Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комплексная профилактика и совместный уход за психическим здоровьем молодежи

6 декабря 2017 г. обновлено: Patricia Conrod, St. Justine's Hospital

Inter-Venture: кластерное рандомизированное контролируемое исследование, изучающее влияние школьных личностно-ориентированных вмешательств и совместной психиатрической помощи молодежи

Проблемы с психическим здоровьем затрагивают 10-20% детей и подростков во всем мире, при этом половина пораженной молодежи испытывает проблемы к 14 годам. Несмотря на раннее начало проблем с психическим здоровьем, программ профилактики и раннего вмешательства, основанных на фактических данных, по-прежнему мало. Если не лечить, проблемы с психическим здоровьем, возникшие на ранней стадии, могут перерасти в тяжелые или хронические состояния и повлечь за собой значительные медицинские и социальные издержки.

Текущий проект предлагает интегрированную модель скрининга и вмешательства, которая была разработана с участием активной молодежи, семьи и сообщества. Этот проект, известный как Inter-Venture, направлен на устранение барьеров для получения психиатрической помощи молодежи и содействие раннему скринингу и вмешательству путем развития сотрудничества между школой и поставщиками услуг на уровне сообщества. Проект Inter-Venture осуществляется в районе Монреаля (Канада) и состоит из трех модальностей вмешательства. А именно: 1) систематический школьный скрининг и личностно-ориентированные вмешательства для учащихся, наиболее подверженных риску проблем с психическим здоровьем и злоупотребления психоактивными веществами (программа Preventure); 2) программа для родителей, направленная на укрепление родительских навыков и улучшение управления проблемами поведения ребенка (программа Cope/EQUIPE); 3) комплексные услуги, предоставляемые многопрофильной командой профессионалов (называемой Inter-Action) для молодежи с выраженными симптомами проблем с психическим здоровьем, злоупотреблением психоактивными веществами и/или психосоциальными трудностями. Модель вмешательства включает передачу знаний для ускорения наращивания потенциала и улучшения предоставления и устойчивости научно обоснованных вмешательств в условиях сообщества.

Основная цель исследования Inter-Venture — оценить потенциальный эффект целенаправленных вмешательств и совместной помощи в школах на профилактику, раннее выявление и уменьшение проблем с психическим здоровьем, злоупотреблением психоактивными веществами и психосоциальными трудностями среди молодых людей. Вторичная цель состоит в том, чтобы оценить влияние вмешательств на успеваемость в школе и могут ли они защитить когнитивные функции, на которые может негативно повлиять раннее употребление психоактивных веществ и проблемы с психическим здоровьем, а также способствовать когнитивному развитию посредством предотвращения этих трудностей.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Inter-Venture Trial — это кластерное рандомизированное контролируемое исследование трех методов вмешательства, разработанных с участием активной молодежи, семьи и сообщества в районе Монреаля: проблемы с психическим здоровьем и злоупотребление психоактивными веществами (программа Preventure); (ii) Программа обучения родителей на базе сообщества и (iii) Своевременные комплексные услуги, предоставляемые многопрофильной командой профессионалов (Inter-Action).

В ходе испытания будут оценены потенциальные эффекты некоторых компонентов модели вмешательства в 45 средних школах, которые будут случайным образом распределены по двум условиям вмешательства (получение услуг Inter-Action и программы обучения родителей в дополнение к Preventure или получение программы Preventure и программу обучения родителей) и контрольную группу, которая будет получать лечение в обычном режиме. Школы будут соответствовать их базовому социально-экономическому статусу. Приблизительно 4000 учащихся участвующих школ будут приглашены для прохождения ежегодных оценок в течение 5 лет подряд с 7 по 11 классы.

На основании их баллов по Шкале профиля риска употребления психоактивных веществ учащиеся из группы риска будут выявлены и приглашены для участия в программе Preventure в первый год испытания. Родители учащихся 7-х классов, сообщившие о разногласиях дома в анкете для родителей в штате Алабама, будут приглашены для участия в родительской программе. Участвующие студенты с клинически значимыми проблемами интернализации и экстернализации будут приглашены для получения услуг Inter-Action. Интернализация и экстернализация проблем будут оцениваться с использованием показателей самоотчета, таких как Анкета здоровья пациентов для подростков, Анкета сильных и трудных сторон, инструмент скрининга для выявления проблем с алкоголем и наркотиками у подростков (DEP-ADO), а также развитие и хорошее самочувствие. -оценка бытия (DAWBA).

Первичными результатами будет вероятность сообщения о значительном уровне проблем с психическим здоровьем, поведенческих проблемах, злоупотреблении психоактивными веществами и низком качестве жизни среди участвующих молодых людей.

Вторичные результаты будут включать тяжесть симптомов психического здоровья и проблем с употреблением психоактивных веществ, успеваемость в школе, время до получения лечения, время лечения, качество ухода, когнитивное функционирование и другие психосоциальные результаты.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

4000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H3T 1C5
        • Рекрутинг
        • CHU Sainte-Justine Research Center
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Критерии включения в школу:

- Государственные или частные школы, предлагающие регулярные курсы с 7 по 11 класс.

Критерии включения студентов:

  • Быть в 7 классе на исходном уровне
  • Согласие студентов на участие
  • Пассивное или активное согласие родителей на участие учащихся

Критерии включения родителей

  • Быть родителем ученика 7 класса в школе, участвующей в программе обучения родителей
  • Активное согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Школы, в которых большинство учащихся классифицируются как учащиеся с особыми потребностями, не будут включены, поскольку мероприятия не адаптированы к их конкретным потребностям.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Лечение как обычно
Экспериментальный: Preventure, Equipe и Inter-Action
Программа Preventure, программа Equipe и услуги Inter-Action: ранние личностно-ориентированные вмешательства для учащихся, наиболее подверженных риску проблем с психическим здоровьем и злоупотребления психоактивными веществами (программа Preventure), программа для родителей в основном для родителей подростков из групп риска, особенно тех, кто сообщает о разногласиях дома ( Программа Equipe) и интегрированные услуги для молодежи со значительными проблемами интернализации и экстернализации (услуги Inter-Action).
Поведенческий: Программа профилактики
Вмешательства, ориентированные на личность, проводятся с использованием руководств, включающих психообразовательные, мотивационно-стимулирующие терапии и когнитивно-поведенческие компоненты. Они включают в себя «сценарии» из реальной жизни, которыми поделилась местная молодежь со схожими личностными профилями. На первом занятии участники проходят упражнение по постановке целей, предназначенное для повышения мотивации к изменению поведения. Затем используются психообразовательные стратегии для обучения участников целевой переменной личности и связанным с ними проблематичным копинг-поведениям, таким как избегание, межличностная зависимость, агрессия, рискованное поведение и злоупотребление психоактивными веществами.
Поведенческий: Оборудовать программу

Программа обучения родителей, предназначенная для проведения в общественных местах, доступных для больших групп родителей в возрасте от 13 до 18 лет. Он использует процесс решения проблем моделирования преодоления, в котором родители являются ключевыми игроками в разработке стратегий решения проблем.

Родители участвуют в групповых семинарах по темам, связанным с общением, разрешением конфликтов, совместными переходами, переговорами, домашними правилами, мониторингом, последствиями серьезных проблем и решением проблем. Родители являются проводниками в поиске решений общих проблем. На семинарах используются материалы для чтения и видеозаписи, чтобы помочь родителям выявить общие проблемы в воспитании детей, ошибки родителей, обсудить возможные последствия и альтернативные стратегии, а также обоснования, поддерживающие эти стратегии.

Поведенческий: Интерактивные услуги
Модель вмешательства, предназначенная для предоставления интегрированных услуг молодежи с выраженными симптомами проблем с психическим здоровьем, злоупотреблением психоактивными веществами и/или психосоциальными трудностями. Молодым людям с такими трудностями будет полезна поэтапная и совместная помощь, включающая вмешательства различной интенсивности, адаптированные к их потребностям и серьезности их проблем. Они будут включать когнитивно-поведенческую терапию, мотивационные интервью, диалектическую поведенческую терапию и семейные вмешательства, проводимые междисциплинарными группами профессионалов. Навигатор по делу будет отвечать за инициирование предоставления услуг и обеспечение быстрого и беспрепятственного обмена информацией между указанными поставщиками услуг.
Экспериментальный: Программа Preventure и программа Equipe
Ранние личностно-ориентированные вмешательства для учащихся, подверженных наибольшему риску проблем с психическим здоровьем и злоупотребления психоактивными веществами (программа Preventure), и родительская программа, в основном для родителей молодых людей из групп риска, особенно тех, кто сообщает о разногласиях дома (программа Equipe).
Поведенческий: Программа профилактики
Вмешательства, ориентированные на личность, проводятся с использованием руководств, включающих психообразовательные, мотивационно-стимулирующие терапии и когнитивно-поведенческие компоненты. Они включают в себя «сценарии» из реальной жизни, которыми поделилась местная молодежь со схожими личностными профилями. На первом занятии участники проходят упражнение по постановке целей, предназначенное для повышения мотивации к изменению поведения. Затем используются психообразовательные стратегии для обучения участников целевой переменной личности и связанным с ними проблематичным копинг-поведениям, таким как избегание, межличностная зависимость, агрессия, рискованное поведение и злоупотребление психоактивными веществами.
Поведенческий: Оборудовать программу

Программа обучения родителей, предназначенная для проведения в общественных местах, доступных для больших групп родителей в возрасте от 13 до 18 лет. Он использует процесс решения проблем моделирования преодоления, в котором родители являются ключевыми игроками в разработке стратегий решения проблем.

Родители участвуют в групповых семинарах по темам, связанным с общением, разрешением конфликтов, совместными переходами, переговорами, домашними правилами, мониторингом, последствиями серьезных проблем и решением проблем. Родители являются проводниками в поиске решений общих проблем. На семинарах используются материалы для чтения и видеозаписи, чтобы помочь родителям выявить общие проблемы в воспитании детей, ошибки родителей, обсудить возможные последствия и альтернативные стратегии, а также обоснования, поддерживающие эти стратегии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снижена вероятность получения аномальных показателей по трем шкалам опросника «Сила и трудности» (проблемы поведения, эмоциональные проблемы и шкалы гиперактивности) на третьем и пятом году наблюдения.
Временное ограничение: Ежегодные оценки за 5 лет
Опросник сильных сторон и трудностей представляет собой анкету для скрининга поведения, основанную на самоотчетах, которая используется для оценки различных психологических симптомов и их влияния на педиатрическую популяцию.
Ежегодные оценки за 5 лет
Снижение вероятности серьезных проблем с алкоголем и наркотиками на третьем и пятом году наблюдения по оценке DEP-ADO, инструмента скрининга для выявления проблем с алкоголем и наркотиками у подростков.
Временное ограничение: Ежегодные оценки за 5 лет
DEP-ADO представляет собой самоотчетную меру возраста начала, частоты и последствий употребления алкоголя и запрещенных наркотиков подростками.
Ежегодные оценки за 5 лет
Самооценка качества жизни на третьем и пятом году наблюдения, оцененная с помощью опросника качества жизни KIDSCREEN.
Временное ограничение: Ежегодные оценки за 5 лет
Опросник качества жизни KIDSCREEN представляет собой самооценку четырех основных аспектов качества жизни подростков, связанных со здоровьем: психосоциальное функционирование, школьная жизнь, досуг и межличностные отношения.
Ежегодные оценки за 5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снижение вероятности возникновения проблем с психическим здоровьем на третьем и пятом году наблюдения Опросник здоровья пациентов для подростков
Временное ограничение: Ежегодные оценки за 5 лет
Опросник здоровья пациентов для подростков представляет собой самоотчет о психическом здоровье и поведенческих проблемах, таких как тревога, депрессия и расстройства пищевого поведения среди подростков.
Ежегодные оценки за 5 лет
Посещаемость школы
Временное ограничение: Ежегодные оценки за 5 лет
Информация о посещаемости школы будет запрошена у школ
Ежегодные оценки за 5 лет
Академическая успеваемость
Временное ограничение: Ежегодные оценки за 5 лет
Оценки будут запрошены для оценки успеваемости.
Ежегодные оценки за 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

St. Justine's Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Patricia J Conrod, PhD, St. Justine's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

14 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

14 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 декабря 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 декабря 2017 г.

Последняя проверка

1 декабря 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RBC-CHU-2015

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Программа профилактики

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Iran

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться