Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integreret forebyggelse og samarbejde for unges mentale sundhed

6. december 2017 opdateret af: Patricia Conrod, St. Justine's Hospital

Inter-Venture: En klynge randomiseret kontrolleret undersøgelse, der undersøger effekten af ​​skolebaserede personlighedsmålrettede interventioner og samarbejdende ungdomspsykisk sundhedspleje

Psykiske problemer påvirker 10-20 % af børn og unge på verdensplan, hvor halvdelen af ​​de berørte unge oplever problemer i 14-års alderen. På trods af den tidlige indtræden af ​​psykiske problemer er evidensbaseret forebyggelse og tidlige interventionsprogrammer stadig sparsomme. Hvis de ikke behandles, kan tidligt opståede psykiske problemer udvikle sig til at blive alvorlige eller kroniske tilstande og medføre betydelige medicinske og samfundsmæssige omkostninger.

Det aktuelle projekt foreslår en integreret screenings- og interventionsmodel, der blev udviklet, der involverer aktivt unge, familie og samfundsengagement. Dette projekt, kendt som Inter-Venture, fokuserer på at reducere barrierer for unges mentale sundhedspleje og fremme tidlig screening og intervention ved at fremme samarbejdet mellem skole- og samfundsbaserede serviceudbydere. Inter-Venture-projektet udføres i Montreal-området (Canada) og består af tre interventionsmodaliteter. Nemlig 1) systematisk skolebaseret screening og personlighedsrettede indsatser for elever, der er mest udsat for psykiske problemer og stofmisbrug (Preventure-programmet); 2) et forældreprogram designet til at styrke forældrefærdigheder og forbedre håndteringen af ​​børns adfærdsproblemer (Cope/EQUIPE-programmet); 3) integrerede tjenester leveret af et tværfagligt team af professionelle (benævnt Inter-Action) til unge med betydelige symptomer på psykiske problemer, stofmisbrug og/eller psykosociale vanskeligheder. Interventionsmodellen involverer videnoverførsel for at booste kapacitetsopbygning og forbedre leveringen og bæredygtigheden af ​​evidensbaserede interventioner i samfundsmiljøer.

Det primære mål med Inter-Venture-forsøget er at vurdere den potentielle effekt af de skolebaserede målrettede indsatser og samarbejdsomsorg i forebyggelse, tidlig opsporing og reduktion af psykiske problemer, stofmisbrug og psykosociale vanskeligheder blandt unge. Det sekundære mål er at vurdere, hvilken effekt indsatser har på skolens præstationer, og om indsatserne kan beskytte kognitive funktioner, der kan blive negativt påvirket af tidligt opstået stofbrug og psykiske problemer, og fremme den kognitive udvikling gennem forebyggelse af disse vanskeligheder.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Inter-Venture Trial er et klynge-randomiseret kontrolleret forsøg med tre interventionsmodaliteter udviklet, der involverer aktivt ungdoms-, familie- og samfundsengagement i Montreal-området: (i) Systematisk skolebaseret screening og tidlige personlighedsmålrettede interventioner for elever med størst risiko for psykiske problemer og stofmisbrug (Forebyggelsesprogram); (ii) Fællesskabsbaseret forældretræningsprogram og (iii) Rettidige og integrerede tjenester leveret af et tværfagligt team af fagfolk (Inter-Action).

Forsøget vil vurdere de potentielle effekter af nogle af komponenterne i interventionsmodellen i 45 gymnasier, der vil blive tilfældigt tildelt to interventionsbetingelser (modtagelse af Inter-Action-tjenester og forældretræningsprogrammet ud over Preventure eller modtagelse af Preventure-programmet og forældretræningsprogrammet) og en kontrolarm, der vil modtage behandling som normalt. Skoler vil blive matchet på deres baseline socioøkonomiske status. Cirka 4000 elever på deltagende skoler vil blive inviteret til at gennemføre årlige vurderinger i 5 på hinanden følgende år fra 7. klasse til 11. klasse.

Baseret på deres score på stofbrugsrisikoprofilskalaen, vil udsatte studerende blive identificeret og inviteret til at deltage i Preventure-programmet i forsøgets første år. Forældre til klasse 7-elever, der rapporterer uenighed derhjemme på Alabama forældrespørgeskemaet, vil blive inviteret til at deltage i forældreprogrammet. Deltagende studerende med klinisk signifikante internaliserende og eksternaliserende problemer vil blive inviteret til at modtage Inter-Action-tjenester. Internaliserende og eksternaliserende problemer vil blive vurderet ved hjælp af selvrapporterende tiltag som Patientsundhedsspørgeskemaet for unge, Styrke- og vanskelighedsspørgeskemaet, screeningsværktøjet til afsløring af alkohol- og stofproblemer hos unge (DEP-ADO) og udvikling og velvære. -væsenvurdering (DAWBA).

Primære resultater vil være sandsynligheden for at rapportere et betydeligt niveau af psykiske problemer, adfærdsproblemer, stofmisbrug og dårlig livskvalitet blandt deltagende unge.

Sekundære resultater vil omfatte sværhedsgraden af ​​symptomerne på psykiske helbreds- og stofmisbrugsproblemer, skolepræstationer, tid til modtaget behandling, tid i behandling, plejekvalitet, kognitiv funktion og andre psykosociale resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

4000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Skolens inklusionskriterier:

- Offentlige eller private skoler, der tilbyder almindelige kurser fra 7. klasse til 11. klasse.

Inklusionskriterier for studerende:

  • At være i klasse 7 ved baseline
  • Studerendes samtykke til at deltage
  • Forældrenes passive eller aktive samtykke til elevernes deltagelse

Inklusionskriterier for forældre

  • At være forælder til 7. klasses elever på en skole, der deltager i forældreuddannelsen
  • Aktivt samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Skoler, hvor størstedelen af ​​eleverne er kodet som elever med særlige behov, vil ikke blive inkluderet, da indsatserne ikke er tilpasset deres specifikke behov

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Behandling som sædvanlig
Eksperimentel: Preventure, Equipe og Inter-Action
Preventure-program, Equipe-program og Inter-Action-tjenester: Tidlige personlighedsmålrettede interventioner for elever, der er mest udsat for psykiske problemer og stofmisbrug (Preventure-program), forældreprogram hovedsageligt for forældre til højrisikoungdom, især dem, der rapporterer uenighed i hjemmet ( Equipe-program) og integrerede tjenester for unge med betydelige internaliserings- og eksternaliseringsproblemer (Inter-Action-tjenester).
Adfærdsmæssigt: Forebyggende program
Personlighedsmålrettede interventioner udført ved hjælp af manualer, der inkorporerer psyko-pædagogisk, motiverende forbedringsterapi og kognitive adfærdskomponenter. De inkluderer 'scenarier' fra det virkelige liv, som deles af lokale unge med lignende personlighedsprofiler. I den første session guides deltagerne i en målopstillingsøvelse, designet til at øge motivationen til at ændre adfærd. Psyko-pædagogiske strategier bruges derefter til at lære deltagerne om målpersonlighedsvariablen og tilhørende problematisk mestringsadfærd som undgåelse, interpersonel afhængighed, aggression, risikabel adfærd og stofmisbrug.
Adfærdsmæssigt: Equipe program

Forældretræningsprogram designet til at blive leveret i fællesskabsmiljøer, der er tilgængelige for store grupper af forældre til 13 til 18-årige. Den anvender en problemløsningsproces for mestringsmodellering, hvor forældre er nøglespillerne i udviklingen af ​​problemløsningsstrategier.

Forældre deltager i gruppeworkshops med temaer relateret til kommunikation, konfliktløsning, samarbejdsovergange, forhandling, husregler, overvågning, konsekvenser for alvorlige problemer og problemløsning. Forældre er guider til at finde løsninger på almindelige problemer. Oplæsninger og videobånd bruges i værkstederne til at vejlede forældre i at identificere fælles udfordringer i børnehåndtering, forældrefejl, diskutere mulige konsekvenser og alternative strategier samt begrundelser for disse strategier.

Adfærdsmæssigt: Interaktionstjenester
En interventionsmodel designet til at levere integrerede tilbud til unge med betydelige symptomer på psykiske problemer, stofmisbrug og/eller psykosociale vanskeligheder. Unge mennesker med sådanne vanskeligheder vil drage fordel af trinvis og kollaborativ pleje, der involverer interventioner af forskellig intensitet tilpasset deres behov og sværhedsgraden af ​​deres problemer. Disse vil omfatte kognitiv adfærdsterapi, motiverende interviews, dialektisk adfærdsterapi og familieinterventioner leveret af tværfaglige teams af professionelle. En case-navigator vil være ansvarlig for at igangsætte tjenesteudbud og sikre en hurtig og smidig informationsstrøm mellem angivne tjenesteudbydere.
Eksperimentel: Forebyggelsesprogram og Equipe-program
Tidlige personlighedsmålrettede interventioner for elever, der er mest udsat for psykiske problemer og stofmisbrug (Preventure-program) og forældreprogram primært til forældre til højrisiko-unge, især dem, der rapporterer uenighed i hjemmet (Equipe-programmet)
Adfærdsmæssigt: Forebyggende program
Personlighedsmålrettede interventioner udført ved hjælp af manualer, der inkorporerer psyko-pædagogisk, motiverende forbedringsterapi og kognitive adfærdskomponenter. De inkluderer 'scenarier' fra det virkelige liv, som deles af lokale unge med lignende personlighedsprofiler. I den første session guides deltagerne i en målopstillingsøvelse, designet til at øge motivationen til at ændre adfærd. Psyko-pædagogiske strategier bruges derefter til at lære deltagerne om målpersonlighedsvariablen og tilhørende problematisk mestringsadfærd som undgåelse, interpersonel afhængighed, aggression, risikabel adfærd og stofmisbrug.
Adfærdsmæssigt: Equipe program

Forældretræningsprogram designet til at blive leveret i fællesskabsmiljøer, der er tilgængelige for store grupper af forældre til 13 til 18-årige. Den anvender en problemløsningsproces for mestringsmodellering, hvor forældre er nøglespillerne i udviklingen af ​​problemløsningsstrategier.

Forældre deltager i gruppeworkshops med temaer relateret til kommunikation, konfliktløsning, samarbejdsovergange, forhandling, husregler, overvågning, konsekvenser for alvorlige problemer og problemløsning. Forældre er guider til at finde løsninger på almindelige problemer. Oplæsninger og videobånd bruges i værkstederne til at vejlede forældre i at identificere fælles udfordringer i børnehåndtering, forældrefejl, diskutere mulige konsekvenser og alternative strategier samt begrundelser for disse strategier.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduceret sandsynlighed for at have unormale scores på tre skalaer i styrke- og vanskelighedsspørgeskemaet (adfærdsproblemer, følelsesmæssige problemer og hyperaktivitetsskalaer) ved tredje og femte års opfølgning.
Tidsramme: Årlige vurderinger i 5 år
Strengths and Difficulties Questionnaire er et spørgeskema til selvrapportering af adfærdsscreening, der bruges til at vurdere forskellige psykologiske symptomer og deres indvirkning i pædiatriske populationer.
Årlige vurderinger i 5 år
Reduceret sandsynlighed for betydelige alkohol- og stofproblemer ved tredje og femte års opfølgning vurderet af DEP-ADO, et screeningsværktøj til påvisning af alkohol- og stofproblemer hos unge.
Tidsramme: Årlige vurderinger i 5 år
DEP-ADO er et selvrapporterende mål for debutalder, hyppighed og konsekvenser af alkohol og ulovligt stofbrug hos unge.
Årlige vurderinger i 5 år
Selvrapporteret livskvalitet ved tredje og femte års opfølgning vurderet af KIDSCREEN livskvalitetsspørgeskemaet.
Tidsramme: Årlige vurderinger i 5 år
KIDSCREEN livskvalitetsspørgeskemaet er et selvrapporterende mål for fire hovedaspekter af unges sundhedsrelaterede livskvalitet: psykosocial funktion, skoleliv, fritid og interpersonelle relationer.
Årlige vurderinger i 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduceret sandsynlighed for psykiske problemer ved tredje og femte års opfølgning Patient Health Questionnaire for Adolescents
Tidsramme: Årlige vurderinger i 5 år
Patientsundhedsspørgeskemaet for unge er et selvrapporterende mål for mental sundhed og adfærdsproblemer såsom angst, depression og spiseforstyrrelser blandt unge.
Årlige vurderinger i 5 år
Skoledeltagelse
Tidsramme: Årlige vurderinger i 5 år
Oplysninger om skoledeltagelse vil blive anmodet om fra skolerne
Årlige vurderinger i 5 år
Akademisk præstation
Tidsramme: Årlige vurderinger i 5 år
Der vil blive anmodet om karakterer for at vurdere den akademiske præstation.
Årlige vurderinger i 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Justine's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patricia J Conrod, PhD, St. Justine's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. april 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

14. september 2021

Studieafslutning (Forventet)

14. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2017

Først opslået (Faktiske)

14. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RBC-CHU-2015

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stof-relaterede lidelser

Kliniske forsøg med Forebyggende program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner