- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03113474
Profilering af det endocannabinoide svar på hedonisk spisning (Lekkere trek)
22. maj 2017 opdateret af: Wageningen University
Undersøg det endocannabinoide respons på at indtage en velsmagende versus en neutral mad.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
25
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund (selvrapportering)
- hollandsk
- Evaluering af en af de brugte fødevarer som velsmagende
- Vurderer en af de brugte fødevarer som neutral
- Hb-værdi mellem 8,1 og 11,0 mmol/L ved screening
Ekskluderingskriterier:
- tilbageholdende spisning
- manglende appetit
- besvær med at spise/synke
- endokrine lidelser
- energibegrænset diæt to måneder før studiet
- vægtændring > 5 kg på to måneder før studiet
- mave- eller tarmsygdom
- smags- eller lugteforstyrrelser (selvrapportering)
- ikke indtager fødevarer brugt i undersøgelsen
- rygning > 1 cigaret om dagen
- drikker > 21 enheder alkohol om ugen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Velsmagende-neutral
Deltagerne udsættes for velsmagende mad i den første testsession og for den neutrale mad i den anden testsession.
|
Madens smag er moduleret
|
|
Eksperimentel: Neutral velsmagende
Deltagerne udsættes for neutral mad i den første testsession og for den velsmagende mad i den anden testsession.
|
Madens smag er moduleret
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endocannainoid niveauer
Tidsramme: før, under og to timer efter spisning
|
At vurdere ændringer i endocannabinoid plasmaniveauer før, under og efter at have spist en velsmagende versus en neutral fødevare
|
før, under og to timer efter spisning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pancreas polypeptid (pg/ml)
Tidsramme: før, under og to timer efter spisning
|
At vurdere ændringer i pancreas polypeptid plasma niveauer før, under og efter at have spist en velsmagende versus en neutral fødevare
|
før, under og to timer efter spisning
|
|
Ghrelin (pg/ml)
Tidsramme: før, under og to timer efter spisning
|
At vurdere ændringer i ghrelin-plasmaniveauer før, under og efter at have spist en velsmagende versus en neutral fødevare
|
før, under og to timer efter spisning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. oktober 2015
Studieafslutning (Faktiske)
8. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. april 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. april 2017
Først opslået (Faktiske)
13. april 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. maj 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. maj 2017
Sidst verificeret
1. maj 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NL51830.081.14
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mads smag
-
University of AberdeenRekrutteringKostændring | Bæredygtigt fødevareforbrugDet Forenede Kongerige
-
Purdue UniversityAfsluttetJernmangel | A-vitamin mangelSenegal
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineUkendtErnæring | Mikrobiota | Supplerende madBangladesh
-
Rutgers, The State University of New JerseyAfsluttetMiljøeksponering | Udvalg af madForenede Stater
-
The Miriam HospitalNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)AfsluttetBetændelse | Fødevareusikkerhed | Fedme, barndom | Mentalt helbredForenede Stater
-
Ohio State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | Dårlig ernæring | MadmangelForenede Stater
-
University of British ColumbiaAfsluttetHusholdningernes fødevaresikkerhedCambodja
-
Pacific Cancer CareAfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
Centre Hospitalier Departemental VendeeAfsluttet
-
NYU Langone HealthAmerican Heart AssociationAfsluttet