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Profilazione della risposta endocannabinoide al consumo edonistico (Lekkere trek)

22 maggio 2017 aggiornato da: Wageningen University
Studia la risposta degli endocannabinoidi al consumo di un alimento appetibile rispetto a uno neutro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sano (autovalutazione)
  • Olandese
  • Valutare uno degli alimenti utilizzati come appetibile
  • Valutare uno degli alimenti utilizzati come neutro
  • Valore Hb compreso tra 8,1 e 11,0 mmol/L allo screening

Criteri di esclusione:

  • trattenere il mangiare
  • mancanza di appetito
  • difficoltà a mangiare/deglutire
  • disturbi endocrini
  • dieta ipocalorica due mesi prima dello studio
  • variazione di peso > 5 kg in due mesi prima dello studio
  • malattie dello stomaco o dell'intestino
  • disturbi del gusto o dell'olfatto (autovalutazione)
  • non consumare alimenti utilizzati nello studio
  • fumare > 1 sigaretta al giorno
  • bere > 21 unità alcoliche a settimana

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Appetibile-neutrale
I partecipanti sono esposti al cibo appetibile nella prima sessione di test e al cibo neutro nella seconda sessione di test.
Altro: Appetibilità del cibo
L'appetibilità del cibo è modulata
Sperimentale: Neutro-appetibile
I partecipanti sono esposti al cibo neutro nella prima sessione di test e al cibo appetibile nella seconda sessione di test.
Altro: Appetibilità del cibo
L'appetibilità del cibo è modulata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di endocannainoidi
Lasso di tempo: prima, durante e due ore dopo aver mangiato
Per valutare i cambiamenti nei livelli plasmatici di endocannabinoidi prima, durante e dopo aver mangiato un alimento appetibile rispetto a uno neutro
prima, durante e due ore dopo aver mangiato

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Polipeptide pancreatico (pg/ml)
Lasso di tempo: prima, durante e due ore dopo aver mangiato
Per valutare i cambiamenti nei livelli plasmatici del polipeptide pancreatico prima, durante e dopo aver mangiato un alimento appetibile rispetto a uno neutro
prima, durante e due ore dopo aver mangiato
Grelina (pg/ml)
Lasso di tempo: prima, durante e due ore dopo aver mangiato
Per valutare i cambiamenti nei livelli plasmatici di grelina prima, durante e dopo aver mangiato un alimento appetibile rispetto a uno neutro
prima, durante e due ore dopo aver mangiato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wageningen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

8 ottobre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

8 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NL51830.081.14

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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