Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geïntegreerde preventie en gezamenlijke zorg voor geestelijke gezondheid van jongeren

6 december 2017 bijgewerkt door: Patricia Conrod, St. Justine's Hospital

Inter-Venture: een cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie die het effect onderzoekt van op school gebaseerde persoonlijkheidsgerichte interventies en collaboratieve geestelijke gezondheidszorg voor jongeren

Geestelijke gezondheidsproblemen treffen 10-20% van de kinderen en adolescenten wereldwijd, waarbij de helft van de getroffen jongeren problemen ervaart op de leeftijd van 14 jaar. Ondanks het vroege begin van psychische problemen, blijven evidence-based preventie- en vroege interventieprogramma's schaars. Als ze onbehandeld blijven, kunnen vroeg beginnende psychische problemen uitgroeien tot ernstige of chronische aandoeningen, en aanzienlijke medische en maatschappelijke kosten met zich meebrengen.

Het huidige project stelt een geïntegreerd screening- en interventiemodel voor dat is ontwikkeld met actieve betrokkenheid van jongeren, gezinnen en de gemeenschap. Dit project, bekend als Inter-Venture, richt zich op het wegnemen van belemmeringen voor de geestelijke gezondheidszorg voor jongeren en het bevorderen van vroege screening en interventie door samenwerking tussen school en maatschappelijke dienstverleners. Het Inter-Venture-project wordt uitgevoerd in de regio Montreal (Canada) en bestaat uit drie interventiemodaliteiten. Namelijk 1) systematische schoolscreening en persoonlijkheidsgerichte interventies voor leerlingen die het meeste risico lopen op psychische problemen en middelenmisbruik (het Preventure-programma); 2) een ouderprogramma dat is ontworpen om de opvoedingsvaardigheden te versterken en de omgang met gedragsproblemen van kinderen te verbeteren (Cope/EQUIPE-programma); 3) geïntegreerde dienstverlening door een multidisciplinair team van professionals (Inter-Action genoemd) voor jongeren met significante symptomen van psychische problemen, middelenmisbruik en/of psychosociale problemen. Het interventiemodel omvat kennisoverdracht om capaciteitsopbouw te stimuleren en het aanbod en de duurzaamheid van evidence-based interventies in gemeenschapsinstellingen te verbeteren.

Het primaire doel van de Inter-Venture-studie is het beoordelen van het potentiële effect van de op scholen gerichte interventies en collaboratieve zorg bij de preventie, vroegtijdige opsporing en vermindering van psychische problemen, middelenmisbruik en psychosociale problemen bij jongeren. Het secundaire doel is om het effect van interventies op schoolprestaties te beoordelen en of de interventies cognitieve functies kunnen beschermen die negatief kunnen worden beïnvloed door vroeg beginnend middelengebruik en psychische problemen, en de cognitieve ontwikkeling kunnen bevorderen door deze problemen te voorkomen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De Inter-Venture Trial is een cluster-gerandomiseerde, gecontroleerde trial van drie interventiemodaliteiten die zijn ontwikkeld met actieve betrokkenheid van jongeren, familie en gemeenschap in de regio Montreal: (i) Systematische schoolscreening en vroege persoonlijkheidsgerichte interventies voor leerlingen die het meeste risico lopen op geestelijke gezondheidsproblemen en middelenmisbruik (Preventure-programma); (ii) Op de gemeenschap gebaseerd trainingsprogramma voor ouders en (iii) Tijdige en geïntegreerde diensten geleverd door een multidisciplinair team van professionals (Inter-Action).

De proef zal de potentiële effecten beoordelen van sommige componenten van het interventiemodel in 45 middelbare scholen die willekeurig zullen worden toegewezen aan twee interventiecondities (het ontvangen van Inter-Action-diensten en het oudertrainingsprogramma naast Preventure of het ontvangen van het Preventure-programma en het oudertrainingsprogramma) en een controlearm die zoals gewoonlijk wordt behandeld. Scholen worden gematcht op basis van hun sociaal-economische basisstatus. Ongeveer 4000 leerlingen van deelnemende scholen zullen worden uitgenodigd om gedurende 5 opeenvolgende jaren, van klas 7 tot klas 11, jaarlijkse beoordelingen af ​​te leggen.

Op basis van hun scores op de risicoprofielschaal voor middelengebruik worden risicostudenten geïdentificeerd en uitgenodigd om deel te nemen aan het preventieprogramma in het eerste jaar van de studie. Ouders van leerlingen uit groep 7 die thuis onenigheid melden over de ouderschapsvragenlijst in Alabama, zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het ouderprogramma. Deelnemende studenten met klinisch significante internaliserende en externaliserende problemen zullen worden uitgenodigd om Inter-Action-diensten te ontvangen. Internaliserende en externaliserende problemen zullen worden beoordeeld met behulp van zelfrapportagemaatregelen zoals de Patient Health Questionnaire for Adolescents, de Strengths and Difficulties Questionnaire, het screeningsinstrument voor de detectie van alcohol- en drugsproblemen bij adolescenten (DEP-ADO) en de ontwikkeling en gezondheid -zijnsassessment (DAWBA).

Primaire uitkomsten zijn de waarschijnlijkheid van het rapporteren van een aanzienlijk niveau van psychische problemen, gedragsproblemen, middelenmisbruik en slechte kwaliteit van leven onder deelnemende jongeren.

Secundaire uitkomsten omvatten de ernst van de symptomen van geestelijke gezondheidsproblemen en problemen met middelengebruik, schoolprestaties, tijd tot behandeling, tijd in behandeling, kwaliteit van zorg, cognitief functioneren en andere psychosociale uitkomsten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

4000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Criteria voor schoolinclusie:

- Openbare of particuliere scholen die reguliere cursussen aanbieden van klas 7 tot klas 11.

Criteria voor inclusie van studenten:

  • In groep 7 zitten bij baseline
  • Toestemming van studenten om deel te nemen
  • Ouderlijke passieve of actieve toestemming voor deelname van studenten

Criteria voor inclusie van ouders

  • Ouder zijn van leerlingen van groep 7 op een school die deelneemt aan het oudertrainingsprogramma
  • Actieve toestemming om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Scholen waar de meerderheid van de leerlingen is gecodeerd als leerlingen met speciale behoeften, worden niet opgenomen omdat de interventies niet zijn aangepast aan hun specifieke behoeften

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Behandeling zoals gewoonlijk
Experimenteel: Preventie, Equipe en Interactie
Preventure-programma, Equipe-programma en Inter-Action-diensten: Vroegtijdige persoonlijkheidsgerichte interventies voor leerlingen die het meeste risico lopen op psychische problemen en middelenmisbruik (Preventure-programma), ouderprogramma voornamelijk voor ouders van jongeren met een hoog risico, vooral degenen die thuis onenigheid melden ( Equipe-programma) en geïntegreerde diensten voor jongeren met aanzienlijke internaliserende en externaliserende problemen (Inter-Action-diensten).
Gedragsmatig: Preventie programma
Persoonlijkheidsgerichte interventies uitgevoerd met behulp van handleidingen die psycho-educatieve, motiverende verbeteringstherapie en cognitief-gedragsmatige componenten bevatten. Ze omvatten 'scenario's' uit het echte leven die worden gedeeld door lokale jongeren met vergelijkbare persoonlijkheidsprofielen. In de eerste sessie worden deelnemers begeleid in een oefening om doelen te stellen, ontworpen om de motivatie om gedrag te veranderen te vergroten. Psycho-educatieve strategieën worden vervolgens gebruikt om deelnemers te leren over de beoogde persoonlijkheidsvariabele en het bijbehorende problematische copinggedrag zoals vermijding, interpersoonlijke afhankelijkheid, agressie, riskant gedrag en middelenmisbruik.
Gedragsmatig: Equipe-programma

Oudertrainingsprogramma ontworpen om te worden gegeven in gemeenschapsinstellingen die toegankelijk zijn voor grote groepen ouders van 13 tot 18-jarigen. Het maakt gebruik van een probleemoplossend proces waarbij ouders de belangrijkste spelers zijn bij het ontwikkelen van probleemoplossende strategieën.

Ouders nemen deel aan groepsworkshops met als thema's communicatie, conflictoplossing, coöperatieve overgangen, onderhandelen, huisregels, toezicht, consequenties bij ernstige problemen en probleemoplossing. Ouders zijn gidsen bij het vinden van oplossingen voor veelvoorkomende problemen. Lezingen en videobanden worden in de workshops gebruikt om ouders te begeleiden bij het identificeren van gemeenschappelijke uitdagingen bij het omgaan met kinderen, opvoedingsfouten, het bespreken van mogelijke gevolgen en alternatieve strategieën, evenals de grondgedachten die deze strategieën ondersteunen.

Gedragsmatig: Inter-Action-diensten
Een interventiemodel dat is ontworpen om geïntegreerde diensten te bieden aan jongeren met significante symptomen van psychische problemen, middelenmisbruik en/of psychosociale problemen. Jongeren met dergelijke problemen zullen baat hebben bij getrapte en collaboratieve zorg met interventies van verschillende intensiteit die zijn aangepast aan hun behoeften en de ernst van hun problemen. Denk hierbij aan cognitieve gedragstherapie, motivatiegesprekken, dialectische gedragstherapie en gezinsinterventies door multidisciplinaire teams van professionals. Een casusnavigator zal verantwoordelijk zijn voor het initiëren van de dienstverlening en het zorgen voor een snelle en vlotte informatiestroom tussen de aangegeven dienstverleners.
Experimenteel: Preventure-programma en Equipe-programma
Vroegtijdige persoonlijkheidsgerichte interventies voor leerlingen die het meeste risico lopen op psychische problemen en middelenmisbruik (Preventure-programma) en ouderprogramma, voornamelijk voor ouders van risicojongeren, met name degenen die thuis onenigheid melden (Equipe-programma)
Gedragsmatig: Preventie programma
Persoonlijkheidsgerichte interventies uitgevoerd met behulp van handleidingen die psycho-educatieve, motiverende verbeteringstherapie en cognitief-gedragsmatige componenten bevatten. Ze omvatten 'scenario's' uit het echte leven die worden gedeeld door lokale jongeren met vergelijkbare persoonlijkheidsprofielen. In de eerste sessie worden deelnemers begeleid in een oefening om doelen te stellen, ontworpen om de motivatie om gedrag te veranderen te vergroten. Psycho-educatieve strategieën worden vervolgens gebruikt om deelnemers te leren over de beoogde persoonlijkheidsvariabele en het bijbehorende problematische copinggedrag zoals vermijding, interpersoonlijke afhankelijkheid, agressie, riskant gedrag en middelenmisbruik.
Gedragsmatig: Equipe-programma

Oudertrainingsprogramma ontworpen om te worden gegeven in gemeenschapsinstellingen die toegankelijk zijn voor grote groepen ouders van 13 tot 18-jarigen. Het maakt gebruik van een probleemoplossend proces waarbij ouders de belangrijkste spelers zijn bij het ontwikkelen van probleemoplossende strategieën.

Ouders nemen deel aan groepsworkshops met als thema's communicatie, conflictoplossing, coöperatieve overgangen, onderhandelen, huisregels, toezicht, consequenties bij ernstige problemen en probleemoplossing. Ouders zijn gidsen bij het vinden van oplossingen voor veelvoorkomende problemen. Lezingen en videobanden worden in de workshops gebruikt om ouders te begeleiden bij het identificeren van gemeenschappelijke uitdagingen bij het omgaan met kinderen, opvoedingsfouten, het bespreken van mogelijke gevolgen en alternatieve strategieën, evenals de grondgedachten die deze strategieën ondersteunen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verminderde kans op abnormale scores op drie schalen van de Strength and Difficulties Questionnaire (gedragsproblemen, emotionele problemen en hyperactiviteitsschalen) in het derde en vijfde jaar van de follow-up.
Tijdsspanne: Jaarlijkse beoordelingen gedurende 5 jaar
De Strengths and Difficulties Questionnaire is een zelfgerapporteerde vragenlijst voor gedragsscreening die wordt gebruikt om verschillende psychologische symptomen en hun impact op pediatrische populaties te beoordelen.
Jaarlijkse beoordelingen gedurende 5 jaar
Verminderde kans op significante alcohol- en drugsproblemen bij de follow-up van het derde en vijfde jaar, beoordeeld door de DEP-ADO, een screeningsinstrument voor het opsporen van alcohol- en drugsproblemen bij adolescenten.
Tijdsspanne: Jaarlijkse beoordelingen gedurende 5 jaar
De DEP-ADO is een zelfgerapporteerde maat voor de aanvangsleeftijd, frequentie en gevolgen van alcohol- en drugsgebruik bij adolescenten.
Jaarlijkse beoordelingen gedurende 5 jaar
Zelfgerapporteerde kwaliteit van leven bij de follow-up van het derde en vijfde jaar, beoordeeld door de KIDSCREEN-vragenlijst over kwaliteit van leven.
Tijdsspanne: Jaarlijkse beoordelingen gedurende 5 jaar
De KIDSCREEN vragenlijst over levenskwaliteit is een zelfrapportagemeting van vier hoofdaspecten van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van adolescenten: psychosociaal functioneren, schoolleven, vrije tijd en interpersoonlijke relaties.
Jaarlijkse beoordelingen gedurende 5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verminderde kans op psychische problemen in het derde en vijfde jaar follow-up van de Patient Health Questionnaire for Adolescents
Tijdsspanne: Jaarlijkse beoordelingen gedurende 5 jaar
De Patient Health Questionnaire for Adolescents is een zelfrapportagemeting van mentale gezondheidsproblemen en gedragsproblemen zoals angst, depressie en eetstoornissen bij adolescenten.
Jaarlijkse beoordelingen gedurende 5 jaar
School aanwezigheid
Tijdsspanne: Jaarlijkse beoordelingen gedurende 5 jaar
Informatie over schoolbezoek wordt opgevraagd bij scholen
Jaarlijkse beoordelingen gedurende 5 jaar
Academische prestatie
Tijdsspanne: Jaarlijkse beoordelingen gedurende 5 jaar
Cijfers worden gevraagd om academische prestaties te beoordelen.
Jaarlijkse beoordelingen gedurende 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

St. Justine's Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Patricia J Conrod, PhD, St. Justine's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 april 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

14 september 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

14 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RBC-CHU-2015

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Middelgerelateerde aandoeningen

Klinische onderzoeken op Preventie programma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Iran

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren