- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03113474
Hedonisen syömisen endokannabinoidivasteen profilointi (Lekkere trek)
maanantai 22. toukokuuta 2017 päivittänyt: Wageningen University
Tutki endokannabinoidivastetta maukkaan ja neutraalin ruoan nauttimiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve (itseraportti)
- Hollannin kieli
- Yhden käytetyn ruoan arvioiminen maukkaaksi
- Arvioi yksi käytetyistä elintarvikkeista neutraaliksi
- Hb-arvo välillä 8,1 - 11,0 mmol/L seulonnassa
Poissulkemiskriteerit:
- hillitä syömistä
- ruokahalun puute
- syömis-/nielemisvaikeudet
- endokriiniset häiriöt
- energiarajoitettu ruokavalio kaksi kuukautta ennen tutkimusta
- painonmuutos > 5 kg kahden kuukauden aikana ennen tutkimusta
- maha- tai suolistosairaus
- maku- tai hajuhäiriöt (itseraportti)
- ei kuluta tutkimuksessa käytettyjä elintarvikkeita
- tupakointi > 1 savuke päivässä
- juo > 21 yksikköä alkoholia viikossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Maukas-neutraali
Osallistujat altistetaan maukkaalle ruoalle ensimmäisessä testijaksossa ja neutraalille ruoalle toisessa testijaksossa.
|
Ruoan makua moduloidaan
|
|
Kokeellinen: Neutraali - maistuva
Osallistujat altistetaan neutraalille ruoalle ensimmäisessä testijaksossa ja maukkaalle ruoalle toisessa testijaksossa.
|
Ruoan makua moduloidaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endokannainoidien tasot
Aikaikkuna: ennen ruokailua, sen aikana ja kaksi tuntia ruokailun jälkeen
|
Arvioida muutoksia plasman endokannabinoidipitoisuuksissa ennen maistuvan ja neutraalin ruoan syömistä, sen aikana ja sen jälkeen
|
ennen ruokailua, sen aikana ja kaksi tuntia ruokailun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haiman polypeptidi (pg/ml)
Aikaikkuna: ennen ruokailua, sen aikana ja kaksi tuntia ruokailun jälkeen
|
Arvioida muutoksia haiman polypeptidipitoisuuksissa plasmassa ennen maistuvan ja neutraalin ruoan syömistä, sen aikana ja sen jälkeen
|
ennen ruokailua, sen aikana ja kaksi tuntia ruokailun jälkeen
|
|
Greliini (pg/ml)
Aikaikkuna: ennen ruokailua, sen aikana ja kaksi tuntia ruokailun jälkeen
|
Arvioida muutoksia plasman greliinipitoisuuksissa ennen maistuvan ja neutraalin ruoan syömistä, sen aikana ja sen jälkeen
|
ennen ruokailua, sen aikana ja kaksi tuntia ruokailun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 8. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 8. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 9. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL51830.081.14
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ruoan maukkuus
-
University of British ColumbiaValmis
-
South Dakota State UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Ohio State University; Michigan State University ja muut yhteistyökumppanitValmisRuokaturvallisuus | Ravintoarvo
-
The Miriam HospitalNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)LopetettuTulehdus | Ruokaturvallisuus | Lihavuus, Lapsuus | MielenterveysYhdysvallat
-
Ohio State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Ravitsemus huono | Ruoan puuteYhdysvallat
-
University Hospital of North NorwayUniversity of Tromso; University of Manchester; Helse NordValmis
-
NYU Langone HealthAmerican Heart AssociationValmis
-
Medical University of South CarolinaWW InternationalValmisLihavuus | PainonpudotusYhdysvallat
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Western Michigan UniversityBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationValmis
-
Montefiore Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisDiabetes | Muistin heikkeneminenYhdysvallat