- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03113474
Profilering van de endocannabinoïde reactie op hedonisch eten (Lekkere trek)
22 mei 2017 bijgewerkt door: Wageningen University
Onderzoek naar de endocannabinoïde-respons op het consumeren van smakelijk versus neutraal voedsel.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezond (zelfrapportage)
- Nederlands
- Evalueren van een van de gebruikte voedingsmiddelen als smakelijk
- Evalueer een van de gebruikte voedingsmiddelen als neutraal
- Hb-waarde tussen 8,1 en 11,0 mmol/L bij screening
Uitsluitingscriteria:
- terughoudendheid eten
- gebrek aan eetlust
- moeite met eten/slikken
- Endocriene aandoeningen
- energiebeperkt dieet twee maanden voorafgaand aan de studie
- gewichtsverandering > 5 kg in twee maanden voorafgaand aan het onderzoek
- maag- of darmziekte
- smaak- of reukstoornissen (zelfrapportage)
- geen voedsel consumeren dat in het onderzoek is gebruikt
- roken > 1 sigaret per dag
- > 21 eenheden alcohol per week drinken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Smakelijk-neutraal
Deelnemers worden in de eerste testsessie blootgesteld aan smakelijk voedsel en in de tweede testsessie aan neutraal voedsel.
|
De smakelijkheid van voedsel wordt gemoduleerd
|
|
Experimenteel: Neutraal smakelijk
Deelnemers worden in de eerste testsessie blootgesteld aan neutraal voedsel en in de tweede testsessie aan het smakelijke voedsel.
|
De smakelijkheid van voedsel wordt gemoduleerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Endocannaïnoïde niveaus
Tijdsspanne: voor, tijdens en twee uur na het eten
|
Om veranderingen in de plasmaspiegels van endocannabinoïden te beoordelen vóór, tijdens en na het eten van smakelijk versus neutraal voedsel
|
voor, tijdens en twee uur na het eten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pancreaspolypeptide (pg/ml)
Tijdsspanne: voor, tijdens en twee uur na het eten
|
Om veranderingen in pancreaspolypeptideplasmaspiegels te beoordelen vóór, tijdens en na het eten van een smakelijk versus een neutraal voedsel
|
voor, tijdens en twee uur na het eten
|
|
Ghreline (pg/ml)
Tijdsspanne: voor, tijdens en twee uur na het eten
|
Om veranderingen in ghreline-plasmaspiegels te beoordelen vóór, tijdens en na het eten van een smakelijk versus een neutraal voedsel
|
voor, tijdens en twee uur na het eten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 september 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 oktober 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 oktober 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 april 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 april 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 mei 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 mei 2017
Laatst geverifieerd
1 mei 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- NL51830.081.14
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .