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Profilierung der Endocannabinoid-Reaktion auf hedonisches Essen (Lekkere trek)

22. Mai 2017 aktualisiert von: Wageningen University
Untersuchen Sie die Endocannabinoid-Reaktion auf den Verzehr eines schmackhaften im Vergleich zu einem neutralen Lebensmittel.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesund (Selbstbericht)
  • Niederländisch
  • Bewertung eines der verwendeten Lebensmittel als schmackhaft
  • Eines der verwendeten Lebensmittel als neutral bewerten
  • Hb-Wert zwischen 8,1 und 11,0 mmol/L beim Screening

Ausschlusskriterien:

  • Zurückhaltung beim Essen
  • Appetitlosigkeit
  • Schwierigkeiten beim Essen/Schlucken
  • endokrine Störungen
  • zwei Monate vor dem Studium eine kalorienreduzierte Diät einhalten
  • Gewichtsveränderung > 5 kg in zwei Monaten vor der Studie
  • Magen- oder Darmerkrankung
  • Geschmacks- oder Geruchsstörungen (Selbstbericht)
  • die in der Studie verwendeten Lebensmittel nicht verzehren
  • Rauchen > 1 Zigarette pro Tag
  • Trinken von mehr als 21 Einheiten Alkohol pro Woche

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schmackhaft-neutral
Die Teilnehmer werden in der ersten Testsitzung mit schmackhaften Lebensmitteln und in der zweiten Testsitzung mit neutralen Lebensmitteln konfrontiert.
Sonstiges: Schmackhaftigkeit von Lebensmitteln
Die Schmackhaftigkeit von Lebensmitteln wird moduliert
Experimental: Neutral-süffig
In der ersten Testsitzung werden die Teilnehmer mit neutralen Lebensmitteln und in der zweiten Testsitzung mit schmackhaften Lebensmitteln konfrontiert.
Sonstiges: Schmackhaftigkeit von Lebensmitteln
Die Schmackhaftigkeit von Lebensmitteln wird moduliert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Endocannainoidspiegel
Zeitfenster: vor, während und zwei Stunden nach dem Essen
Zur Beurteilung der Veränderungen des Endocannabinoid-Plasmaspiegels vor, während und nach dem Verzehr eines schmackhaften gegenüber einem neutralen Lebensmittel
vor, während und zwei Stunden nach dem Essen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pankreas-Polypeptid (pg/ml)
Zeitfenster: vor, während und zwei Stunden nach dem Essen
Zur Beurteilung der Veränderungen der Pankreas-Polypeptid-Plasmaspiegel vor, während und nach dem Verzehr einer schmackhaften gegenüber einer neutralen Nahrung
vor, während und zwei Stunden nach dem Essen
Ghrelin (pg/ml)
Zeitfenster: vor, während und zwei Stunden nach dem Essen
Zur Beurteilung der Veränderungen des Ghrelin-Plasmaspiegels vor, während und nach dem Verzehr eines schmackhaften gegenüber einem neutralen Lebensmittel
vor, während und zwei Stunden nach dem Essen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wageningen University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Oktober 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • NL51830.081.14

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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