Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrovaná prevence a kolaborativní péče o duševní zdraví mládeže

6. prosince 2017 aktualizováno: Patricia Conrod, St. Justine's Hospital

Inter-Venture: Clusterová randomizovaná kontrolovaná studie zkoumající účinek školních intervencí cílených na osobnost a kolaborativní péče o duševní zdraví mládeže

Problémy duševního zdraví postihují 10–20 % dětí a dospívajících na celém světě, přičemž polovina postižených mladých lidí má problémy ve věku 14 let. Navzdory časnému nástupu problémů s duševním zdravím jsou programy prevence a včasné intervence založené na důkazech vzácné. Pokud se problémy s duševním zdravím s časným nástupem neléčí, mohou se vyvinout do závažných nebo chronických stavů a ​​způsobit značné zdravotní a společenské náklady.

Současný projekt navrhuje integrovaný screeningový a intervenční model, který byl vyvinut se zapojením aktivní mládeže, rodiny a komunity. Tento projekt, známý jako Inter-Venture, se zaměřuje na snižování překážek v péči o duševní zdraví mládeže a na podporu včasného screeningu a intervence podporou spolupráce mezi školami a poskytovateli komunitních služeb. Projekt Inter-Venture probíhá v oblasti Montrealu (Kanada) a skládá se ze tří intervenčních modalit. Konkrétně 1) systematický školní screening a osobnostně cílené intervence u studentů nejvíce ohrožených duševními problémy a užíváním návykových látek (program Preventure); 2) rodičovský program určený k posílení rodičovských dovedností a ke zlepšení zvládání problémů s chováním dětí (program Cope/EQUIPE); 3) integrované služby poskytované multidisciplinárním týmem odborníků (označované jako Inter-Action) pro mládež s významnými příznaky duševních problémů, zneužívání návykových látek a/nebo psychosociálních potíží. Intervenční model zahrnuje přenos znalostí s cílem posílit budování kapacit a zlepšit poskytování a udržitelnost intervencí založených na důkazech v komunitním prostředí.

Primárním cílem studie Inter-Venture je zhodnotit potenciální účinek školních cílených intervencí a společné péče v prevenci, včasné detekci a omezení problémů s duševním zdravím, zneužívání návykových látek a psychosociálních potíží mezi mladými lidmi. Sekundárním cílem je posoudit vliv intervencí na školní výkon a zda mohou intervence chránit kognitivní funkce, které mohou být negativně ovlivněny raným nástupem užívání návykových látek a duševními problémy, a podpořit kognitivní rozvoj prostřednictvím prevence těchto obtíží.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Inter-Venture Trial je klastrově randomizovaná kontrolovaná studie tří intervenčních modalit vyvinutých zahrnujících aktivní zapojení mládeže, rodiny a komunity v oblasti Montrealu: (i) Systematický školní screening a rané intervence zaměřené na osobnost u studentů, kteří jsou nejvíce ohroženi problémy s duševním zdravím a zneužívání návykových látek (program Preventure); (ii) komunitní vzdělávací program pro rodiče a (iii) včasné a integrované služby poskytované multidisciplinárním týmem odborníků (Inter-Action).

Studie posoudí potenciální účinky některých složek intervenčního modelu na 45 středních školách, které budou náhodně přiřazeny ke dvěma intervenčním podmínkám (přijímání služeb Inter-Action a školícího programu pro rodiče kromě Preventure nebo přijímání programu Preventure a rodičovský tréninkový program) a kontrolní rameno, které bude léčeno jako obvykle. Školám bude přiřazeno jejich základní socioekonomické postavení. Přibližně 4 000 studentů zúčastněných škol bude pozváno, aby dokončili roční hodnocení po dobu 5 po sobě jdoucích let od 7. do 11. ročníku.

Na základě jejich skóre na škále profilu rizika užívání látek budou v prvním roce studie identifikováni rizikoví studenti a pozváni k účasti v programu Preventure. Rodiče žáků 7. třídy, kteří doma uvádějí neshody v dotazníku pro rodiče v Alabamě, budou pozváni k účasti na rodičovském programu. Zúčastnění studenti s klinicky významnými internalizačními a externalizačními problémy budou pozváni, aby získali služby Inter-Action. Internalizace a externalizace problémů bude posouzena pomocí self-report opatření, jako je dotazník o zdravotním stavu pacienta pro adolescenty, dotazník silných stránek a obtíží, screeningový nástroj pro detekci problémů s alkoholem a drogami u adolescentů (DEP-ADO) a rozvoj a dobré -hodnocení bytí (DAWBA).

Primárními výsledky bude pravděpodobnost hlášení významné úrovně problémů duševního zdraví, problémů s chováním, zneužívání návykových látek a nízké kvality života mezi zúčastněnou mládeží.

Sekundární výsledky budou zahrnovat závažnost příznaků duševního zdraví a problémy s užíváním návykových látek, školní výsledky, dobu do léčby, dobu léčby, kvalitu péče, kognitivní funkce a další psychosociální výsledky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

4000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria pro zařazení do školy:

- Veřejné nebo soukromé školy nabízející pravidelné kurzy od 7. do 11. třídy.

Kritéria pro zařazení studentů:

  • Být v základní třídě 7
  • Souhlas studentů s účastí
  • Pasivní nebo aktivní souhlas rodičů s účastí studentů

Kritéria pro zařazení rodičů

  • Být rodičem žáků 7. ročníku ve škole, která se účastní školícího programu pro rodiče
  • Aktivní souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Školy, kde je většina studentů kódována jako studenti se speciálními potřebami, nebudou zahrnuty, protože intervence nejsou přizpůsobeny jejich specifickým potřebám

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Léčba jako obvykle
Experimentální: Prevence, Equipe a Inter-Action
Program Preventure, program Equipe a služby Inter-Action: rané intervence zaměřené na osobnost pro studenty nejvíce ohrožené duševními problémy a zneužíváním návykových látek (program Preventure), rodičovský program hlavně pro rodiče vysoce rizikové mládeže, zejména ty, kteří hlásí neshody doma ( Program Equipe) a integrované služby pro mládež s významnými internalizačními a externalizačními problémy (Inter-Action services).
Behaviorální: Preventivní program
Intervence zaměřené na osobnost prováděné pomocí manuálů, které zahrnují psycho-vzdělávací, motivační posilovací terapii a kognitivně-behaviorální složky. Zahrnují „scénáře“ ze skutečného života sdílené místní mládeží s podobnými osobnostními profily. V prvním sezení jsou účastníci vedeni cvičením pro stanovení cílů, jehož cílem je zvýšit motivaci ke změně chování. Psychoedukační strategie se pak používají k tomu, aby se účastníci naučili o cílové proměnné osobnosti a souvisejícím problematickém chování, jako je vyhýbání se, interpersonální závislost, agrese, rizikové chování a zneužívání návykových látek.
Behaviorální: Program Equipe

Školicí program pro rodiče navržený tak, aby byl poskytnut v komunitním prostředí dostupném velkým skupinám rodičů ve věku 13 až 18 let. Využívá zvládání modelování procesu řešení problémů, ve kterém jsou rodiče klíčoví hráči při vytváření strategií řešení problémů.

Rodiče se účastní skupinových workshopů s tématy týkajícími se komunikace, řešení konfliktů, kooperativních přechodů, vyjednávání, domácího řádu, sledování, důsledků vážných problémů a řešení problémů. Rodiče jsou průvodci při hledání řešení běžných problémů. Čtení a videokazety se na workshopech používají jako vodítko pro rodiče při identifikaci běžných problémů v péči o děti, rodičovských chyb, diskuzi o možných důsledcích a alternativních strategiích, stejně jako zdůvodnění, která tyto strategie podporují.

Behaviorální: Interakční služby
Intervenční model určený k poskytování integrovaných služeb pro mládež s významnými příznaky duševních problémů, zneužívání návykových látek a/nebo psychosociálních potíží. Mladí lidé s takovými obtížemi budou mít prospěch z postupné a společné péče zahrnující intervence různé intenzity přizpůsobené jejich potřebám a závažnosti jejich problémů. Budou zahrnovat kognitivně behaviorální terapii, motivační rozhovory, dialektickou behaviorální terapii a rodinné intervence poskytované multidisciplinárními týmy odborníků. Případový navigátor bude mít na starosti zahájení poskytování služeb a zajištění rychlého a hladkého toku informací mezi uvedenými poskytovateli služeb.
Experimentální: Program Preventure a program Equipe
Včasné intervence zaměřené na osobnost pro studenty nejvíce ohrožené duševními problémy a zneužíváním návykových látek (program Preventure) a rodičovský program především pro rodiče vysoce rizikové mládeže, zejména ty, kteří hlásí neshody doma (program Equipe)
Behaviorální: Preventivní program
Intervence zaměřené na osobnost prováděné pomocí manuálů, které zahrnují psycho-vzdělávací, motivační posilovací terapii a kognitivně-behaviorální složky. Zahrnují „scénáře“ ze skutečného života sdílené místní mládeží s podobnými osobnostními profily. V prvním sezení jsou účastníci vedeni cvičením pro stanovení cílů, jehož cílem je zvýšit motivaci ke změně chování. Psychoedukační strategie se pak používají k tomu, aby se účastníci naučili o cílové proměnné osobnosti a souvisejícím problematickém chování, jako je vyhýbání se, interpersonální závislost, agrese, rizikové chování a zneužívání návykových látek.
Behaviorální: Program Equipe

Školicí program pro rodiče navržený tak, aby byl poskytnut v komunitním prostředí dostupném velkým skupinám rodičů ve věku 13 až 18 let. Využívá zvládání modelování procesu řešení problémů, ve kterém jsou rodiče klíčoví hráči při vytváření strategií řešení problémů.

Rodiče se účastní skupinových workshopů s tématy týkajícími se komunikace, řešení konfliktů, kooperativních přechodů, vyjednávání, domácího řádu, sledování, důsledků vážných problémů a řešení problémů. Rodiče jsou průvodci při hledání řešení běžných problémů. Čtení a videokazety se na workshopech používají jako vodítko pro rodiče při identifikaci běžných problémů v péči o děti, rodičovských chyb, diskuzi o možných důsledcích a alternativních strategiích, stejně jako zdůvodnění, která tyto strategie podporují.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížená pravděpodobnost abnormálního skóre na třech škálách Dotazníku síly a obtíží (škály problémů s chováním, emočních problémů a hyperaktivity) ve třetím a pátém roce sledování.
Časové okno: Roční hodnocení za 5 let
Dotazník silných stránek a obtíží je dotazník zaměřený na screening chování, který se sám hlásí, používaný k hodnocení různých psychických symptomů a jejich dopadu na dětskou populaci.
Roční hodnocení za 5 let
Snížená pravděpodobnost významných problémů s alkoholem a drogami ve třetím a pátém roce sledování hodnoceného DEP-ADO, screeningovým nástrojem pro detekci problémů s alkoholem a drogami u adolescentů.
Časové okno: Roční hodnocení za 5 let
DEP-ADO je self-report měřítkem věku začátku, frekvence a následků užívání alkoholu a nelegálních drog u dospívajících.
Roční hodnocení za 5 let
Kvalita života udávaná sama sebou ve třetím a pátém roce sledování hodnocená dotazníkem kvality života KIDSCREEN.
Časové okno: Roční hodnocení za 5 let
Dotazník kvality života KIDSCREEN je self-report měřítkem čtyř hlavních aspektů kvality života související se zdravím adolescentů: psychosociální fungování, školní život, volný čas a mezilidské vztahy.
Roční hodnocení za 5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížená pravděpodobnost problémů s duševním zdravím ve třetím a pátém roce sledování Dotazník zdravotního stavu pacienta pro dospívající
Časové okno: Roční hodnocení za 5 let
Dotazník zdravotního stavu pacienta pro dospívající je měřením duševního zdraví a problémů s chováním, jako je úzkost, deprese a poruchy příjmu potravy u dospívajících.
Roční hodnocení za 5 let
Školní docházka
Časové okno: Roční hodnocení za 5 let
Informace o školní docházce budou požadovány od škol
Roční hodnocení za 5 let
Studijní výsledky
Časové okno: Roční hodnocení za 5 let
Známky budou požadovány k posouzení studijních výsledků.
Roční hodnocení za 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

St. Justine's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patricia J Conrod, PhD, St. Justine's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. dubna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

14. září 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

14. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

14. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RBC-CHU-2015

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Preventivní program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit