- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03113474
Profilering av det endocannabinoida svaret på hedoniskt ätande (Lekkere trek)
22 maj 2017 uppdaterad av: Wageningen University
Studera det endocannabinoida svaret på att konsumera en välsmakande kontra en neutral mat.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
25
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frisk (självrapportering)
- holländska
- Utvärdera en av de använda livsmedel som välsmakande
- Bedömer en av de använda livsmedel som neutral
- Hb-värde mellan 8,1 och 11,0 mmol/L vid screening
Exklusions kriterier:
- återhållsamhet ätande
- ingen aptit
- svårigheter att äta/svälja
- endokrina störningar
- energibegränsad kost två månader före studien
- viktförändring > 5 kg på två månader före studien
- mag- eller tarmsjukdom
- smak- eller luktrubbningar (självrapportering)
- inte konsumerar mat som använts i studien
- röka > 1 cigarett per dag
- dricker > 21 enheter alkohol per vecka
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Smaklig-neutral
Deltagarna exponeras för välsmakande mat i det första testpasset och för den neutrala maten i det andra testpasset.
|
Matens smak är modulerad
|
|
Experimentell: Neutral-smaklig
Deltagarna exponeras för neutral mat i det första testpasset och för den välsmakande maten i det andra testpasset.
|
Matens smak är modulerad
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Endocannainoidnivåer
Tidsram: före, under och två timmar efter att ha ätit
|
Att bedöma förändringar i endocannabinoidplasmanivåer före, under och efter att ha ätit en välsmakande kontra en neutral mat
|
före, under och två timmar efter att ha ätit
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bukspottkörtelpolypeptid (pg/ml)
Tidsram: före, under och två timmar efter att ha ätit
|
För att bedöma förändringar i plasmanivåer av pankreaspolypeptider före, under och efter att ha ätit en välsmakande kontra en neutral mat
|
före, under och två timmar efter att ha ätit
|
|
Ghrelin (pg/ml)
Tidsram: före, under och två timmar efter att ha ätit
|
Att bedöma förändringar i plasmanivåer av ghrelin före, under och efter att ha ätit en välsmakande kontra en neutral mat
|
före, under och två timmar efter att ha ätit
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 september 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
8 oktober 2015
Avslutad studie (Faktisk)
8 oktober 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 april 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2017
Första postat (Faktisk)
13 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- NL51830.081.14
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .