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Traçando o perfil da resposta endocanabinoide à alimentação hedônica (Lekkere trek)

22 de maio de 2017 atualizado por: Wageningen University
Estude a resposta endocanabinóide ao consumir um alimento palatável versus um alimento neutro.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Saudável (auto-relato)
  • Holandês
  • Avaliar um dos alimentos utilizados como palatável
  • Avaliar um dos alimentos usados ​​como neutro
  • Valor de Hb entre 8,1 e 11,0 mmol/L na triagem

Critério de exclusão:

  • contenção comendo
  • falta de apetite
  • dificuldades para comer/engolir
  • distúrbios endócrinos
  • dieta com restrição calórica dois meses antes do estudo
  • alteração de peso > 5 kg nos dois meses anteriores ao estudo
  • doença do estômago ou intestino
  • distúrbios do paladar ou do olfato (auto-relato)
  • não consumir alimentos utilizados no estudo
  • fumar > 1 cigarro por dia
  • beber > 21 unidades de álcool por semana

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Palatável-neutro
Os participantes são expostos a alimentos palatáveis ​​na primeira sessão de teste e a alimentos neutros na segunda sessão de teste.
Outro: Palatabilidade do alimento
A palatabilidade dos alimentos é modulada
Experimental: Palatável neutro
Os participantes são expostos a alimentos neutros na primeira sessão de teste e a alimentos palatáveis ​​na segunda sessão de teste.
Outro: Palatabilidade do alimento
A palatabilidade dos alimentos é modulada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de endocanainóides
Prazo: antes, durante e duas horas depois de comer
Avaliar as mudanças nos níveis plasmáticos de endocanabinóides antes, durante e depois de comer um alimento palatável versus um alimento neutro
antes, durante e duas horas depois de comer

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Polipeptídeo pancreático (pg/ml)
Prazo: antes, durante e duas horas depois de comer
Avaliar alterações nos níveis plasmáticos de polipeptídeo pancreático antes, durante e após a ingestão de um alimento palatável versus neutro
antes, durante e duas horas depois de comer
Grelina (pg/ml)
Prazo: antes, durante e duas horas depois de comer
Avaliar as mudanças nos níveis plasmáticos de grelina antes, durante e depois de comer um alimento palatável versus um alimento neutro
antes, durante e duas horas depois de comer

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Wageningen University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de setembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

8 de outubro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

8 de outubro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

13 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NL51830.081.14

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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