Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zintegrowana profilaktyka i wspólna opieka nad zdrowiem psychicznym młodzieży

6 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Patricia Conrod, St. Justine's Hospital

Inter-Venture: klastrowa randomizowana, kontrolowana próba badająca wpływ szkolnych interwencji ukierunkowanych na osobowość i współpracy w zakresie opieki psychiatrycznej nad młodzieżą

Problemy ze zdrowiem psychicznym dotykają 10-20% dzieci i młodzieży na całym świecie, przy czym połowa dotkniętej chorobą młodzieży doświadcza problemów w wieku 14 lat. Pomimo wczesnego początku problemów ze zdrowiem psychicznym nadal brakuje programów profilaktyki i wczesnej interwencji opartych na dowodach. Nieleczone problemy ze zdrowiem psychicznym o wczesnym początku mogą przekształcić się w poważne lub przewlekłe stany i wiązać się ze znacznymi kosztami medycznymi i społecznymi.

Obecny projekt proponuje zintegrowany model badań przesiewowych i interwencji, który został opracowany z udziałem aktywnej młodzieży, rodziny i zaangażowania społeczności. Projekt ten, znany jako Inter-Venture, koncentruje się na zmniejszaniu barier w opiece nad zdrowiem psychicznym młodzieży oraz promowaniu wczesnych badań przesiewowych i interwencji poprzez wspieranie współpracy między dostawcami usług szkolnych i środowiskowych. Projekt Inter-Venture jest prowadzony w rejonie Montrealu (Kanada) i składa się z trzech wariantów interwencji. Mianowicie 1) systematyczne szkolne badania przesiewowe i interwencje ukierunkowane na osobowość uczniów najbardziej narażonych na problemy ze zdrowiem psychicznym i nadużywanie substancji psychoaktywnych (program profilaktyki); 2) program dla rodziców mający na celu wzmocnienie umiejętności rodzicielskich i poprawę radzenia sobie z problemami w zachowaniu dzieci (program Cope/EQUIPE); 3) zintegrowane usługi świadczone przez multidyscyplinarny zespół profesjonalistów (zwany dalej Inter-Action) dla młodzieży z wyraźnymi objawami problemów ze zdrowiem psychicznym, nadużywaniem substancji psychoaktywnych i/lub trudnościami psychospołecznymi. Model interwencji obejmuje transfer wiedzy w celu pobudzenia budowania potencjału oraz poprawy świadczenia i trwałości interwencji opartych na dowodach w środowisku lokalnym.

Głównym celem badania Inter-Venture jest ocena potencjalnego wpływu ukierunkowanych interwencji szkolnych i wspólnej opieki na zapobieganie, wczesne wykrywanie i zmniejszanie problemów ze zdrowiem psychicznym, nadużywania substancji psychoaktywnych i trudności psychospołecznych wśród młodych ludzi. Drugorzędnym celem jest ocena wpływu interwencji na wyniki w szkole i tego, czy interwencje mogą chronić funkcje poznawcze, na które może mieć negatywny wpływ wczesne zażywanie substancji i problemy ze zdrowiem psychicznym, oraz promowanie rozwoju poznawczego poprzez zapobieganie tym trudnościom.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Inter-Venture Trial to randomizowana, kontrolowana próba klastrowa trzech metod interwencji opracowanych z udziałem aktywnej młodzieży, rodziny i zaangażowania społeczności w rejonie Montrealu: (i) Systematyczne szkolne badania przesiewowe i wczesne interwencje ukierunkowane na osobowość uczniów najbardziej zagrożonych problemy ze zdrowiem psychicznym i nadużywanie substancji (program Preventure); (ii) Lokalny program szkolenia rodziców oraz (iii) Terminowe i zintegrowane usługi świadczone przez multidyscyplinarny zespół profesjonalistów (Inter-Action).

Badanie oceni potencjalne skutki niektórych elementów modelu interwencji w 45 szkołach średnich, które zostaną losowo przydzielone do dwóch warunków interwencji (korzystanie z usług Inter-Action i programu szkolenia rodziców jako dodatek do Profilaktyki lub otrzymanie programu Profilaktyki i program szkolenia rodziców) oraz grupę kontrolną, która będzie leczona jak zwykle. Szkoły będą dopasowywane na podstawie ich wyjściowego statusu społeczno-ekonomicznego. Około 4000 uczniów uczestniczących szkół zostanie zaproszonych do ukończenia rocznych ocen przez 5 kolejnych lat, od klasy 7 do klasy 11.

W oparciu o ich wyniki w skali profilu ryzyka związanego z używaniem substancji, zagrożeni uczniowie zostaną zidentyfikowani i zaproszeni do udziału w programie profilaktycznym w pierwszym roku badania. Rodzice uczniów klas 7 zgłaszających niezgodę w domu za pomocą kwestionariusza rodzicielskiego stanu Alabama zostaną zaproszeni do udziału w programie dla rodziców. Uczestniczący studenci z klinicznie istotnymi problemami z internalizacją i eksternalizacją zostaną zaproszeni do skorzystania z usług Inter-Action. Problemy internalizacji i eksternalizacji będą oceniane za pomocą środków samoopisowych, takich jak Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta dla Młodzieży, Kwestionariusz Mocnych stron i Trudności, narzędzie przesiewowe do wykrywania problemów alkoholowych i narkotykowych u nastolatków (DEP-ADO) oraz rozwój i dobre samopoczucie -ocena bycia (DAWBA).

Głównymi rezultatami będzie prawdopodobieństwo zgłoszenia znacznego poziomu problemów ze zdrowiem psychicznym, problemów behawioralnych, nadużywania substancji i niskiej jakości życia wśród uczestniczącej młodzieży.

Wyniki drugorzędne będą obejmować nasilenie objawów zdrowia psychicznego i problemów związanych z używaniem substancji, wyniki w szkole, czas do otrzymania leczenia, czas leczenia, jakość opieki, funkcjonowanie poznawcze i inne skutki psychospołeczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

4000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria włączenia do szkoły:

- Szkoły publiczne lub prywatne oferujące regularne kursy od klasy 7 do klasy 11.

Kryteria włączenia uczniów:

  • Bycie w klasie 7 na linii podstawowej
  • Zgoda uczniów na udział
  • Bierna lub czynna zgoda rodziców na udział uczniów

Kryteria włączenia rodziców

  • Bycie rodzicem uczniów klasy 7 w szkole uczestniczącej w programie szkolenia rodziców
  • Aktywna zgoda na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Szkoły, w których większość uczniów jest zakodowana jako uczniowie ze specjalnymi potrzebami, nie zostaną uwzględnione, ponieważ interwencje nie są dostosowane do ich specyficznych potrzeb

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Leczenie jak zwykle
Eksperymentalny: Zapobieganie, wyposażenie i interakcja
Program prewencyjny, program Equipe i usługi Inter-Action: wczesne interwencje ukierunkowane na osobowość uczniów najbardziej narażonych na problemy ze zdrowiem psychicznym i nadużywanie substancji (program prewencyjny), program dla rodziców głównie dla rodziców młodzieży wysokiego ryzyka, zwłaszcza tych zgłaszających niezgodę w domu ( program Equipe) oraz zintegrowane usługi dla młodzieży ze znacznymi problemami z internalizacją i eksternalizacją (usługi Inter-Action).
Behawioralne: Program profilaktyki
Interwencje ukierunkowane na osobowość prowadzone przy użyciu podręczników, które obejmują psychoedukację, terapię wzmacniającą motywację i elementy poznawczo-behawioralne. Obejmują one „scenariusze” z prawdziwego życia, którymi dzieli się lokalna młodzież o podobnych profilach osobowości. Podczas pierwszej sesji uczestnicy są prowadzeni przez ćwiczenie wyznaczania celów, mające na celu zwiększenie motywacji do zmiany zachowania. Następnie stosuje się strategie psychoedukacyjne, aby uczyć uczestników o docelowej zmiennej osobowości i związanych z nią problematycznych zachowaniach radzenia sobie, takich jak unikanie, zależność interpersonalna, agresja, zachowania ryzykowne i nadużywanie substancji.
Behawioralne: Program wyposażenia

Program szkolenia rodziców przeznaczony do prowadzenia w środowiskach społecznych dostępnych dla dużych grup rodziców w wieku od 13 do 18 lat. Wykorzystuje proces rozwiązywania problemów modelowania radzenia sobie, w którym rodzice są kluczowymi graczami w opracowywaniu strategii rozwiązywania problemów.

Rodzice uczestniczą w warsztatach grupowych o tematyce związanej z komunikacją, rozwiązywaniem konfliktów, przejściami kooperacyjnymi, negocjacjami, zasadami panującymi w domu, monitorowaniem, konsekwencjami poważnych problemów i rozwiązywaniem problemów. Rodzice są przewodnikami w ustalaniu rozwiązań typowych problemów. Lektury i kasety wideo są wykorzystywane podczas warsztatów, aby pomóc rodzicom w zidentyfikowaniu typowych wyzwań w zarządzaniu dzieckiem, błędach rodzicielskich, omówieniu możliwych konsekwencji i alternatywnych strategii, a także przesłanek wspierających te strategie.

Behawioralne: Usługi Inter-Action
Model interwencji opracowany w celu świadczenia zintegrowanych usług dla młodzieży z poważnymi objawami problemów ze zdrowiem psychicznym, nadużywaniem substancji psychoaktywnych i/lub trudnościami psychospołecznymi. Młodzi ludzie z takimi trudnościami skorzystają z stopniowej i zespołowej opieki polegającej na interwencjach o zróżnicowanej intensywności, dostosowanych do ich potrzeb i nasilenia problemów. Obejmą one terapię poznawczo-behawioralną, wywiady motywacyjne, dialektyczną terapię behawioralną oraz interwencje rodzinne prowadzone przez multidyscyplinarne zespoły profesjonalistów. Nawigator sprawy będzie odpowiedzialny za zainicjowanie świadczenia usługi oraz zapewnienie szybkiego i płynnego przepływu informacji pomiędzy wskazanymi usługodawcami.
Eksperymentalny: Program prewencji i program Equipe
Wczesne interwencje ukierunkowane na osobowość dla uczniów najbardziej narażonych na problemy ze zdrowiem psychicznym i nadużywanie substancji (program Preventure) oraz program dla rodziców głównie dla rodziców młodzieży z grupy wysokiego ryzyka, zwłaszcza zgłaszającej niezgodę w domu (program Equipe)
Behawioralne: Program profilaktyki
Interwencje ukierunkowane na osobowość prowadzone przy użyciu podręczników, które obejmują psychoedukację, terapię wzmacniającą motywację i elementy poznawczo-behawioralne. Obejmują one „scenariusze” z prawdziwego życia, którymi dzieli się lokalna młodzież o podobnych profilach osobowości. Podczas pierwszej sesji uczestnicy są prowadzeni przez ćwiczenie wyznaczania celów, mające na celu zwiększenie motywacji do zmiany zachowania. Następnie stosuje się strategie psychoedukacyjne, aby uczyć uczestników o docelowej zmiennej osobowości i związanych z nią problematycznych zachowaniach radzenia sobie, takich jak unikanie, zależność interpersonalna, agresja, zachowania ryzykowne i nadużywanie substancji.
Behawioralne: Program wyposażenia

Program szkolenia rodziców przeznaczony do prowadzenia w środowiskach społecznych dostępnych dla dużych grup rodziców w wieku od 13 do 18 lat. Wykorzystuje proces rozwiązywania problemów modelowania radzenia sobie, w którym rodzice są kluczowymi graczami w opracowywaniu strategii rozwiązywania problemów.

Rodzice uczestniczą w warsztatach grupowych o tematyce związanej z komunikacją, rozwiązywaniem konfliktów, przejściami kooperacyjnymi, negocjacjami, zasadami panującymi w domu, monitorowaniem, konsekwencjami poważnych problemów i rozwiązywaniem problemów. Rodzice są przewodnikami w ustalaniu rozwiązań typowych problemów. Lektury i kasety wideo są wykorzystywane podczas warsztatów, aby pomóc rodzicom w zidentyfikowaniu typowych wyzwań w zarządzaniu dzieckiem, błędach rodzicielskich, omówieniu możliwych konsekwencji i alternatywnych strategii, a także przesłanek wspierających te strategie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszone prawdopodobieństwo uzyskania nieprawidłowych wyników w trzech skalach Kwestionariusza Siły i Trudności (skale problemów z zachowaniem, problemów emocjonalnych i nadpobudliwości) w trzecim i piątym roku obserwacji.
Ramy czasowe: Oceny roczne przez 5 lat
Kwestionariusz Mocnych stron i Trudności to samoopisowy kwestionariusz przesiewowy służący do oceny różnych objawów psychologicznych i ich wpływu na populacje pediatryczne.
Oceny roczne przez 5 lat
Zmniejszone prawdopodobieństwo poważnych problemów z alkoholem i narkotykami w trzecim i piątym roku obserwacji oceniane przez DEP-ADO, narzędzie przesiewowe do wykrywania problemów z alkoholem i narkotykami u nastolatków.
Ramy czasowe: Oceny roczne przez 5 lat
DEP-ADO jest samoopisową miarą wieku zachorowania, częstotliwości i konsekwencji używania alkoholu i nielegalnych narkotyków przez młodzież.
Oceny roczne przez 5 lat
Jakość życia według samooceny podczas trzeciego i piątego roku obserwacji, oceniana za pomocą kwestionariusza jakości życia KIDSCREEN.
Ramy czasowe: Oceny roczne przez 5 lat
Kwestionariusz jakości życia KIDSCREEN jest samoopisową miarą czterech głównych aspektów jakości życia młodzieży związanej ze zdrowiem: funkcjonowania psychospołecznego, życia szkolnego, czasu wolnego i relacji międzyludzkich.
Oceny roczne przez 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszone prawdopodobieństwo wystąpienia problemów ze zdrowiem psychicznym w trzecim i piątym roku obserwacji Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta dla Młodzieży
Ramy czasowe: Oceny roczne przez 5 lat
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta dla Młodzieży to samoopisowa miara zdrowia psychicznego i problemów behawioralnych, takich jak lęk, depresja i zaburzenia odżywiania wśród nastolatków.
Oceny roczne przez 5 lat
Obecność w szkole
Ramy czasowe: Oceny roczne przez 5 lat
Szkoły będą proszone o informacje na temat obecności w szkole
Oceny roczne przez 5 lat
Wyniki w nauce
Ramy czasowe: Oceny roczne przez 5 lat
Oceny będą wymagane do oceny osiągnięć w nauce.
Oceny roczne przez 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Justine's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Patricia J Conrod, PhD, St. Justine's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

14 września 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

14 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RBC-CHU-2015

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z substancjami

Badania kliniczne na Program profilaktyki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj