- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03113474
Профилирование реакции эндоканнабиноидов на гедонистическое питание (Lekkere trek)
22 мая 2017 г. обновлено: Wageningen University
Изучение реакции эндоканнабиноидов на потребление вкусной и нейтральной пищи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Здоров (самоотчет)
- Голландский
- Оценка одного из использованных продуктов как вкусного
- Оценка одного из употребляемых продуктов как нейтрального
- Значение Hb от 8,1 до 11,0 ммоль/л при скрининге
Критерий исключения:
- ограничение еды
- отсутствие аппетита
- трудности с едой/глотанием
- эндокринные расстройства
- диета с ограничением калорий за два месяца до исследования
- изменение веса > 5 кг за два месяца до исследования
- заболевание желудка или кишечника
- расстройства вкуса или обоняния (самоотчет)
- не употреблять продукты, используемые в исследовании
- курение > 1 сигареты в день
- употребление > 21 единицы алкоголя в неделю
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вкусно-нейтральный
Участники получают вкусную пищу в первой тестовой сессии и нейтральную пищу во второй тестовой сессии.
|
Вкусовые качества пищи модулируются
|
|
Экспериментальный: Нейтрально-вкусный
Участникам предлагается нейтральная пища на первом тестовом сеансе и вкусная пища на втором тестовом сеансе.
|
Вкусовые качества пищи модулируются
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни эндоканнаиноидов
Временное ограничение: до, во время и через два часа после еды
|
Для оценки изменений уровня эндоканнабиноидов в плазме до, во время и после употребления вкусной пищи по сравнению с нейтральной пищей.
|
до, во время и через два часа после еды
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Панкреатический полипептид (пг/мл)
Временное ограничение: до, во время и через два часа после еды
|
Для оценки изменений уровней полипептидов поджелудочной железы в плазме до, во время и после употребления вкусной пищи по сравнению с нейтральной пищей.
|
до, во время и через два часа после еды
|
|
Грелин (пг/мл)
Временное ограничение: до, во время и через два часа после еды
|
Для оценки изменений уровня грелина в плазме до, во время и после употребления вкусной пищи по сравнению с нейтральной пищей.
|
до, во время и через два часа после еды
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 сентября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 октября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 октября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- NL51830.081.14
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .