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Prevención Integrada y Atención Colaborativa para la Salud Mental de los Jóvenes

6 de diciembre de 2017 actualizado por: Patricia Conrod, St. Justine's Hospital

Inter-Venture: un ensayo controlado aleatorizado por grupos que investiga el efecto de las intervenciones escolares dirigidas a la personalidad y la atención colaborativa de salud mental juvenil

Los problemas de salud mental afectan al 10-20% de los niños y adolescentes en todo el mundo, y la mitad de los jóvenes afectados experimentan problemas a la edad de 14 años. A pesar de la aparición temprana de los problemas de salud mental, los programas de prevención e intervención temprana basados ​​en la evidencia siguen siendo escasos. Si no se tratan, los problemas de salud mental de inicio temprano pueden progresar hasta convertirse en condiciones graves o crónicas e incurrir en costos médicos y sociales significativos.

El proyecto actual propone un modelo integrado de evaluación e intervención que se desarrolló con la participación activa de jóvenes, familias y comunidad. Este proyecto, conocido como Inter-Venture, se enfoca en reducir las barreras para el cuidado de la salud mental de los jóvenes y promover la detección temprana y la intervención fomentando la colaboración entre la escuela y los proveedores de servicios basados ​​en la comunidad. El proyecto Inter-Venture se desarrolla en el área de Montreal (Canadá), y consta de tres modalidades de intervención. A saber, 1) evaluaciones sistemáticas en la escuela e intervenciones dirigidas a la personalidad para los estudiantes con mayor riesgo de problemas de salud mental y abuso de sustancias (el programa Preventure); 2) un programa para padres diseñado para fortalecer las habilidades de crianza y mejorar el manejo de los problemas de comportamiento infantil (programa Cope/EQUIPE); 3) servicios integrados provistos por un equipo multidisciplinario de profesionales (conocido como Inter-Action) para jóvenes con síntomas significativos de problemas de salud mental, abuso de sustancias y/o dificultades psicosociales. El modelo de intervención implica la transferencia de conocimientos para impulsar el desarrollo de capacidades y mejorar la provisión y sostenibilidad de intervenciones basadas en evidencia en entornos comunitarios.

El objetivo principal del ensayo Inter-Venture es evaluar el efecto potencial de las intervenciones dirigidas en la escuela y la atención colaborativa en la prevención, detección temprana y reducción de problemas de salud mental, abuso de sustancias y dificultades psicosociales entre los jóvenes. El objetivo secundario es evaluar el efecto de las intervenciones en el rendimiento escolar y si las intervenciones pueden proteger las funciones cognitivas que pueden verse afectadas negativamente por el consumo de sustancias y los problemas de salud mental de inicio temprano, y promover el desarrollo cognitivo a través de la prevención de estas dificultades.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El Inter-Venture Trial es un ensayo controlado aleatorizado por grupos de tres modalidades de intervención desarrolladas que involucran la participación activa de jóvenes, familias y comunidades en el área de Montreal: (i) detección sistemática en la escuela e intervenciones tempranas dirigidas a la personalidad para estudiantes con mayor riesgo de problemas de salud mental y abuso de sustancias (programa Preventure); (ii) Programa de capacitación para padres basado en la comunidad y (iii) Servicios oportunos e integrados provistos por un equipo multidisciplinario de profesionales (Inter-Action).

El ensayo evaluará los efectos potenciales de algunos de los componentes del modelo de intervención en 45 escuelas secundarias que se asignarán aleatoriamente a dos condiciones de intervención (recibir servicios de Inter-Action y el programa de capacitación para padres además de Preventure o recibir el programa Preventure y el programa de capacitación para padres) y un brazo de control que recibirá el tratamiento habitual. Las escuelas se equipararán según su nivel socioeconómico de referencia. Se invitará a aproximadamente 4000 estudiantes de las escuelas participantes a completar evaluaciones anuales durante 5 años consecutivos desde el grado 7 hasta el grado 11.

En función de sus puntajes en la Escala de perfil de riesgo de uso de sustancias, los estudiantes en riesgo serán identificados e invitados a participar en el programa Preventure en el primer año de la prueba. Se invitará a los padres de estudiantes de 7º grado que reporten discordia en el hogar en el cuestionario de crianza de Alabama a participar en el programa para padres. Los estudiantes participantes con problemas de internalización y externalización clínicamente significativos serán invitados a recibir servicios de Inter-Action. Los problemas internalizados y externalizados se evaluarán mediante medidas de autoinforme como el Cuestionario de Salud del Paciente para Adolescentes, el Cuestionario de Fortalezas y Dificultades, la herramienta de cribado para la detección de problemas de alcohol y drogas en adolescentes (DEP-ADO) y el desarrollo y buen -evaluación del ser (DAWBA).

Los resultados primarios serán la probabilidad de informar un nivel significativo de problemas de salud mental, problemas de comportamiento, abuso de sustancias y mala calidad de vida entre los jóvenes participantes.

Los resultados secundarios incluirán la gravedad de los síntomas de problemas de salud mental y consumo de sustancias, rendimiento escolar, tiempo hasta recibir tratamiento, tiempo en tratamiento, calidad de la atención, funcionamiento cognitivo y otros resultados psicosociales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

4000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Criterios de inclusión escolar:

- Escuelas públicas o privadas que ofrecen cursos regulares desde el grado 7 hasta el grado 11.

Criterios de inclusión de estudiantes:

  • Estar en el grado 7 al inicio
  • Consentimiento de los estudiantes para participar
  • Consentimiento pasivo o activo de los padres para la participación de los estudiantes

Criterios de inclusión de los padres

  • Ser padre de estudiantes de grado 7 en una escuela que participa en el programa de capacitación para padres
  • Consentimiento activo para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Las escuelas donde la mayoría de los estudiantes están codificados como estudiantes con necesidades especiales no se incluirán ya que las intervenciones no se adaptan a sus necesidades específicas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Tratamiento como de costumbre
Experimental: Preventure, Equipe e Inter-Action
Programa Preventure, programa Equipe y servicios Inter-Action: intervenciones tempranas dirigidas a la personalidad para estudiantes con mayor riesgo de problemas de salud mental y abuso de sustancias (programa Preventure), programa para padres principalmente para padres de jóvenes de alto riesgo, especialmente aquellos que reportan discordia en el hogar ( programa Equipe) y servicios integrados para jóvenes con problemas significativos de internalización y externalización (servicios Inter-Action).
Conductual: Programa Preventure
Intervenciones dirigidas a la personalidad realizadas utilizando manuales que incorporan terapia psicoeducativa, de mejora motivacional y componentes cognitivo-conductuales. Incluyen 'escenarios' de la vida real compartidos por jóvenes locales con perfiles de personalidad similares. En la primera sesión, se guía a los participantes en un ejercicio de establecimiento de objetivos, diseñado para aumentar la motivación para cambiar el comportamiento. Luego se utilizan estrategias psicoeducativas para enseñar a los participantes sobre la variable de personalidad objetivo y los comportamientos de afrontamiento problemáticos asociados, como la evitación, la dependencia interpersonal, la agresión, los comportamientos de riesgo y el abuso de sustancias.
Conductual: Programa Equipe

Programa de capacitación para padres diseñado para impartirse en entornos comunitarios accesibles a grandes grupos de padres de 13 a 18 años. Utiliza un proceso de resolución de problemas de modelado de afrontamiento en el que los padres son los actores clave en el desarrollo de estrategias de resolución de problemas.

Los padres participan en talleres grupales con temas relacionados con la comunicación, resolución de conflictos, transiciones cooperativas, negociación, reglas de la casa, seguimiento, consecuencias de problemas graves y resolución de problemas. Los padres son guías para establecer soluciones a problemas comunes. Se utilizan lecturas y cintas de video en los talleres para guiar a los padres en la identificación de desafíos comunes en el manejo de niños, errores de crianza, discusión de posibles consecuencias y estrategias alternativas, así como las razones que respaldan estas estrategias.

Conductual: Servicios de interacción
Un modelo de intervención diseñado para brindar servicios integrados a jóvenes con síntomas significativos de problemas de salud mental, abuso de sustancias y/o dificultades psicosociales. Los jóvenes con tales dificultades se beneficiarán de una atención escalonada y colaborativa que implique intervenciones de variada intensidad adaptadas a sus necesidades y la gravedad de sus problemas. Estos incluirán terapia cognitiva conductual, entrevistas motivacionales, terapia conductual dialéctica e intervenciones familiares proporcionadas por equipos multidisciplinarios de profesionales. Un navegador de casos estará a cargo de iniciar la prestación del servicio y garantizar un flujo rápido y fluido de información entre los proveedores de servicios indicados.
Experimental: Programa Preventure y Programa Equipe
Intervenciones tempranas dirigidas a la personalidad para estudiantes con mayor riesgo de problemas de salud mental y abuso de sustancias (programa Preventure) y programa para padres principalmente para padres de jóvenes de alto riesgo, especialmente aquellos que reportan discordia en el hogar (programa Equipe)
Conductual: Programa Preventure
Intervenciones dirigidas a la personalidad realizadas utilizando manuales que incorporan terapia psicoeducativa, de mejora motivacional y componentes cognitivo-conductuales. Incluyen 'escenarios' de la vida real compartidos por jóvenes locales con perfiles de personalidad similares. En la primera sesión, se guía a los participantes en un ejercicio de establecimiento de objetivos, diseñado para aumentar la motivación para cambiar el comportamiento. Luego se utilizan estrategias psicoeducativas para enseñar a los participantes sobre la variable de personalidad objetivo y los comportamientos de afrontamiento problemáticos asociados, como la evitación, la dependencia interpersonal, la agresión, los comportamientos de riesgo y el abuso de sustancias.
Conductual: Programa Equipe

Programa de capacitación para padres diseñado para impartirse en entornos comunitarios accesibles a grandes grupos de padres de 13 a 18 años. Utiliza un proceso de resolución de problemas de modelado de afrontamiento en el que los padres son los actores clave en el desarrollo de estrategias de resolución de problemas.

Los padres participan en talleres grupales con temas relacionados con la comunicación, resolución de conflictos, transiciones cooperativas, negociación, reglas de la casa, seguimiento, consecuencias de problemas graves y resolución de problemas. Los padres son guías para establecer soluciones a problemas comunes. Se utilizan lecturas y cintas de video en los talleres para guiar a los padres en la identificación de desafíos comunes en el manejo de niños, errores de crianza, discusión de posibles consecuencias y estrategias alternativas, así como las razones que respaldan estas estrategias.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción de la probabilidad de tener puntajes anormales en tres escalas del Cuestionario de Fuerzas y Dificultades (escalas de problemas de conducta, problemas emocionales e hiperactividad) en el tercer y quinto año de seguimiento.
Periodo de tiempo: Evaluaciones anuales durante 5 años
El Cuestionario de Fortalezas y Dificultades es un cuestionario de detección de comportamiento de autoinforme que se utiliza para evaluar varios síntomas psicológicos y su impacto en poblaciones pediátricas.
Evaluaciones anuales durante 5 años
Reducción de la probabilidad de problemas significativos de alcohol y drogas al tercer y quinto año de seguimiento evaluada por el DEP-ADO, una herramienta de cribado para la detección de problemas de alcohol y drogas en adolescentes.
Periodo de tiempo: Evaluaciones anuales durante 5 años
El DEP-ADO es una medida de autoinforme de la edad de inicio, frecuencia y consecuencias del consumo de alcohol y drogas ilícitas en adolescentes.
Evaluaciones anuales durante 5 años
Calidad de vida autoinformada al tercer y quinto año de seguimiento evaluada mediante el cuestionario de calidad de vida KIDSCREEN.
Periodo de tiempo: Evaluaciones anuales durante 5 años
El cuestionario de calidad de vida KIDSCREEN es una medida de autoinforme de cuatro aspectos principales de la calidad de vida relacionada con la salud de los adolescentes: funcionamiento psicosocial, vida escolar, ocio y relaciones interpersonales.
Evaluaciones anuales durante 5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción de la probabilidad de problemas de salud mental en el tercer y quinto año de seguimiento del Cuestionario de Salud del Paciente para Adolescentes
Periodo de tiempo: Evaluaciones anuales durante 5 años
El Cuestionario de Salud del Paciente para Adolescentes es una medida de autoinforme de la salud mental y los problemas de comportamiento como la ansiedad, la depresión y los trastornos alimentarios entre los adolescentes.
Evaluaciones anuales durante 5 años
Asistencia a la escuela
Periodo de tiempo: Evaluaciones anuales durante 5 años
Se solicitará información sobre la asistencia escolar a las escuelas.
Evaluaciones anuales durante 5 años
Desempeño académico
Periodo de tiempo: Evaluaciones anuales durante 5 años
Se solicitarán calificaciones para evaluar el rendimiento académico.
Evaluaciones anuales durante 5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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St. Justine's Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Patricia J Conrod, PhD, St. Justine's Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de abril de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

14 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

14 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

14 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de diciembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2017

Última verificación

1 de diciembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RBC-CHU-2015

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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