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Prévention intégrée et soins collaboratifs pour la santé mentale des jeunes

6 décembre 2017 mis à jour par: Patricia Conrod, St. Justine's Hospital

Inter-Venture : Un essai contrôlé randomisé en grappes explorant l'effet des interventions scolaires ciblées sur la personnalité et des soins de santé mentale collaboratifs pour les jeunes

Les problèmes de santé mentale touchent 10 à 20 % des enfants et des adolescents dans le monde, la moitié des jeunes touchés ayant des problèmes avant l'âge de 14 ans. Malgré l'apparition précoce des problèmes de santé mentale, les programmes de prévention et d'intervention précoce fondés sur des données probantes restent rares. S'ils ne sont pas traités, les problèmes de santé mentale précoces peuvent évoluer pour devenir des maladies graves ou chroniques et entraîner des coûts médicaux et sociétaux importants.

Le projet actuel propose un modèle intégré de dépistage et d'intervention qui a été développé avec un engagement actif des jeunes, des familles et de la communauté. Ce projet, connu sous le nom d'Inter-Venture, vise à réduire les obstacles aux soins de santé mentale pour les jeunes et à promouvoir le dépistage et l'intervention précoces en favorisant la collaboration entre les fournisseurs de services scolaires et communautaires. Le projet Inter-Venture est mené dans la région de Montréal (Canada) et se compose de trois modalités d'intervention. À savoir, 1) un dépistage systématique en milieu scolaire et des interventions ciblées sur la personnalité pour les élèves les plus à risque de problèmes de santé mentale et de toxicomanie (le programme Prévention); 2) un programme parental visant à renforcer les habiletés parentales et à améliorer la prise en charge des problèmes de comportement des enfants (programme Cope/ÉQUIPE); 3) des services intégrés offerts par une équipe multidisciplinaire de professionnels (appelés Inter-Action) pour les jeunes présentant des symptômes significatifs de problèmes de santé mentale, de toxicomanie et/ou de difficultés psychosociales. Le modèle d'intervention implique le transfert de connaissances pour stimuler le renforcement des capacités et améliorer la fourniture et la durabilité des interventions fondées sur des données probantes dans les milieux communautaires.

L'objectif principal de l'essai Inter-Venture est d'évaluer l'effet potentiel des interventions ciblées en milieu scolaire et des soins collaboratifs dans la prévention, la détection précoce et la réduction des problèmes de santé mentale, de la toxicomanie et des difficultés psychosociales chez les jeunes. L'objectif secondaire est d'évaluer l'effet des interventions sur les performances scolaires et si les interventions peuvent protéger les fonctions cognitives qui peuvent être négativement affectées par l'apparition précoce de problèmes de consommation de substances et de santé mentale, et promouvoir le développement cognitif par la prévention de ces difficultés.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'essai Inter-Venture est un essai contrôlé randomisé en grappes de trois modalités d'intervention développées impliquant l'engagement actif des jeunes, de la famille et de la communauté dans la région de Montréal : (i) Dépistage systématique en milieu scolaire et interventions précoces ciblées sur la personnalité pour les élèves les plus à risque de problèmes de santé mentale et toxicomanie (programme Preventure); (ii) Programme communautaire de formation des parents et (iii) Services opportuns et intégrés fournis par une équipe multidisciplinaire de professionnels (Inter-Action).

L'essai évaluera les effets potentiels de certaines des composantes du modèle d'intervention dans 45 écoles secondaires qui seront assignées au hasard à deux conditions d'intervention (recevant des services Inter-Action et le programme de formation des parents en plus de Préventure ou recevant le programme Préventure et le programme de formation des parents) et un bras témoin qui recevra le traitement habituel. Les écoles seront appariées en fonction de leur statut socio-économique de base. Environ 4 000 élèves des écoles participantes seront invités à effectuer des évaluations annuelles pendant 5 années consécutives de la 7e à la 11e année.

Sur la base de leurs scores sur l'échelle de profil de risque de consommation de substances, les étudiants à risque seront identifiés et invités à participer au programme Preventure au cours de la première année de l'essai. Les parents d'élèves de 7e année signalant une discorde à la maison sur le questionnaire parental de l'Alabama seront invités à participer au programme des parents. Les étudiants participants ayant des problèmes d'intériorisation et d'extériorisation cliniquement significatifs seront invités à recevoir les services d'Inter-Action. Les problèmes d'intériorisation et d'extériorisation seront évalués à l'aide de mesures d'auto-évaluation telles que le Patient Health Questionnaire for Adolescents, le Strengths and Difficulties Questionnaire, l'outil de dépistage pour la détection des problèmes d'alcool et de drogues chez les adolescents (DEP-ADO) et le développement et le bien-être -être l'évaluation (DAWBA).

Les principaux résultats seront la probabilité de déclarer un niveau important de problèmes de santé mentale, de problèmes de comportement, de toxicomanie et de mauvaise qualité de vie chez les jeunes participants.

Les critères de jugement secondaires comprendront la gravité des symptômes de problèmes de santé mentale et de toxicomanie, les résultats scolaires, le délai avant le traitement, le temps passé en traitement, la qualité des soins, le fonctionnement cognitif et d'autres résultats psychosociaux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

4000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Critères d'inclusion scolaire :

- Écoles publiques ou privées offrant des cours réguliers de la 7e à la 11e année.

Critères d'inclusion des étudiants :

  • Être en 7e année au départ
  • Consentement des élèves à participer
  • Consentement parental passif ou actif pour la participation des élèves

Critères d'inclusion des parents

  • Être parent d'élèves de 7e année dans une école participant au programme de formation des parents
  • Consentement actif pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Les écoles où la majorité des élèves sont codés comme élèves ayant des besoins spéciaux ne seront pas incluses puisque les interventions ne sont pas adaptées à leurs besoins spécifiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Traitement comme d'habitude
Expérimental: Prévention, Equipe et Inter-Action
Programme Préventure, programme Équipe et services Inter-Action : Interventions précoces ciblées sur la personnalité pour les élèves les plus à risque de problèmes de santé mentale et de toxicomanie (programme Préventure), programme parents principalement pour les parents de jeunes à risque, particulièrement ceux rapportant des dissensions à la maison ( programme Équipe) et des services intégrés pour les jeunes ayant des problèmes importants d'intériorisation et d'extériorisation (services Inter-Action).
Comportemental: Programme de prévention
Interventions ciblées sur la personnalité menées à l'aide de manuels qui intègrent une thérapie psycho-éducative, une thérapie d'amélioration de la motivation et des composants cognitivo-comportementaux. Ils incluent des « scénarios » de la vie réelle partagés par des jeunes locaux ayant des profils de personnalité similaires. Lors de la première session, les participants sont guidés dans un exercice de définition d'objectifs, conçu pour renforcer la motivation à changer de comportement. Des stratégies psycho-éducatives sont ensuite utilisées pour enseigner aux participants la variable de personnalité cible et les comportements d'adaptation problématiques associés comme l'évitement, la dépendance interpersonnelle, l'agressivité, les comportements à risque et l'abus de substances.
Comportemental: Programme équipe

Programme de formation des parents conçu pour être offert dans des milieux communautaires accessibles à de grands groupes de parents de 13 à 18 ans. Il utilise un processus de résolution de problèmes de modélisation d'adaptation dans lequel les parents sont les acteurs clés dans l'élaboration de stratégies de résolution de problèmes.

Les parents participent à des ateliers de groupe sur des thèmes liés à la communication, à la résolution de conflits, aux transitions coopératives, à la négociation, aux règles de la maison, à la surveillance, aux conséquences des problèmes graves et à la résolution de problèmes. Les parents sont des guides pour établir des solutions aux problèmes communs. Des lectures et des bandes vidéo sont utilisées dans les ateliers pour guider les parents dans l'identification des défis communs dans la gestion des enfants, les erreurs parentales, la discussion des conséquences possibles et des stratégies alternatives ainsi que des justifications à l'appui de ces stratégies.

Comportemental: Services Inter-Action
Un modèle d'intervention conçu pour fournir des services intégrés aux jeunes présentant des symptômes importants de problèmes de santé mentale, de toxicomanie et/ou de difficultés psychosociales. Les jeunes ayant de telles difficultés bénéficieront d'une prise en charge étagée et collaborative impliquant des interventions d'intensité variée adaptées à leurs besoins et à la sévérité de leurs problèmes. Celles-ci comprendront la thérapie cognitivo-comportementale, les entrevues motivationnelles, la thérapie comportementale dialectique et les interventions familiales assurées par des équipes multidisciplinaires de professionnels. Un navigateur de cas sera chargé d'initier la prestation de services et d'assurer un flux d'informations rapide et fluide entre les prestataires de services indiqués.
Expérimental: Programme Prévention et programme Equipe
Interventions précoces ciblées sur la personnalité pour les élèves les plus à risque de problèmes de santé mentale et de toxicomanie (programme Préventure) et programme parental principalement pour les parents de jeunes à haut risque, en particulier ceux qui signalent une discorde à la maison (programme Equipe)
Comportemental: Programme de prévention
Interventions ciblées sur la personnalité menées à l'aide de manuels qui intègrent une thérapie psycho-éducative, une thérapie d'amélioration de la motivation et des composants cognitivo-comportementaux. Ils incluent des « scénarios » de la vie réelle partagés par des jeunes locaux ayant des profils de personnalité similaires. Lors de la première session, les participants sont guidés dans un exercice de définition d'objectifs, conçu pour renforcer la motivation à changer de comportement. Des stratégies psycho-éducatives sont ensuite utilisées pour enseigner aux participants la variable de personnalité cible et les comportements d'adaptation problématiques associés comme l'évitement, la dépendance interpersonnelle, l'agressivité, les comportements à risque et l'abus de substances.
Comportemental: Programme équipe

Programme de formation des parents conçu pour être offert dans des milieux communautaires accessibles à de grands groupes de parents de 13 à 18 ans. Il utilise un processus de résolution de problèmes de modélisation d'adaptation dans lequel les parents sont les acteurs clés dans l'élaboration de stratégies de résolution de problèmes.

Les parents participent à des ateliers de groupe sur des thèmes liés à la communication, à la résolution de conflits, aux transitions coopératives, à la négociation, aux règles de la maison, à la surveillance, aux conséquences des problèmes graves et à la résolution de problèmes. Les parents sont des guides pour établir des solutions aux problèmes communs. Des lectures et des bandes vidéo sont utilisées dans les ateliers pour guider les parents dans l'identification des défis communs dans la gestion des enfants, les erreurs parentales, la discussion des conséquences possibles et des stratégies alternatives ainsi que des justifications à l'appui de ces stratégies.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction de la probabilité d'avoir des scores anormaux sur trois échelles du questionnaire sur la force et les difficultés (problèmes de conduite, problèmes émotionnels et échelles d'hyperactivité) à la troisième et à la cinquième année de suivi.
Délai: Bilans annuels pendant 5 ans
Le questionnaire sur les forces et les difficultés est un questionnaire de dépistage comportemental autodéclaré utilisé pour évaluer divers symptômes psychologiques et leur impact dans les populations pédiatriques.
Bilans annuels pendant 5 ans
Diminution de la probabilité de problèmes importants d'alcool et de drogues au suivi de la troisième et de la cinquième année évalué par le DEP-ADO, un outil de dépistage pour la détection des problèmes d'alcool et de drogues chez les adolescents.
Délai: Bilans annuels pendant 5 ans
Le DEP-ADO est une mesure d'auto-évaluation de l'âge d'apparition, de la fréquence et des conséquences de la consommation d'alcool et de drogues illicites chez les adolescents.
Bilans annuels pendant 5 ans
Qualité de vie autodéclarée à la troisième et à la cinquième année de suivi évaluée par le questionnaire de qualité de vie KIDSCREEN.
Délai: Bilans annuels pendant 5 ans
Le questionnaire de qualité de vie KIDSCREEN est une mesure d'auto-évaluation de quatre aspects principaux de la qualité de vie liée à la santé des adolescents : le fonctionnement psychosocial, la vie scolaire, les loisirs et les relations interpersonnelles.
Bilans annuels pendant 5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction de la probabilité de problèmes de santé mentale à la troisième et à la cinquième année de suivi du questionnaire sur la santé du patient pour les adolescents
Délai: Bilans annuels pendant 5 ans
Le questionnaire sur la santé du patient pour les adolescents est une mesure d'auto-évaluation des problèmes de santé mentale et de comportement tels que l'anxiété, la dépression et les troubles de l'alimentation chez les adolescents.
Bilans annuels pendant 5 ans
Fréquentation scolaire
Délai: Bilans annuels pendant 5 ans
Des informations sur la fréquentation scolaire seront demandées aux écoles
Bilans annuels pendant 5 ans
Performance académique
Délai: Bilans annuels pendant 5 ans
Des notes seront demandées pour évaluer les résultats scolaires.
Bilans annuels pendant 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

St. Justine's Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Patricia J Conrod, PhD, St. Justine's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 avril 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

14 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

14 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2017

Première publication (Réel)

14 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RBC-CHU-2015

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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