- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03113474
Profilering av endocannabinoidresponsen på hedonisk spising (Lekkere trek)
22. mai 2017 oppdatert av: Wageningen University
Studer den endocannabinoide responsen på inntak av velsmakende versus nøytral mat.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sunn (selvrapportering)
- nederlandsk
- Vurderer en av de brukte matvarene som velsmakende
- Vurderer en av de brukte matvarene som nøytrale
- Hb-verdi mellom 8,1 og 11,0 mmol/L ved screening
Ekskluderingskriterier:
- tilbakeholden spising
- mangel på matlyst
- problemer med å spise/svelge
- endokrine lidelser
- energibegrenset diett to måneder før studiet
- vektendring > 5 kg på to måneder før studiet
- mage- eller tarmsykdom
- smaks- eller luktforstyrrelser (selvrapportering)
- ikke inntar mat som ble brukt i studien
- røyking > 1 sigarett per dag
- drikker > 21 enheter alkohol per uke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Velsmakende nøytral
Deltakerne eksponeres for velsmakende mat i den første testøkten, og for den nøytrale maten i den andre testøkten.
|
Matsmak er modulert
|
|
Eksperimentell: Nøytral-smakelig
Deltakerne eksponeres for nøytral mat i den første testøkten, og for den velsmakende maten i den andre testøkten.
|
Matsmak er modulert
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endocannainoid nivåer
Tidsramme: før, under og to timer etter spising
|
For å vurdere endringer i endocannabinoid plasmanivå før, under og etter å ha spist en velsmakende versus en nøytral mat
|
før, under og to timer etter spising
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pankreaspolypeptid (pg/ml)
Tidsramme: før, under og to timer etter spising
|
For å vurdere endringer i bukspyttkjertelpolypeptidplasmanivåer før, under og etter inntak av en velsmakende versus en nøytral mat
|
før, under og to timer etter spising
|
|
Ghrelin (pg/ml)
Tidsramme: før, under og to timer etter spising
|
For å vurdere endringer i ghrelin-plasmanivåer før, under og etter å ha spist en velsmakende versus en nøytral mat
|
før, under og to timer etter spising
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2015
Primær fullføring (Faktiske)
8. oktober 2015
Studiet fullført (Faktiske)
8. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. april 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. april 2017
Først lagt ut (Faktiske)
13. april 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- NL51830.081.14
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .