若者のメンタルヘルスのための統合予防と共同ケア
Inter-Venture：学校ベースのパーソナリティをターゲットとした介入と共同の青少年メンタルヘルスケアの効果を調査するクラスターランダム化比較試験
メンタルヘルスの問題は、世界中の子供と青年の 10 ～ 20% に影響を及ぼしており、影響を受けた若者の半数が 14 歳までに問題を経験しています。 メンタルヘルスの問題は早期に発症するにもかかわらず、エビデンスに基づく予防と早期介入プログラムは依然として不足しています。 治療せずに放置すると、早期発症のメンタルヘルスの問題が進行して重度または慢性の状態になり、重大な医療および社会的コストが発生する可能性があります.
現在のプロジェクトは、積極的な若者、家族、コミュニティの関与を含む開発された統合されたスクリーニングと介入モデルを提案しています。 Inter-Venture として知られるこのプロジェクトは、学校とコミュニティ ベースのサービス プロバイダーとの協力を促進することで、若者のメンタル ヘルス ケアに対する障壁を減らし、早期のスクリーニングと介入を促進することに重点を置いています。 Inter-Venture プロジェクトはモントリオール地域 (カナダ) で実施されており、3 つの介入モダリティで構成されています。 すなわち、1) 精神的健康問題と物質乱用の危険性が最も高い生徒に対する、学校ベースの体系的なスクリーニングとパーソナリティを対象とした介入 (予防プログラム)。 2) 親としてのスキルを強化し、子供の問題行動の管理を改善するために設計された親プログラム (Cope/EQUIPE プログラム)。 3) 精神衛生上の問題、物質の乱用、および/または心理社会的困難の重大な症状を持つ若者のために、学際的な専門家チーム (Inter-Action と呼ばれる) によって提供される統合サービス。 介入モデルには、能力構築を促進し、コミュニティ環境におけるエビデンスに基づく介入の提供と持続可能性を改善するための知識移転が含まれます。
Inter-Venture 試験の主な目的は、若者のメンタルヘルスの問題、薬物乱用、心理社会的困難の予防、早期発見、軽減における学校ベースの対象を絞った介入と共同ケアの潜在的な効果を評価することです。 二次的な目標は、学校の成績に対する介入の効果と、早期発症の物質使用と精神的健康問題によって悪影響を受ける可能性のある認知機能を介入が保護できるかどうかを評価し、これらの問題の予防を通じて認知発達を促進することです。
調査の概要
詳細な説明
Inter-Venture Trial は、モントリオール地域での若者、家族、地域社会の積極的な関与を含む 3 つの介入モダリティのクラスター無作為化対照試験です。メンタルヘルスの問題と物質の誤用 (予防プログラム); (ii) 地域に根差した親のトレーニング プログラム (iii) 学際的な専門家チームによって提供されるタイムリーで統合されたサービス (Inter-Action)。
この試験では、45 の中等学校における介入モデルのいくつかのコンポーネントの潜在的な効果を評価します。これらの学校は、2 つの介入条件にランダムに割り当てられます (Inter-Action サービスと保護者トレーニング プログラムに加えて予防プログラムを受けるか、または予防プログラムと親のトレーニング プログラム) と通常どおり治療を受けるコントロール アーム。 学校は、ベースラインの社会経済的地位に基づいてマッチングされます。 参加校の約 4,000 人の生徒が、7 年生から 11 年生までの 5 年間連続して年次評価を完了するよう招待されます。
Substance Use Risk Profile Scale のスコアに基づいて、危険にさらされている学生が特定され、試験の最初の年に予防プログラムに参加するよう招待されます。 アラバマ州の子育てアンケートで家庭での不和を報告している 7 年生の保護者は、親プログラムに参加するよう招待されます。 臨床的に重要な内在化および外在化の問題を抱えている参加学生は、Inter-Action サービスを受けるよう招待されます。 内在化および外在化の問題は、青年期の患者健康アンケート、強みと困難のアンケート、青年期のアルコールと薬物の問題を検出するためのスクリーニング ツール (DEP-ADO)、発達と健康などの自己報告手段を使用して評価されます。 -存在評価 (DAWBA)。
主な結果は、参加している若者の間で、かなりのレベルのメンタルヘルスの問題、行動上の問題、物質の乱用、および生活の質の悪さを報告する可能性です。
二次的アウトカムには、メンタルヘルスの症状の重症度と物質使用の問題、学校の成績、治療を受けるまでの時間、治療の時間、ケアの質、認知機能、およびその他の心理社会的アウトカムが含まれます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H3T 1C5
- 募集
- CHU Sainte-Justine Research Center
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コンタクト：
- Patricia J conrod, PhD
- 電話番号：4051 514-345-4931
- メール：patricia.conrod@umontreal.ca
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コンタクト：
- Olive Mukamana, M.Sc.
- 電話番号：7665 514-345-4931
- メール：olive.mukamana@recherche-ste-justine.qc.ca
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
学校の包含基準 :
- 7 年生から 11 年生までの通常のコースを提供する公立または私立の学校。
学生の包含基準:
- ベースラインで7年生であること
- 学生の参加同意
- 学生の参加に対する保護者の受動的または積極的な同意
親の包含基準
- 保護者向けトレーニング プログラムに参加している学校の 7 年生の保護者であること
- -研究に参加するための積極的な同意
除外基準:
- 介入が彼らの特定のニーズに適応していないため、大多数の生徒が特別なニーズの生徒としてコード化されている学校は含まれません
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
通常通りの治療
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実験的：予防、装備、インターアクション
予防プログラム、Equipe プログラム、Inter-Action サービス: メンタルヘルスの問題や薬物乱用のリスクが最も高い学生向けの初期のパーソナリティを対象とした介入 (予防プログラム)、主にリスクの高い若者の親、特に家庭での不和を報告している親向けの親プログラム (エクイップ プログラム) と、内在化と外在化の問題が深刻な若者向けの統合サービス (インターアクション サービス)。
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心理教育、動機付け強化療法、および認知行動要素を組み込んだマニュアルを使用して実施される、パーソナリティを対象とした介入。
それらには、同様の性格プロファイルを持つ地元の若者が共有する現実の「シナリオ」が含まれています。
最初のセッションでは、参加者は、行動を変える動機を高めるように設計された目標設定演習に導かれます。
次に、心理教育戦略を使用して、対象となる性格変数と、回避、対人依存、攻撃、危険な行動、物質の乱用などの関連する問題のある対処行動について参加者に教えます。
13 歳から 18 歳までの大規模な保護者グループがアクセスできるコミュニティ設定で提供されるように設計された保護者向けトレーニング プログラム。 それは、問題解決戦略を開発する上で親が主要なプレーヤーである対処モデリングの問題解決プロセスを使用します。 保護者は、コミュニケーション、対立の解決、協力的な移行、交渉、家のルール、監視、深刻な問題の結果、問題解決に関連するテーマのグループ ワークショップに参加します。 親は、よくある問題の解決策を確立するためのガイドです。 ワークショップでは、読み物とビデオテープを使用して、保護者が子供の管理における一般的な課題、子育ての誤りを特定し、考えられる結果と代替戦略、およびこれらの戦略を支持する理論的根拠について話し合います。
メンタルヘルスの問題、物質の乱用、および/または心理社会的困難の重大な症状を持つ若者に統合サービスを提供するように設計された介入モデル。
このような困難を抱えた若者は、彼らのニーズと問題の深刻度に合わせたさまざまな強度の介入を含む、段階的で共同的なケアの恩恵を受けるでしょう.
これらには、認知行動療法、動機付けインタビュー、弁証法的行動療法、専門家の学際的なチームによって提供される家族への介入が含まれます。
ケースナビゲーターは、サービス提供の開始と、指定されたサービスプロバイダー間の情報の流れを迅速かつスムーズにすることを担当します。
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実験的：予防プログラムと装備プログラム
メンタルヘルスの問題や薬物乱用のリスクが最も高い生徒のための初期の人格を対象とした介入（予防プログラム）と、主にリスクの高い若者の親、特に家庭での不和を報告している親のための親プログラム（Equipeプログラム）
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心理教育、動機付け強化療法、および認知行動要素を組み込んだマニュアルを使用して実施される、パーソナリティを対象とした介入。
それらには、同様の性格プロファイルを持つ地元の若者が共有する現実の「シナリオ」が含まれています。
最初のセッションでは、参加者は、行動を変える動機を高めるように設計された目標設定演習に導かれます。
次に、心理教育戦略を使用して、対象となる性格変数と、回避、対人依存、攻撃、危険な行動、物質の乱用などの関連する問題のある対処行動について参加者に教えます。
13 歳から 18 歳までの大規模な保護者グループがアクセスできるコミュニティ設定で提供されるように設計された保護者向けトレーニング プログラム。 それは、問題解決戦略を開発する上で親が主要なプレーヤーである対処モデリングの問題解決プロセスを使用します。 保護者は、コミュニケーション、対立の解決、協力的な移行、交渉、家のルール、監視、深刻な問題の結果、問題解決に関連するテーマのグループ ワークショップに参加します。 親は、よくある問題の解決策を確立するためのガイドです。 ワークショップでは、読み物とビデオテープを使用して、保護者が子供の管理における一般的な課題、子育ての誤りを特定し、考えられる結果と代替戦略、およびこれらの戦略を支持する理論的根拠について話し合います。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3 年目と 5 年目のフォローアップで、強度と困難に関するアンケートの 3 つのスケール (行動の問題、感情的な問題、多動性のスケール) で異常なスコアを持つ可能性が減少しました。
時間枠：5年間の年次評価
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強みと難しさのアンケートは、さまざまな心理的症状と小児集団におけるそれらの影響を評価するために使用される自己報告行動スクリーニングアンケートです。
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5年間の年次評価
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思春期のアルコールと薬物の問題を検出するためのスクリーニング ツールである DEP-ADO によって評価された、3 年目と 5 年目の追跡調査での重大なアルコールと薬物の問題の可能性の減少。
時間枠：5年間の年次評価
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DEP-ADO は、青少年におけるアルコールと違法薬物の使用の発症年齢、頻度、および結果の自己申告尺度です。
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5年間の年次評価
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KIDSCREEN生活の質アンケートによって評価された3年目と5年目のフォローアップでの自己申告の生活の質。
時間枠：5年間の年次評価
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KIDSCREEN 生活の質アンケートは、青少年の健康関連の生活の質の 4 つの主な側面 (心理社会的機能、学校生活、余暇、対人関係) の自己報告尺度です。
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5年間の年次評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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青少年のための患者健康アンケートの 3 年目と 5 年目のフォローアップでのメンタルヘルスの問題の可能性の減少
時間枠：5年間の年次評価
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青少年のための患者健康アンケートは、青少年の精神的健康と、不安、うつ病、摂食障害などの行動上の問題の自己報告尺度です。
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5年間の年次評価
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就学
時間枠：5年間の年次評価
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就学に関する情報は学校から要求されます
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5年間の年次評価
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学業成績
時間枠：5年間の年次評価
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成績は、学業成績を評価するために要求されます。
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5年間の年次評価
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Patricia J Conrod, PhD、St. Justine's Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
予防プログラムの臨床試験
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Texas Scottish Rite Hospital for Childrenまだ募集していません
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Children's Health完了
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AdventHealthState of Florida Department of Health募集
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Brown UniversityHarvard University; West Virginia University; Canandaigua VA Medical Center; The Warren Alpert Foundation積極的、募集していない
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Florida International UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)完了