Prevenção Integrada e Cuidados Colaborativos para Saúde Mental Juvenil
Inter-empreendimento: um estudo randomizado controlado por cluster investigando o efeito de intervenções direcionadas à personalidade com base na escola e cuidados colaborativos de saúde mental para jovens
Os problemas de saúde mental afetam 10-20% das crianças e adolescentes em todo o mundo, com metade dos jovens afetados apresentando problemas aos 14 anos. Apesar do início precoce dos problemas de saúde mental, os programas de prevenção e intervenção precoce baseados em evidências permanecem escassos. Se não forem tratados, os problemas de saúde mental de início precoce podem evoluir para condições graves ou crônicas e incorrer em custos médicos e sociais significativos.
O projeto atual propõe um modelo integrado de triagem e intervenção que foi desenvolvido envolvendo juventude ativa, família e envolvimento da comunidade. Este projeto, conhecido como Inter-Venture, concentra-se na redução de barreiras aos cuidados de saúde mental dos jovens e na promoção de triagem e intervenção precoces, promovendo a colaboração entre a escola e os provedores de serviços baseados na comunidade. O projeto Inter-Venture está sendo realizado na região de Montreal (Canadá) e consiste em três modalidades de intervenção. Ou seja, 1) triagem sistemática baseada na escola e intervenções direcionadas à personalidade para alunos com maior risco de problemas de saúde mental e uso indevido de substâncias (o programa Preventure); 2) um programa para pais destinado a fortalecer as habilidades parentais e melhorar o manejo de problemas de comportamento infantil (programa Cope/EQUIPE); 3) serviços integrados prestados por uma equipe multidisciplinar de profissionais (denominado Inter-Action) para jovens com sintomas significativos de problemas de saúde mental, uso indevido de substâncias e/ou dificuldades psicossociais. O modelo de intervenção envolve a transferência de conhecimento para aumentar a capacitação e melhorar a provisão e sustentabilidade de intervenções baseadas em evidências em ambientes comunitários.
O principal objetivo do estudo Inter-Venture é avaliar o efeito potencial das intervenções direcionadas nas escolas e cuidados colaborativos na prevenção, detecção precoce e redução de problemas de saúde mental, uso indevido de substâncias e dificuldades psicossociais entre os jovens. O objetivo secundário é avaliar o efeito das intervenções no desempenho escolar e se as intervenções podem proteger as funções cognitivas que podem ser afetadas negativamente pelo uso precoce de substâncias e problemas de saúde mental e promover o desenvolvimento cognitivo por meio da prevenção dessas dificuldades.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Inter-Venture Trial é um estudo controlado randomizado de três modalidades de intervenção desenvolvidas envolvendo o envolvimento ativo de jovens, famílias e comunidades na área de Montreal: (i) Triagem sistemática baseada na escola e intervenções precoces direcionadas à personalidade para alunos com maior risco de problemas de saúde mental e abuso de substâncias (programa Preventure); (ii) Programa de formação de pais com base na comunidade e (iii) Serviços pontuais e integrados prestados por uma equipa multidisciplinar de profissionais (Inter-Action).
O estudo avaliará os efeitos potenciais de alguns dos componentes do modelo de intervenção em 45 escolas secundárias que serão aleatoriamente designadas para duas condições de intervenção (receber serviços Inter-Action e o programa de treinamento para pais além do Preventure ou receber o programa Preventure e o programa de treinamento de pais) e um braço de controle que receberá tratamento como de costume. As escolas serão pareadas com base em seu status socioeconômico básico. Aproximadamente 4.000 alunos das escolas participantes serão convidados a fazer avaliações anuais por 5 anos consecutivos, da 7ª à 11ª série.
Com base em suas pontuações na Escala de Perfil de Risco de Uso de Substâncias, os alunos em risco serão identificados e convidados a participar do programa Preventure no primeiro ano do teste. Os pais dos alunos da 7ª série que relatarem discórdia em casa no questionário parental do Alabama serão convidados a participar do programa para pais. Os alunos participantes com problemas de internalização e externalização clinicamente significativos serão convidados a receber serviços de Interação. Os problemas internalizantes e externalizantes serão avaliados por meio de medidas de autorrelato, como o Questionário de Saúde do Paciente para Adolescentes, o Questionário de Forças e Dificuldades, o instrumento de triagem para detecção de problemas com álcool e drogas em adolescentes (DEP-ADO) e o desenvolvimento e bem-estar -avaliação do ser (DAWBA).
Os resultados primários serão a probabilidade de relatar um nível significativo de problemas de saúde mental, problemas comportamentais, uso indevido de substâncias e má qualidade de vida entre os jovens participantes.
Os resultados secundários incluirão a gravidade dos sintomas de saúde mental e problemas de uso de substâncias, desempenho escolar, tempo para receber tratamento, tempo de tratamento, qualidade do atendimento, funcionamento cognitivo e outros resultados psicossociais.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1C5
- Recrutamento
- CHU Sainte-Justine Research Center
-
Contato:
- Patricia J conrod, PhD
- Número de telefone: 4051 514-345-4931
- E-mail: patricia.conrod@umontreal.ca
-
Contato:
- Olive Mukamana, M.Sc.
- Número de telefone: 7665 514-345-4931
- E-mail: olive.mukamana@recherche-ste-justine.qc.ca
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios de inclusão escolar:
- Escolas públicas ou privadas que oferecem cursos regulares do 7º ao 11º ano.
Critérios de inclusão do aluno:
- Estar na 7ª série na linha de base
- Assentimento dos alunos em participar
- Consentimento passivo ou ativo dos pais para a participação dos alunos
Critérios de inclusão dos pais
- Ser pai de alunos da 7ª série em uma escola que participa do programa de treinamento de pais
- Consentimento ativo para participar do estudo
Critério de exclusão:
- As escolas onde a maioria dos alunos é classificada como alunos com necessidades especiais não serão incluídas, uma vez que as intervenções não são adaptadas às suas necessidades específicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Ao controle
Tratamento como de costume
|
|
|
Experimental: Preventure, Equipe e Inter-Action
Programa Preventure, programa Equipe e serviços Inter-Action: intervenções iniciais direcionadas à personalidade para alunos com maior risco de problemas de saúde mental e uso indevido de substâncias (programa Preventure), programa para pais principalmente para pais de jovens de alto risco, especialmente aqueles que relatam discórdia em casa ( Programa Equipe) e serviços integrados para jovens com problemas significativos de internalização e externalização (serviços Inter-Action).
|
Intervenções direcionadas à personalidade conduzidas por meio de manuais que incorporam psicoeducação, terapia de aprimoramento motivacional e componentes cognitivo-comportamentais.
Eles incluem 'cenários' da vida real compartilhados por jovens locais com perfis de personalidade semelhantes.
Na primeira sessão, os participantes são orientados num exercício de definição de objetivos, concebido para aumentar a motivação para a mudança de comportamento.
Estratégias psicoeducacionais são usadas para ensinar os participantes sobre a variável de personalidade alvo e comportamentos problemáticos de enfrentamento associados, como evitação, dependência interpessoal, agressão, comportamentos de risco e uso indevido de substâncias.
Programa de treinamento para pais projetado para ser oferecido em ambientes comunitários acessíveis a grandes grupos de pais de 13 a 18 anos. Ele usa um processo de resolução de problemas de modelagem de coping no qual os pais são os principais atores no desenvolvimento de estratégias de resolução de problemas. Os pais participam de oficinas coletivas com temas relacionados à comunicação, resolução de conflitos, transições cooperativas, negociação, regras da casa, monitoramento, consequências para problemas graves e resolução de problemas. Os pais são guias para estabelecer soluções para problemas comuns. Leituras e fitas de vídeo são usadas nas oficinas para orientar os pais na identificação de desafios comuns no manejo infantil, erros parentais, discussão de possíveis consequências e estratégias alternativas, bem como fundamentos que apóiam essas estratégias.
Um modelo de intervenção concebido para fornecer serviços integrados para jovens com sintomas significativos de problemas de saúde mental, uso indevido de substâncias e/ou dificuldades psicossociais.
Jovens com tais dificuldades se beneficiarão de cuidados escalonados e colaborativos envolvendo intervenções de intensidade variada adaptadas às suas necessidades e à gravidade de seus problemas.
Isso incluirá terapia cognitivo-comportamental, entrevistas motivacionais, terapia comportamental dialética e intervenções familiares fornecidas por equipes multidisciplinares de profissionais.
Um navegador de casos será responsável por iniciar a prestação de serviços e garantir um fluxo rápido e tranquilo de informações entre os provedores de serviços indicados.
|
|
Experimental: Programa Preventure e Programa Equipe
Intervenções precoces direcionadas à personalidade para alunos com maior risco de problemas de saúde mental e uso indevido de substâncias (programa Preventure) e programa para pais principalmente para pais de jovens de alto risco, especialmente aqueles que relatam discórdia em casa (programa Equipe)
|
Intervenções direcionadas à personalidade conduzidas por meio de manuais que incorporam psicoeducação, terapia de aprimoramento motivacional e componentes cognitivo-comportamentais.
Eles incluem 'cenários' da vida real compartilhados por jovens locais com perfis de personalidade semelhantes.
Na primeira sessão, os participantes são orientados num exercício de definição de objetivos, concebido para aumentar a motivação para a mudança de comportamento.
Estratégias psicoeducacionais são usadas para ensinar os participantes sobre a variável de personalidade alvo e comportamentos problemáticos de enfrentamento associados, como evitação, dependência interpessoal, agressão, comportamentos de risco e uso indevido de substâncias.
Programa de treinamento para pais projetado para ser oferecido em ambientes comunitários acessíveis a grandes grupos de pais de 13 a 18 anos. Ele usa um processo de resolução de problemas de modelagem de coping no qual os pais são os principais atores no desenvolvimento de estratégias de resolução de problemas. Os pais participam de oficinas coletivas com temas relacionados à comunicação, resolução de conflitos, transições cooperativas, negociação, regras da casa, monitoramento, consequências para problemas graves e resolução de problemas. Os pais são guias para estabelecer soluções para problemas comuns. Leituras e fitas de vídeo são usadas nas oficinas para orientar os pais na identificação de desafios comuns no manejo infantil, erros parentais, discussão de possíveis consequências e estratégias alternativas, bem como fundamentos que apóiam essas estratégias. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Probabilidade reduzida de ter pontuações anormais em três escalas do Questionário de Força e Dificuldades (escalas de problemas de conduta, problemas emocionais e hiperatividade) no terceiro e quinto ano de acompanhamento.
Prazo: Avaliações anuais por 5 anos
|
O Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades é um questionário de triagem de comportamento de autorrelato usado para avaliar vários sintomas psicológicos e seu impacto em populações pediátricas.
|
Avaliações anuais por 5 anos
|
|
Probabilidade reduzida de problemas significativos com álcool e drogas no terceiro e quinto ano de seguimento avaliada pelo DEP-ADO, uma ferramenta de triagem para detecção de problemas com álcool e drogas em adolescentes.
Prazo: Avaliações anuais por 5 anos
|
O DEP-ADO é uma medida de autorrelato da idade de início, frequência e consequências do uso de álcool e drogas ilícitas em adolescentes.
|
Avaliações anuais por 5 anos
|
|
Qualidade de vida autorreferida no terceiro e quinto ano de seguimento avaliada pelo questionário de qualidade de vida KIDSCREEN.
Prazo: Avaliações anuais por 5 anos
|
O questionário de qualidade de vida KIDSCREEN é uma medida de autorrelato de quatro aspectos principais da qualidade de vida relacionada à saúde de adolescentes: funcionamento psicossocial, vida escolar, lazer e relações interpessoais.
|
Avaliações anuais por 5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Probabilidade reduzida de problemas de saúde mental no terceiro e quinto ano de acompanhamento do Patient Health Questionnaire for Adolescents
Prazo: Avaliações anuais por 5 anos
|
O Questionário de Saúde do Paciente para Adolescentes é uma medida de auto-relato de saúde mental e problemas comportamentais, como ansiedade, depressão e distúrbios alimentares entre adolescentes.
|
Avaliações anuais por 5 anos
|
|
Freqüência escolar
Prazo: Avaliações anuais por 5 anos
|
Informações sobre frequência escolar serão solicitadas às escolas
|
Avaliações anuais por 5 anos
|
|
Performance acadêmica
Prazo: Avaliações anuais por 5 anos
|
As notas serão solicitadas para avaliar o desempenho acadêmico.
|
Avaliações anuais por 5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patricia J Conrod, PhD, St. Justine's Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RBC-CHU-2015
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Transtornos Relacionados a Substâncias
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ainda não está recrutandoCirrose hepática | Hipertensão Portal Não Cirrótica | Hipertensão portal relacionada à cirrose | Elastografia Ultrassônica | Ultrassom com contraste | Porto-sinusoidal Vascular Liver DisorderItália
Ensaios clínicos em Programa de prevenção
-
Cefaly TechnologyConcluído
-
Universiti Sains MalaysiaConcluídoPlaca dentária | Comportamento | Saúde Bucal | Atitude | ConhecimentoMalásia
-
NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)Concluído
-
National Taiwan University HospitalNational Science and Technology Council, TaiwanAinda não está recrutandoDoença Renal Crônica | Diabetes (DM) | Obesidade e Sobrepeso | Osteoartrite do joelhoTaiwan
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchStanford University; Meru Health, Inc.ConcluídoDepressão | Sintomas DepressivosEstados Unidos
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterCalifornia Polytechnic State University-San Luis ObispoConcluídoConsumo de frutas e vegetais | Nutrição infantil | Escolha de comida saudável | Preparação de Alimentos SaudáveisEstados Unidos
-
National Cheng-Kung University HospitalAtivo, não recrutandoDistúrbio mental | Recuperação PsicológicaTaiwan
-
Lawson Health Research InstituteRetirado
-
Lawson Health Research InstituteConcluídoTranstorno de Estresse Pós-TraumáticoCanadá
-
University of NottinghamNational Institute for Health Research, United Kingdom; Institute of Mental...DesconhecidoTranstorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH)