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Prevenzione Integrata e Cura Collaborativa per la Salute Mentale dei Giovani

6 dicembre 2017 aggiornato da: Patricia Conrod, St. Justine's Hospital

Inter-Venture: uno studio controllato randomizzato a cluster che indaga l'effetto degli interventi scolastici mirati alla personalità e dell'assistenza collaborativa per la salute mentale dei giovani

I problemi di salute mentale colpiscono il 10-20% dei bambini e degli adolescenti in tutto il mondo, con la metà dei giovani colpiti che hanno problemi all'età di 14 anni. Nonostante l'insorgenza precoce dei problemi di salute mentale, la prevenzione basata sull'evidenza e i programmi di intervento precoce rimangono scarsi. Se non trattati, i problemi di salute mentale ad esordio precoce possono progredire fino a diventare condizioni gravi o croniche e comportare costi medici e sociali significativi.

L'attuale progetto propone un modello integrato di screening e intervento che è stato sviluppato coinvolgendo il coinvolgimento attivo dei giovani, della famiglia e della comunità. Questo progetto, noto come Inter-Venture, si concentra sulla riduzione delle barriere all'assistenza sanitaria mentale dei giovani e sulla promozione di screening e interventi precoci favorendo la collaborazione tra la scuola e i fornitori di servizi basati sulla comunità. Il progetto Inter-Venture si svolge nell'area di Montreal (Canada) e prevede tre modalità di intervento. Vale a dire, 1) screening sistematico a livello scolastico e interventi mirati alla personalità per gli studenti più a rischio di problemi di salute mentale e abuso di sostanze (il programma Preventure); 2) un programma per genitori volto a rafforzare le capacità genitoriali ea migliorare la gestione dei problemi comportamentali del bambino (programma Cope/EQUIPE); 3) servizi integrati forniti da un team multidisciplinare di professionisti (denominati Inter-Action) per giovani con sintomi significativi di problemi di salute mentale, abuso di sostanze e/o difficoltà psicosociali. Il modello di intervento prevede il trasferimento di conoscenze per promuovere lo sviluppo di capacità e migliorare la fornitura e la sostenibilità di interventi basati su prove in contesti comunitari.

L'obiettivo principale della sperimentazione Inter-Venture è valutare il potenziale effetto degli interventi mirati nelle scuole e dell'assistenza collaborativa nella prevenzione, diagnosi precoce e riduzione dei problemi di salute mentale, abuso di sostanze e difficoltà psicosociali tra i giovani. L'obiettivo secondario è valutare l'effetto degli interventi sul rendimento scolastico e se gli interventi possono proteggere le funzioni cognitive che possono essere influenzate negativamente dall'uso precoce di sostanze e problemi di salute mentale e promuovere lo sviluppo cognitivo attraverso la prevenzione di queste difficoltà.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'Inter-Venture Trial è uno studio controllato randomizzato a grappolo di tre modalità di intervento sviluppate coinvolgendo l'impegno attivo dei giovani, della famiglia e della comunità nell'area di Montreal: (i) Screening sistematico a scuola e interventi precoci mirati alla personalità per gli studenti più a rischio di problemi di salute mentale e abuso di sostanze (programma Preventure); (ii) Programma di formazione dei genitori basato sulla comunità e (iii) Servizi tempestivi e integrati forniti da un team multidisciplinare di professionisti (Inter-Action).

La sperimentazione valuterà i potenziali effetti di alcune delle componenti del modello di intervento in 45 scuole secondarie che saranno assegnate in modo casuale a due condizioni di intervento (fruire dei servizi Inter-Action e del programma di formazione dei genitori in aggiunta a Preventure o ricevere il programma Preventure e il programma di parent training) e un braccio di controllo che riceverà il trattamento come di consueto. Le scuole saranno abbinate in base al loro stato socio-economico di base. Circa 4000 studenti delle scuole partecipanti saranno invitati a completare le valutazioni annuali per 5 anni consecutivi dal grado 7 al grado 11.

Sulla base dei loro punteggi sulla scala del profilo di rischio dell'uso di sostanze, gli studenti a rischio saranno identificati e invitati a partecipare al programma Preventure nel primo anno della sperimentazione. I genitori degli studenti di grado 7 che segnalano discordia a casa sul questionario genitoriale dell'Alabama saranno invitati a partecipare al programma per genitori. Gli studenti partecipanti con problemi di internalizzazione ed esternalizzazione clinicamente significativi saranno invitati a ricevere i servizi Inter-Action. I problemi di internalizzazione ed esternalizzazione saranno valutati utilizzando misure di autovalutazione come il questionario sulla salute del paziente per gli adolescenti, il questionario sui punti di forza e le difficoltà, lo strumento di screening per l'individuazione dei problemi di alcol e droghe negli adolescenti (DEP-ADO) e lo sviluppo e il benessere valutazione dell'essere (DAWBA).

Gli esiti primari saranno la probabilità di segnalare un livello significativo di problemi di salute mentale, problemi comportamentali, abuso di sostanze e scarsa qualità della vita tra i giovani partecipanti.

Gli esiti secondari includeranno la gravità dei sintomi dei problemi di salute mentale e uso di sostanze, il rendimento scolastico, il tempo per ricevere il trattamento, il tempo in trattamento, la qualità dell'assistenza, il funzionamento cognitivo e altri esiti psicosociali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

4000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Criteri di inclusione scolastica:

- Scuole pubbliche o private che offrono corsi regolari dal grado 7 al grado 11.

Criteri di inclusione degli studenti:

  • Essere in grado 7 al basale
  • Consenso degli studenti alla partecipazione
  • Consenso passivo o attivo dei genitori per la partecipazione degli studenti

Criteri di inclusione dei genitori

  • Essere un genitore di studenti di settima elementare in una scuola che partecipa al programma di formazione dei genitori
  • Consenso attivo a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Le scuole in cui la maggior parte degli studenti è codificata come studenti con bisogni speciali non saranno incluse poiché gli interventi non sono adattati alle loro esigenze specifiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Trattamento come al solito
Sperimentale: Preventura, Equipe e Inter-Azione
Programma Preventure, programma Equipe e servizi Inter-Action: Interventi precoci mirati alla personalità per gli studenti più a rischio di problemi di salute mentale e abuso di sostanze (programma Preventure), programma per genitori principalmente per genitori di giovani ad alto rischio, in particolare quelli che segnalano discordia a casa ( Programma Equipe) e servizi integrati per i giovani con rilevanti problemi di internalizzazione ed esternalizzazione (servizi Inter-Action).
Comportamentale: Programma di prevenzione
Interventi mirati alla personalità condotti utilizzando manuali che incorporano terapia psico-educativa, potenziamento motivazionale e componenti cognitivo-comportamentali. Includono "scenari" di vita reale condivisi da giovani locali con profili di personalità simili. Nella prima sessione, i partecipanti sono guidati in un esercizio di definizione degli obiettivi, progettato per aumentare la motivazione a cambiare comportamento. Le strategie psicoeducative vengono quindi utilizzate per insegnare ai partecipanti la variabile di personalità target e i comportamenti di coping problematici associati come l'evitamento, la dipendenza interpersonale, l'aggressività, i comportamenti rischiosi e l'abuso di sostanze.
Comportamentale: Programma Equipe

Programma di formazione per genitori progettato per essere erogato in contesti comunitari accessibili a grandi gruppi di genitori di età compresa tra 13 e 18 anni. Utilizza un processo di risoluzione dei problemi di modellazione del coping in cui i genitori sono gli attori chiave nello sviluppo di strategie di risoluzione dei problemi.

I genitori partecipano a workshop di gruppo con temi relativi alla comunicazione, risoluzione dei conflitti, transizioni cooperative, negoziazione, regole della casa, monitoraggio, conseguenze per problemi seri e risoluzione dei problemi. I genitori sono guide per stabilire soluzioni a problemi comuni. Nei laboratori vengono utilizzate letture e videocassette per guidare i genitori nell'identificare le sfide comuni nella gestione dei figli, gli errori genitoriali, discutere le possibili conseguenze e le strategie alternative, nonché le motivazioni a sostegno di queste strategie.

Comportamentale: Servizi Inter-Azione
Un modello di intervento progettato per fornire servizi integrati per i giovani con sintomi significativi di problemi di salute mentale, abuso di sostanze e/o difficoltà psicosociali. I giovani con tali difficoltà beneficeranno di cure graduali e collaborative che comportano interventi di varia intensità adattati alle loro esigenze e alla gravità dei loro problemi. Questi includeranno la terapia cognitivo comportamentale, i colloqui motivazionali, la terapia comportamentale dialettica e gli interventi familiari forniti da team multidisciplinari di professionisti. Un navigatore dei casi sarà incaricato di avviare la fornitura del servizio e garantire un flusso rapido e regolare di informazioni tra i fornitori di servizi indicati.
Sperimentale: Programma Preventura e programma Equipe
Interventi precoci mirati alla personalità per gli studenti più a rischio di problemi di salute mentale e abuso di sostanze (programma Preventure) e programma per genitori principalmente per genitori di giovani ad alto rischio, in particolare quelli che segnalano discordia a casa (programma Equipe)
Comportamentale: Programma di prevenzione
Interventi mirati alla personalità condotti utilizzando manuali che incorporano terapia psico-educativa, potenziamento motivazionale e componenti cognitivo-comportamentali. Includono "scenari" di vita reale condivisi da giovani locali con profili di personalità simili. Nella prima sessione, i partecipanti sono guidati in un esercizio di definizione degli obiettivi, progettato per aumentare la motivazione a cambiare comportamento. Le strategie psicoeducative vengono quindi utilizzate per insegnare ai partecipanti la variabile di personalità target e i comportamenti di coping problematici associati come l'evitamento, la dipendenza interpersonale, l'aggressività, i comportamenti rischiosi e l'abuso di sostanze.
Comportamentale: Programma Equipe

Programma di formazione per genitori progettato per essere erogato in contesti comunitari accessibili a grandi gruppi di genitori di età compresa tra 13 e 18 anni. Utilizza un processo di risoluzione dei problemi di modellazione del coping in cui i genitori sono gli attori chiave nello sviluppo di strategie di risoluzione dei problemi.

I genitori partecipano a workshop di gruppo con temi relativi alla comunicazione, risoluzione dei conflitti, transizioni cooperative, negoziazione, regole della casa, monitoraggio, conseguenze per problemi seri e risoluzione dei problemi. I genitori sono guide per stabilire soluzioni a problemi comuni. Nei laboratori vengono utilizzate letture e videocassette per guidare i genitori nell'identificare le sfide comuni nella gestione dei figli, gli errori genitoriali, discutere le possibili conseguenze e le strategie alternative, nonché le motivazioni a sostegno di queste strategie.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ridotta probabilità di avere punteggi anomali su tre scale del Questionario Forza e Difficoltà (scale problemi di condotta, problemi emotivi e iperattività) al terzo e quinto anno di follow-up.
Lasso di tempo: Valutazioni annuali per 5 anni
Il questionario sui punti di forza e sulle difficoltà è un questionario di screening del comportamento auto-segnalato utilizzato per valutare vari sintomi psicologici e il loro impatto nelle popolazioni pediatriche.
Valutazioni annuali per 5 anni
Ridotta probabilità di problemi significativi di alcol e droghe al terzo e quinto anno di follow-up valutata dal DEP-ADO, uno strumento di screening per l'individuazione di problemi di alcol e droghe negli adolescenti.
Lasso di tempo: Valutazioni annuali per 5 anni
Il DEP-ADO è una misura self-report dell'età di insorgenza, frequenza e conseguenze dell'uso di alcol e droghe illecite negli adolescenti.
Valutazioni annuali per 5 anni
Qualità della vita autodichiarata al terzo e quinto anno di follow-up valutata dal questionario KIDSCREEN sulla qualità della vita.
Lasso di tempo: Valutazioni annuali per 5 anni
Il questionario KIDSCREEN sulla qualità della vita è una misura self-report di quattro aspetti principali della qualità della vita correlata alla salute degli adolescenti: funzionamento psicosociale, vita scolastica, tempo libero e relazioni interpersonali.
Valutazioni annuali per 5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ridotta probabilità di problemi di salute mentale al terzo e quinto anno di follow-up del questionario sulla salute del paziente per adolescenti
Lasso di tempo: Valutazioni annuali per 5 anni
Il questionario sulla salute del paziente per adolescenti è una misura self-report della salute mentale e dei problemi comportamentali come ansia, depressione e disturbi alimentari tra gli adolescenti.
Valutazioni annuali per 5 anni
Frequenza scolastica
Lasso di tempo: Valutazioni annuali per 5 anni
Informazioni sulla frequenza scolastica saranno richieste alle scuole
Valutazioni annuali per 5 anni
Rendimento scolastico
Lasso di tempo: Valutazioni annuali per 5 anni
I voti saranno richiesti per valutare il rendimento scolastico.
Valutazioni annuali per 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

St. Justine's Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Patricia J Conrod, PhD, St. Justine's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 aprile 2017

Completamento primario (Anticipato)

14 settembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

14 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

14 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RBC-CHU-2015

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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