A hedonikus étkezésre adott endokannabinoid válasz profilozása (Lekkere trek)
2017. május 22. frissítette: Wageningen University
Vizsgálja meg az endokannabinoid reakciót egy ízletes és egy semleges étel fogyasztására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
25
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges (önjelentés)
- holland
- Az egyik használt élelmiszer ízletesnek minősítése
- Az egyik használt élelmiszer semlegesnek minősítése
- Hb-érték 8,1 és 11,0 mmol/L között szűréskor
Kizárási kritériumok:
- visszafogott evés
- étvágytalanság
- étkezési/nyelési nehézségek
- endokrin rendellenességek
- energiaszegény diéta két hónappal a vizsgálat előtt
- súlyváltozás > 5 kg a vizsgálatot megelőző két hónapban
- gyomor- vagy bélbetegség
- íz- vagy szaglászavarok (önbeszámoló)
- nem fogyaszt a vizsgálatban használt élelmiszereket
- dohányzás > 1 cigaretta naponta
- heti 21 egységnél nagyobb alkoholfogyasztás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ízletes-semleges
A résztvevők ízletes ételeknek vannak kitéve az első teszt során, és a semleges ételnek a második teszt során.
|
Az ételek ízletessége modulált
|
|
Kísérleti: Semleges-ízletes
A résztvevőket az első teszt során semleges tápláléknak, a második teszt során pedig ízletes ételnek teszik ki.
|
Az ételek ízletessége modulált
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Endokannainoid szint
Időkeret: étkezés előtt, közben és két órával étkezés után
|
Az endokannabinoid plazmaszint változásának felmérése egy ízletes és egy semleges étel elfogyasztása előtt, közben és után
|
étkezés előtt, közben és két órával étkezés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hasnyálmirigy-polipeptid (pg/ml)
Időkeret: étkezés előtt, közben és két órával étkezés után
|
A hasnyálmirigy-polipeptid plazmaszintjének változásának felmérése egy ízletes és egy semleges étel elfogyasztása előtt, közben és után
|
étkezés előtt, közben és két órával étkezés után
|
|
Ghrelin (pg/ml)
Időkeret: étkezés előtt, közben és két órával étkezés után
|
A ghrelin plazmaszintjének változásainak felmérése egy ízletes és egy semleges étel elfogyasztása előtt, közben és után
|
étkezés előtt, közben és két órával étkezés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. szeptember 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. október 8.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. október 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 9.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. május 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 22.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NL51830.081.14
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .