Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Integrált megelőzés és együttműködésen alapuló gondozás a fiatalok mentális egészségéért

2017. december 6. frissítette: Patricia Conrod, St. Justine's Hospital

Inter-Venture: Cluster Randomized Controlled Trial az iskolai alapú személyiség-célzott beavatkozások és az együttműködésen alapuló ifjúsági mentális egészségügyi ellátások hatásának vizsgálatára

A mentális egészségügyi problémák világszerte a gyermekek és serdülők 10-20%-át érintik, és az érintett fiatalok fele 14 éves korára már tapasztal problémákat. A mentális egészségügyi problémák korai megjelenése ellenére a bizonyítékokon alapuló megelőzési és korai intervenciós programok továbbra is szűkösek. Ha nem kezelik, a korán jelentkező mentális egészségügyi problémák súlyos vagy krónikus állapotokká válhatnak, és jelentős egészségügyi és társadalmi költségekkel járhatnak.

A jelenlegi projekt egy integrált szűrési és beavatkozási modellt javasol, amelyet az aktív fiatalok, a család és a közösség bevonásával fejlesztettek ki. Ez az Inter-Venture néven ismert projekt a fiatalok mentális egészségügyi ellátása előtt álló akadályok csökkentésére, valamint a korai szűrések és beavatkozások előmozdítására összpontosít az iskolai és közösségi alapú szolgáltatók közötti együttműködés elősegítésével. Az Inter-Venture projektet Montreal térségében (Kanada) hajtják végre, és három beavatkozási módból áll. Nevezetesen: 1) szisztematikus iskolai szűrés és személyiség-célzott beavatkozások a mentálhigiénés problémák és a szerhasználat által leginkább veszélyeztetett tanulók számára (Preventure program); 2) szülői program, amelynek célja a szülői készségek megerősítése és a gyermekek viselkedési problémáinak kezelésének javítása (Cope/EQUIPE program); 3) integrált szolgáltatások, amelyeket egy multidiszciplináris szakembergárda (a továbbiakban: Interaction) nyújt olyan fiatalok számára, akiknél jelentős mentális egészségügyi problémák, szerhasználat és/vagy pszichoszociális nehézségek jelentkeznek. A beavatkozási modell tudásátadást foglal magában a kapacitásépítés fellendítése, valamint a bizonyítékokon alapuló beavatkozások biztosításának és fenntarthatóságának javítása érdekében közösségi környezetben.

Az Inter-Venture kísérlet elsődleges célja, hogy felmérje az iskolai célzott beavatkozások és a kollaboratív gondozás lehetséges hatását a fiatalok mentális egészségügyi problémáinak, a szerhasználatnak és a pszichoszociális nehézségeknek a megelőzésében, korai felismerésében és csökkentésében. Másodlagos cél annak felmérése, hogy a beavatkozások milyen hatást gyakorolnak az iskolai teljesítményre, illetve, hogy a beavatkozások képesek-e megvédeni azokat a kognitív funkciókat, amelyeket a korai kezdődő szerhasználat és a mentálhigiénés problémák negatívan érinthetnek, illetve e nehézségek megelőzésével elősegítik a kognitív fejlődést.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az Inter-Venture Trial egy klaszter-randomizált, kontrollált vizsgálat három beavatkozási móddal, amelyeket aktív fiatalok, családok és közösségek bevonásával fejlesztettek ki Montreal térségében: (i) Szisztematikus iskolai szűrés és korai személyiség-célzott beavatkozások a leginkább veszélyeztetett tanulók számára. mentális egészségügyi problémák és szerhasználat (Preventure program); (ii) közösségi alapú szülői képzési program és (iii) multidiszciplináris szakemberekből álló csapat által nyújtott időben és integrált szolgáltatások (Inter-Action).

A kísérlet során felmérik a beavatkozási modell egyes összetevőinek lehetséges hatásait 45 középiskolában, amelyeket véletlenszerűen két beavatkozási feltételhez (a Preventure mellett az Inter-Action szolgáltatást és a szülői képzési programot kapnak, vagy a Preventure programban részesülnek, ill. a szülői képzési program) és egy kontroll kar, amely a szokásos kezelésben részesül. Az iskolákat a kiinduló társadalmi-gazdasági státuszuk alapján fogják összehasonlítani. A részt vevő iskolák hozzávetőleg 4000 diákja kap meghívást az éves értékelés elvégzésére 5 egymást követő évben a 7. osztálytól a 11. osztályig.

A szerhasználati kockázati profil skálán elért pontszámaik alapján azonosítják a veszélyeztetett tanulókat, és meghívják őket a Preventure programban való részvételre a vizsgálat első évében. A 7. osztályos tanulók szüleit, akik az alabamai szülői kérdőíven otthoni viszályról számoltak be, meghívást kapnak a szülői programra. A klinikailag jelentős internalizációs és külsődleges problémákkal küzdő résztvevő hallgatók meghívást kapnak az Inter-Action szolgáltatások igénybevételére. Az internalizáló és külső problémákat önbevallási módszerek segítségével értékelik, mint például a serdülők betegegészségügyi kérdőíve, az erősségek és nehézségek kérdőíve, a serdülők alkohol- és kábítószer-problémáinak kimutatására szolgáló szűrőeszköz (DEP-ADO), valamint -létértékelés (DAWBA).

Az elsődleges kimenetel annak valószínűsége lesz, hogy a résztvevő fiatalok jelentős mértékű mentális egészségügyi problémáiról, viselkedési problémákról, szerhasználatról és rossz életminőségről számolnak be.

A másodlagos eredmények közé tartozik a mentális egészség és a szerhasználati problémák tüneteinek súlyossága, az iskolai teljesítmény, a kezelésig eltelt idő, a kezelésben eltöltött idő, az ellátás minősége, a kognitív működés és egyéb pszichoszociális eredmények.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

4000

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Iskolai felvételi kritériumok:

- Állami vagy magániskolák, amelyek rendszeres tanfolyamokat kínálnak a 7. osztálytól a 11. osztályig.

A tanulók felvételi feltételei:

  • Az alaphelyzetben 7. osztályban járok
  • A tanulók hozzájárulása a részvételhez
  • Szülői passzív vagy aktív hozzájárulás a tanulók részvételéhez

Szülői felvételi kritériumok

  • A szülőképző programban részt vevő iskola 7. osztályos tanulóinak szülője
  • Aktív hozzájárulás a vizsgálatban való részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • Azok az iskolák, ahol a tanulók többsége speciális szükségletű tanulónak van kódolva, nem kerülnek bele, mivel a beavatkozásokat nem az ő sajátos szükségleteikhez igazítják

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Kezelés a szokásos módon
Kísérleti: Megelőzés, felszerelés és interakció
Preventure program, Equipe program és Inter-Action szolgáltatások: Korai személyiség-célzott beavatkozások a mentális problémák és a kábítószerrel való visszaélés által leginkább veszélyeztetett tanulók számára (Preventure program), szülői program főként a magas kockázatú fiatalok szüleinek, különösen azoknak, akik otthoni viszályról számolnak be ( Equipe program) és integrált szolgáltatások jelentős internalizációs és külsősítési problémákkal küzdő fiatalok számára (Inter-Action szolgáltatások).
Viselkedési: Megelőző program
Személyiség-célzott beavatkozások, amelyeket pszicho-oktatási, motivációs terápiát és kognitív-viselkedési összetevőket tartalmazó kézikönyvek segítségével hajtanak végre. Ezek valós „forgatókönyveket” tartalmaznak, amelyeket hasonló személyiségprofillal rendelkező helyi fiatalok osztanak meg. Az első foglalkozáson a résztvevőket egy célmeghatározási gyakorlaton vezetik végig, amelynek célja a viselkedés megváltoztatására irányuló motiváció fokozása. A pszicho-oktatási stratégiákat ezután arra használják, hogy megtanítsák a résztvevőknek a célszemélyiség-változót és a kapcsolódó problémás megküzdési magatartásokat, mint az elkerülés, az interperszonális függőség, az agresszió, a kockázatos viselkedés és a szerrel való visszaélés.
Viselkedési: Felszerelés program

Szülői képzési program, amelyet olyan közösségi környezetben valósítanak meg, amely 13 és 18 év közötti szülők nagy csoportjai számára elérhető. Megküzdési modellezési problémamegoldó folyamatot használ, amelyben a szülők a kulcsszereplők a problémamegoldó stratégiák kidolgozásában.

A szülők csoportos workshopokon vesznek részt, amelyek témái a kommunikáció, a konfliktusok megoldása, a kooperatív átmenetek, a tárgyalás, a házirend, a megfigyelés, a súlyos problémák következményei és a problémamegoldás. A szülők útmutatók a közös problémák megoldásához. A műhelyek során olvasmányokat és videokazettákat használnak, hogy útmutatást nyújtsanak a szülőknek a gyermekkezelés során felmerülő gyakori kihívások, a nevelési hibák azonosításában, a lehetséges következmények és alternatív stratégiák megvitatásában, valamint az e stratégiákat támogató indoklásban.

Viselkedési: Inter-Action szolgáltatások
Beavatkozási modell, amelynek célja integrált szolgáltatások nyújtása a mentális egészségügyi problémák, szerhasználattal és/vagy pszichoszociális nehézségekkel küzdő fiatalok számára. Az ilyen nehézségekkel küzdő fiatalok számára előnyös lesz a lépcsőzetes és együttműködésen alapuló ellátás, amely különféle intenzitású, szükségleteikhez és problémáik súlyosságához igazodó beavatkozásokat foglal magában. Ezek magukban foglalják a kognitív viselkedésterápiát, a motivációs interjúkat, a dialektikus viselkedésterápiát és a családi beavatkozásokat, amelyeket multidiszciplináris szakemberekből álló csapatok biztosítanak. Egy esetnavigátor feladata lesz a szolgáltatásnyújtás kezdeményezése, valamint a megjelölt szolgáltatók közötti gyors és zökkenőmentes információáramlás biztosítása.
Kísérleti: Preventure program és Equipe program
Korai személyiség-célzott beavatkozások a mentális problémák és a kábítószer-használat által leginkább veszélyeztetett tanulók számára (Preventure program) és szülői program elsősorban a magas kockázatú fiatalok szüleinek, különösen azoknak, akik otthoni viszályról számolnak be (Equipe program)
Viselkedési: Megelőző program
Személyiség-célzott beavatkozások, amelyeket pszicho-oktatási, motivációs terápiát és kognitív-viselkedési összetevőket tartalmazó kézikönyvek segítségével hajtanak végre. Ezek valós „forgatókönyveket” tartalmaznak, amelyeket hasonló személyiségprofillal rendelkező helyi fiatalok osztanak meg. Az első foglalkozáson a résztvevőket egy célmeghatározási gyakorlaton vezetik végig, amelynek célja a viselkedés megváltoztatására irányuló motiváció fokozása. A pszicho-oktatási stratégiákat ezután arra használják, hogy megtanítsák a résztvevőknek a célszemélyiség-változót és a kapcsolódó problémás megküzdési magatartásokat, mint az elkerülés, az interperszonális függőség, az agresszió, a kockázatos viselkedés és a szerrel való visszaélés.
Viselkedési: Felszerelés program

Szülői képzési program, amelyet olyan közösségi környezetben valósítanak meg, amely 13 és 18 év közötti szülők nagy csoportjai számára elérhető. Megküzdési modellezési problémamegoldó folyamatot használ, amelyben a szülők a kulcsszereplők a problémamegoldó stratégiák kidolgozásában.

A szülők csoportos workshopokon vesznek részt, amelyek témái a kommunikáció, a konfliktusok megoldása, a kooperatív átmenetek, a tárgyalás, a házirend, a megfigyelés, a súlyos problémák következményei és a problémamegoldás. A szülők útmutatók a közös problémák megoldásához. A műhelyek során olvasmányokat és videokazettákat használnak, hogy útmutatást nyújtsanak a szülőknek a gyermekkezelés során felmerülő gyakori kihívások, a nevelési hibák azonosításában, a lehetséges következmények és alternatív stratégiák megvitatásában, valamint az e stratégiákat támogató indoklásban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csökkent a kóros pontszámok valószínűsége az Erő és Nehézségek Kérdőív három skáláján (magatartási problémák, érzelmi problémák és hiperaktivitás skálák) a harmadik és ötödik éves követéskor.
Időkeret: Éves értékelések 5 évre
A Strengths and Difficulties Questionnaire egy önbeszámoló viselkedésszűrő kérdőív, amely különféle pszichológiai tünetek és azok hatásának felmérésére szolgál a gyermekpopulációban.
Éves értékelések 5 évre
A jelentős alkohol- és kábítószer-problémák valószínűségének csökkentése a harmadik és ötödik éves utánkövetés során, amelyet a DEP-ADO, a serdülők alkohol- és kábítószer-problémáinak kimutatására szolgáló szűrőeszköz értékelt.
Időkeret: Éves értékelések 5 évre
A DEP-ADO egy önbeszámoló mérőszám, amely az alkohol- és tiltott kábítószer-használat kezdeti életkorát, gyakoriságát és következményeit mutatja a serdülők körében.
Éves értékelések 5 évre
Önbevallásos életminőség a harmadik és ötödik éves utánkövetés során, a KIDSCREEN életminőség kérdőív alapján értékelve.
Időkeret: Éves értékelések 5 évre
A KIDSCREEN életminőség kérdőív a serdülők egészséggel kapcsolatos életminőségének négy fő szempontjának önbevallási mérőszáma: pszichoszociális működés, iskolai élet, szabadidő és interperszonális kapcsolatok.
Éves értékelések 5 évre

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csökkent a mentális problémák valószínűsége a serdülők betegegészségügyi kérdőívének harmadik és ötödik évében
Időkeret: Éves értékelések 5 évre
A Serdülők Betegegészségügyi Kérdőíve a serdülők körében tapasztalható mentális egészségi és viselkedési problémák, például szorongás, depresszió és étkezési zavarok önbeszámolója.
Éves értékelések 5 évre
Iskolai látogatás
Időkeret: Éves értékelések 5 évre
Az iskolalátogatással kapcsolatos információkat az iskoláktól kérik
Éves értékelések 5 évre
Akadémiai előadás
Időkeret: Éves értékelések 5 évre
A tanulmányi teljesítmény értékeléséhez osztályzatokat kell kérni.
Éves értékelések 5 évre

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

St. Justine's Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Patricia J Conrod, PhD, St. Justine's Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 24.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. szeptember 14.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. december 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 10.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. december 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 6.

Utolsó ellenőrzés

2017. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RBC-CHU-2015

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Megelőző program

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in New Zealand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel