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NL51830.081.14

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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