Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Integroitu ennaltaehkäisy ja yhteistyö nuorten mielenterveyden hyväksi

keskiviikko 6. joulukuuta 2017 päivittänyt: Patricia Conrod, St. Justine's Hospital

Inter-Venture: Cluster Randomized Controlled Trial, joka tutkii koulupohjaisten persoonallisuuskohdennettujen interventioiden ja yhteistyökykyisen nuorten mielenterveyden hoidon vaikutuksia

Mielenterveysongelmat vaikuttavat 10–20 prosenttiin lapsista ja nuorista maailmanlaajuisesti, ja puolet sairastuneista nuorista kärsii ongelmista 14-vuotiaana. Huolimatta mielenterveysongelmien varhaisesta ilmenemisestä näyttöön perustuvat ennaltaehkäisy- ja varhaisen puuttumisen ohjelmat ovat edelleen niukkoja. Hoitamattomana varhain ilmenevät mielenterveysongelmat voivat kehittyä vakaviksi tai kroonisiksi sairauksiksi ja aiheuttaa merkittäviä lääketieteellisiä ja yhteiskunnallisia kustannuksia.

Nykyinen projekti ehdottaa integroitua seulonta- ja interventiomallia, joka on kehitetty aktiivisesti nuorten, perheen ja yhteisön mukaan. Tämä Inter-Venture-niminen projekti keskittyy vähentämään nuorten mielenterveyshuollon esteitä ja edistämään varhaista seulontaa ja interventiota edistämällä yhteistyötä koulujen ja paikallisten palvelujen tarjoajien välillä. Inter-Venture-projektia toteutetaan Montrealin alueella (Kanada), ja se koostuu kolmesta interventiomuodosta. Nimittäin 1) järjestelmällinen koulukohtainen seulonta ja persoonallisuuskohdennettu interventio opiskelijoille, joilla on suurin riski saada mielenterveysongelmat ja päihteiden väärinkäyttö (Preventure-ohjelma); 2) vanhempainohjelma, joka on suunniteltu vahvistamaan vanhemmuuden taitoja ja parantamaan lasten käyttäytymisongelmien hallintaa (Cope/EQUIPE-ohjelma); 3) monitieteisen asiantuntijaryhmän (jäljempänä Inter-Action) tarjoamat integroidut palvelut nuorille, joilla on merkittäviä mielenterveysongelmien oireita, päihteiden väärinkäyttöä ja/tai psykososiaalisia vaikeuksia. Interventiomalliin sisältyy tiedon siirtoa valmiuksien kehittämisen tehostamiseksi ja näyttöön perustuvien interventioiden tarjonnan ja kestävyyden parantamiseksi yhteisöissä.

Inter-Venture-tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida koulukohtaisten kohdistettujen interventioiden ja yhteishoidon mahdollista vaikutusta nuorten mielenterveysongelmien, päihteiden väärinkäytön ja psykososiaalisten ongelmien ehkäisyyn, varhaiseen havaitsemiseen ja vähentämiseen. Toissijaisena tavoitteena on arvioida interventioiden vaikutusta koulun suoritukseen ja sitä, voidaanko interventioilla suojella kognitiivisia toimintoja, joihin varhain alkava päihteiden käyttö ja mielenterveysongelmat voivat vaikuttaa negatiivisesti, sekä edistää kognitiivista kehitystä näitä vaikeuksia ehkäisemällä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Inter-Venture Trial on klusteri-satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa on kolme interventiomenetelmää, jotka on kehitetty aktiivisesti nuorten, perheen ja yhteisön osallistumiseen Montrealin alueella: (i) Järjestelmällinen koulupohjainen seulonta ja varhaiset persoonallisuudet kohdistetut interventiot opiskelijoille, joilla on suurin riski sairastua. mielenterveysongelmat ja päihteiden väärinkäyttö (preventure-ohjelma); (ii) yhteisöpohjainen vanhempainkoulutusohjelma ja (iii) oikea-aikaiset ja integroidut palvelut, joita tarjoaa monialainen ammattiryhmä (Inter-Action).

Kokeessa arvioidaan interventiomallin joidenkin osien mahdollisia vaikutuksia 45 lukiossa, jotka satunnaisesti määrätään kahteen interventioehtoon (saavat Inter-Action-palvelut ja vanhemman koulutusohjelma Preventuren lisäksi tai saavat Preventure-ohjelman ja vanhempien koulutusohjelma) ja kontrollihaara, jota hoidetaan tavalliseen tapaan. Kouluja verrataan niiden sosioekonomisen perusaseman perusteella. Noin 4 000 osallistujakoulun oppilasta kutsutaan suorittamaan vuosiarviointia viiden peräkkäisen vuoden ajan luokasta 7–11.

Päihdekäytön riskiprofiiliasteikolla saatujen pisteiden perusteella riskiryhmään kuuluvat opiskelijat tunnistetaan ja kutsutaan osallistumaan Preventure-ohjelmaan ensimmäisenä koevuonna. 7. luokan oppilaiden vanhemmat, jotka raportoivat erimielisyyksistä kotona Alabaman vanhemmuuskyselyssä, kutsutaan osallistumaan vanhempainohjelmaan. Osallistuvat opiskelijat, joilla on kliinisesti merkittäviä sisäistämis- ja ulkoistamisongelmia, kutsutaan saamaan Inter-Action-palveluita. Sisäisiä ja ulkoistavia ongelmia arvioidaan itseraportointimenetelmillä, kuten Nuorten potilaan terveyskysely, vahvuudet ja vaikeudet -kysely, seulontatyökalu nuorten alkoholi- ja huumeongelmien havaitsemiseen (DEP-ADO) sekä kehitys- ja hyvinvointi -olemisen arviointi (DAWBA).

Ensisijaisina seurauksina on todennäköisyys ilmoittaa merkittävästä mielenterveysongelmista, käyttäytymisongelmista, päihteiden väärinkäytöstä ja huonosta elämänlaadusta osallistuvien nuorten keskuudessa.

Toissijaisia ​​tuloksia ovat mielenterveys- ja päihdeongelmien oireiden vakavuus, koulumenestys, hoitoon kulunut aika, hoidossa oleva aika, hoidon laatu, kognitiivinen toiminta ja muut psykososiaaliset tulokset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

4000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kouluun osallistumisen kriteerit:

- Julkiset tai yksityiset koulut, jotka tarjoavat säännöllisiä kursseja luokasta 7–11.

Opiskelijoiden valintakriteerit:

  • Perustasolla 7 luokalla
  • Opiskelijoiden suostumus osallistumiseen
  • Vanhempien passiivinen tai aktiivinen suostumus oppilaiden osallistumiselle

Vanhempien mukaanottokriteerit

  • 7. luokan oppilaiden vanhempana vanhempainkoulutusohjelmaan osallistuvassa koulussa
  • Aktiivinen suostumus osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kouluja, joissa suurin osa oppilaista on koodattu erityisoppilaiksi, ei oteta mukaan, koska interventioita ei ole mukautettu heidän erityistarpeisiinsa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Hoito normaalisti
Kokeellinen: Ennaltaehkäisy, varustelu ja vuorovaikutus
Ennaltaehkäisyohjelma, Equipe-ohjelma ja Inter-Action-palvelut: Varhaiset persoonallisuudeltaan kohdistetut interventiot opiskelijoille, joilla on suurin riski saada mielenterveysongelmia ja päihteiden väärinkäyttö (Preventure-ohjelma), vanhempainohjelma pääasiassa riskialttiiden nuorten vanhemmille, erityisesti niille, jotka raportoivat eripuraisuudesta kotona ( Equipe-ohjelma) ja integroidut palvelut nuorille, joilla on merkittäviä sisäistämis- ja ulkoistamisongelmia (Inter-Action-palvelut).
Persoonallisuuksiin kohdistetut interventiot, jotka toteutetaan käsikirjoilla, jotka sisältävät psykokasvatus-, motivaatioterapia- ja kognitiivis-käyttäytymiskomponentteja. Ne sisältävät tosielämän "skenaarioita", jotka paikalliset nuoret, joilla on samanlainen persoonallisuusprofiili, jakavat. Ensimmäisellä kerralla osallistujia ohjataan tavoitteen asettamisharjoitukseen, jonka tarkoituksena on lisätä motivaatiota muuttaa käyttäytymistä. Psykokasvatusstrategioita käytetään sitten opettamaan osallistujille kohdepersoonallisuusmuuttujaa ja siihen liittyviä ongelmallisia selviytymiskäyttäytymistä, kuten välttämistä, ihmisten välistä riippuvuutta, aggressiota, riskikäyttäytymistä ja päihteiden väärinkäyttöä.

Vanhempainkoulutusohjelma, joka on suunniteltu toimitettavaksi yhteisöllisissä tiloissa, joihin pääsee suurille ryhmille 13–18-vuotiaiden vanhempia. Se käyttää selviytymismallinnusta ongelmanratkaisuprosessia, jossa vanhemmat ovat avainhenkilöitä ongelmanratkaisustrategioiden kehittämisessä.

Vanhemmat osallistuvat ryhmätyöpajoihin, joiden teemoina ovat viestintä, konfliktien ratkaisu, yhteistoiminnalliset siirtymät, neuvottelut, kotisäännöt, valvonta, seuraukset vakavissa ongelmissa ja ongelmanratkaisu. Vanhemmat ovat oppaita löytämään ratkaisuja yleisiin ongelmiin. Luentojen ja videonauhojen avulla työpajoissa opastetaan vanhempia tunnistamaan yleisiä lastenhoidon haasteita, vanhemmuuden virheitä, keskustelemaan mahdollisista seurauksista ja vaihtoehtoisista strategioista sekä näitä strategioita tukevista perusteista.

Interventiomalli, joka on suunniteltu tarjoamaan integroituja palveluita nuorille, joilla on merkittäviä mielenterveysongelmien oireita, päihteiden väärinkäyttöä ja/tai psykososiaalisia vaikeuksia. Tällaisista vaikeuksista kärsivät nuoret hyötyvät porrastetusta ja yhteistoiminnallisesta hoidosta, joka sisältää vaihtelevan intensiteetin interventioita, jotka on mukautettu heidän tarpeisiinsa ja heidän ongelmiensa vakavuuden mukaan. Näihin kuuluvat kognitiivinen käyttäytymisterapia, motivaatiohaastattelut, dialektinen käyttäytymisterapia ja perheinterventiot, joita tarjoavat monialaiset ammattilaisryhmät. Asianavigaattori vastaa palveluntarjonnan käynnistämisestä ja nopean ja sujuvan tiedonkulun varmistamisesta ilmoitettujen palveluntarjoajien välillä.
Kokeellinen: Ennaltaehkäisyohjelma ja Equipe-ohjelma
Varhaiset persoonallisuuskohtaiset interventiot opiskelijoille, joilla on suurin riski sairastua mielenterveysongelmiin ja päihteiden väärinkäyttöön (Preventure-ohjelma) ja vanhempainohjelma pääasiassa riskialttiiden nuorten vanhemmille, erityisesti niille, jotka raportoivat eripuraisuudesta kotona (Equipe-ohjelma)
Persoonallisuuksiin kohdistetut interventiot, jotka toteutetaan käsikirjoilla, jotka sisältävät psykokasvatus-, motivaatioterapia- ja kognitiivis-käyttäytymiskomponentteja. Ne sisältävät tosielämän "skenaarioita", jotka paikalliset nuoret, joilla on samanlainen persoonallisuusprofiili, jakavat. Ensimmäisellä kerralla osallistujia ohjataan tavoitteen asettamisharjoitukseen, jonka tarkoituksena on lisätä motivaatiota muuttaa käyttäytymistä. Psykokasvatusstrategioita käytetään sitten opettamaan osallistujille kohdepersoonallisuusmuuttujaa ja siihen liittyviä ongelmallisia selviytymiskäyttäytymistä, kuten välttämistä, ihmisten välistä riippuvuutta, aggressiota, riskikäyttäytymistä ja päihteiden väärinkäyttöä.

Vanhempainkoulutusohjelma, joka on suunniteltu toimitettavaksi yhteisöllisissä tiloissa, joihin pääsee suurille ryhmille 13–18-vuotiaiden vanhempia. Se käyttää selviytymismallinnusta ongelmanratkaisuprosessia, jossa vanhemmat ovat avainhenkilöitä ongelmanratkaisustrategioiden kehittämisessä.

Vanhemmat osallistuvat ryhmätyöpajoihin, joiden teemoina ovat viestintä, konfliktien ratkaisu, yhteistoiminnalliset siirtymät, neuvottelut, kotisäännöt, valvonta, seuraukset vakavissa ongelmissa ja ongelmanratkaisu. Vanhemmat ovat oppaita löytämään ratkaisuja yleisiin ongelmiin. Luentojen ja videonauhojen avulla työpajoissa opastetaan vanhempia tunnistamaan yleisiä lastenhoidon haasteita, vanhemmuuden virheitä, keskustelemaan mahdollisista seurauksista ja vaihtoehtoisista strategioista sekä näitä strategioita tukevista perusteista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vähentynyt todennäköisyys saada epänormaalit pisteet vahvuus- ja vaikeuskyselyn kolmella asteikolla (käyttäytymisongelmat, tunneongelmat ja hyperaktiivisuusasteikot) kolmannen ja viidennen vuoden seurannassa.
Aikaikkuna: Vuosittaiset arvioinnit 5 vuoden ajan
Vahvuudet ja vaikeudet -kysely on itseraportoiva käyttäytymisen seulontakysely, jolla arvioidaan erilaisia ​​psykologisia oireita ja niiden vaikutuksia lapsiväestössä.
Vuosittaiset arvioinnit 5 vuoden ajan
Vähentynyt merkittävien alkoholi- ja huumeongelmien todennäköisyys kolmannen ja viidennen vuoden seurannassa, jonka arvioi DEP-ADO, seulontatyökalu nuorten alkoholi- ja huumeongelmien havaitsemiseksi.
Aikaikkuna: Vuosittaiset arvioinnit 5 vuoden ajan
DEP-ADO on alkoholin ja laittomien huumeiden käytön alkamisikä, esiintymistiheys ja seuraukset nuorilla.
Vuosittaiset arvioinnit 5 vuoden ajan
Itseraportoitu elämänlaatu kolmannen ja viidennen vuoden seurannassa KIDSCREEN-elämänlaatukyselyllä arvioituna.
Aikaikkuna: Vuosittaiset arvioinnit 5 vuoden ajan
KIDSCREEN-elämänlaatukysely on itseraportoiva mittari nuorten terveyteen liittyvän elämänlaadun neljästä pääasiasta: psykososiaalinen toiminta, kouluelämä, vapaa-aika ja ihmissuhteet.
Vuosittaiset arvioinnit 5 vuoden ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vähentynyt mielenterveysongelmien todennäköisyys nuorten potilaan terveyskyselyn kolmannen ja viidennen vuoden seurannassa
Aikaikkuna: Vuosittaiset arvioinnit 5 vuoden ajan
Nuorten potilaan terveyskysely on itseraportoiva mittari nuorten mielenterveys- ja käyttäytymisongelmista, kuten ahdistuksesta, masennuksesta ja syömishäiriöistä.
Vuosittaiset arvioinnit 5 vuoden ajan
Kouluun osallistuminen
Aikaikkuna: Vuosittaiset arvioinnit 5 vuoden ajan
Kouluilta pyydetään tietoa koulunkäynnistä
Vuosittaiset arvioinnit 5 vuoden ajan
Akateeminen suoritus
Aikaikkuna: Vuosittaiset arvioinnit 5 vuoden ajan
Arvosanoja pyydetään akateemisen suorituskyvyn arvioimiseksi.
Vuosittaiset arvioinnit 5 vuoden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Patricia J Conrod, PhD, St. Justine's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 24. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 14. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 14. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aineisiin liittyvät häiriöt

Kliiniset tutkimukset Ennaltaehkäisyohjelma

Tilaa