Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Integrert forebygging og samarbeid for ungdom psykisk helse

6. desember 2017 oppdatert av: Patricia Conrod, St. Justine's Hospital

Inter-Venture: En klynge randomisert kontrollert studie som undersøker effekten av skolebaserte personlighetsmålrettede intervensjoner og samarbeidende ungdomspsykisk helsevern

Psykiske helseproblemer rammer 10-20 % av barn og ungdom over hele verden, og halvparten av de berørte ungdommene opplever problemer ved fylte 14 år. Til tross for tidlig utbrudd av psykiske helseproblemer, er evidensbasert forebygging og tidlig intervensjonsprogrammer fortsatt knappe. Hvis de ikke behandles, kan tidlige psykiske helseproblemer utvikle seg til å bli alvorlige eller kroniske tilstander, og medføre betydelige medisinske og samfunnsmessige kostnader.

Det nåværende prosjektet foreslår en integrert screening- og intervensjonsmodell som ble utviklet som involverer aktivt ungdom, familie og samfunnsengasjement. Dette prosjektet, kjent som Inter-Venture, fokuserer på å redusere barrierer for psykisk helsevern for ungdom og fremme tidlig screening og intervensjon ved å fremme samarbeid mellom skole- og samfunnsbaserte tjenesteleverandører. Inter-Venture-prosjektet gjennomføres i Montreal-området (Canada), og består av tre intervensjonsmodaliteter. Nemlig 1) systematisk skolebasert screening og personlighetsrettede intervensjoner for elever som er mest utsatt for psykiske problemer og rusmisbruk (Preventure-programmet); 2) et foreldreprogram utviklet for å styrke foreldreferdighetene og for å forbedre håndteringen av barns atferdsproblemer (Cope/EQUIPE-programmet); 3) integrerte tjenester levert av et tverrfaglig team av fagpersoner (referert til som Inter-Action) for ungdom med betydelige symptomer på psykiske problemer, rusmisbruk og/eller psykososiale vansker. Intervensjonsmodellen innebærer kunnskapsoverføring for å øke kapasitetsbygging og forbedre tilbudet og bærekraften av evidensbaserte intervensjoner i fellesskapsmiljøer.

Hovedmålet med Inter-Venture-utprøvingen er å vurdere den potensielle effekten av de skolebaserte målrettede intervensjonene og samarbeidet i forebygging, tidlig oppdagelse og reduksjon av psykiske helseproblemer, rusmisbruk og psykososiale vansker blant unge. Det sekundære målet er å vurdere effekten av intervensjoner på skoleprestasjoner og om intervensjonene kan beskytte kognitive funksjoner som kan bli negativt påvirket av tidlig debuterende rusmiddelbruk og psykiske problemer, og fremme kognitiv utvikling gjennom forebygging av disse vanskene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Inter-Venture Trial er en klynge-randomisert kontrollert studie av tre intervensjonsmodaliteter utviklet som involverer aktivt ungdom, familie og samfunnsengasjement i Montreal-området: (i) Systematisk skolebasert screening og tidlige personlighetsmålrettede intervensjoner for elever som er mest utsatt for psykiske problemer og rusmisbruk (Forebyggingsprogram); (ii) Fellesskapsbasert foreldreopplæringsprogram og (iii) Rettidige og integrerte tjenester levert av et tverrfaglig team av fagfolk (Inter-Action).

Forsøket vil vurdere potensielle effekter av noen av komponentene i intervensjonsmodellen i 45 ungdomsskoler som vil bli tilfeldig tilordnet to intervensjonsbetingelser (mottak av Inter-Action-tjenester og foreldreopplæringsprogrammet i tillegg til Preventure eller mottak av Preventure-programmet og foreldretreningsprogrammet) og en kontrollarm som vil få behandling som vanlig. Skoler vil bli matchet på basis av sosioøkonomisk status. Omtrent 4000 elever ved deltakende skoler vil bli invitert til å gjennomføre årlige vurderinger i 5 år på rad fra klasse 7 til klasse 11.

Basert på deres poengsum på stoffbruksrisikoprofilskalaen, vil risikostudenter bli identifisert og invitert til å delta i Preventure-programmet i det første året av forsøket. Foreldre til elever i klasse 7 som rapporterer uenighet hjemme på foreldreskjemaet i Alabama vil bli invitert til å delta i foreldreprogrammet. Deltakende studenter med klinisk signifikante internaliserende og eksternaliserende problemer vil bli invitert til å motta interaksjonstjenester. Internaliserende og eksternaliserende problemer vil bli vurdert ved hjelp av egenrapporteringstiltak som Pasienthelsespørreskjemaet for ungdom, Styrker- og vanskelighetsskjemaet, screeningsverktøyet for avdekking av alkohol- og rusproblemer hos ungdom (DEP-ADO) og utvikling og velvære. -being assessment (DAWBA).

Primære utfall vil være sannsynligheten for å rapportere et betydelig nivå av psykiske helseproblemer, atferdsproblemer, rusmisbruk og dårlig livskvalitet blant deltakende ungdom.

Sekundære utfall vil inkludere alvorlighetsgraden av symptomene på psykisk helse og rusproblemer, skoleprestasjoner, tid til mottatt behandling, tid i behandling, kvalitet på omsorgen, kognitiv funksjon og andre psykososiale utfall.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

4000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kriterier for skoleinkludering:

- Offentlige eller private skoler som tilbyr vanlige kurs fra klasse 7 til klasse 11.

Inkluderingskriterier for studenter:

  • Å være i klasse 7 ved baseline
  • Studentenes samtykke til å delta
  • Foreldres passive eller aktive samtykke til elevenes medvirkning

Inkluderingskriterier for foreldre

  • Å være forelder til elever i 7. klasse på en skole som deltar i foreldreopplæringsprogrammet
  • Aktivt samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Skoler der flertallet av elevene er kodet som spesialelever vil ikke inkluderes siden tiltakene ikke er tilpasset deres spesifikke behov

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Behandling som vanlig
Eksperimentell: Preventure, Equipe og Inter-Action
Preventure-program, Equipe-program og Inter-Action-tjenester: Tidlige personlighetsmålrettede intervensjoner for elever som er mest utsatt for psykiske helseproblemer og rusmisbruk (Preventure-programmet), foreldreprogram hovedsakelig for foreldre til høyrisikoungdom, spesielt de som rapporterer uenighet hjemme ( Equipe-program) og integrerte tjenester for ungdom med betydelige internaliserings- og eksternaliseringsproblemer (Inter-Action-tjenester).
Atferdsmessig: Forebyggende program
Personlighetsmålrettede intervensjoner utført ved hjelp av manualer som inkluderer psykoedukativ, motiverende forbedringsterapi og kognitive atferdskomponenter. De inkluderer virkelige "scenarier" som deles av lokale ungdommer med lignende personlighetsprofiler. I den første økten veiledes deltakerne i en målsettingsøvelse, designet for å øke motivasjonen til å endre atferd. Psyko-pedagogiske strategier brukes deretter for å lære deltakerne om målpersonlighetsvariabelen og tilhørende problematisk mestringsatferd som unngåelse, mellommenneskelig avhengighet, aggresjon, risikoatferd og rusmisbruk.
Atferdsmessig: Equipe program

Foreldreopplæringsprogram designet for å bli levert i fellesskapsmiljøer tilgjengelig for store grupper av foreldre til 13 til 18 åringer. Den bruker en problemløsningsprosess for mestringsmodellering der foreldre er nøkkelaktørene i å utvikle problemløsningsstrategier.

Foreldre deltar på gruppeworkshops med temaer knyttet til kommunikasjon, konfliktløsning, samarbeidsoverganger, forhandlinger, husregler, overvåking, konsekvenser for alvorlige problemer og problemløsning. Foreldre er veiledere for å finne løsninger på vanlige problemer. Opplesninger og videobånd brukes i workshopene for å veilede foreldre i å identifisere vanlige utfordringer i barneledelse, foreldrefeil, diskutere mulige konsekvenser og alternative strategier samt begrunnelser for disse strategiene.

Atferdsmessig: Interaksjonstjenester
En intervensjonsmodell utviklet for å gi integrerte tjenester til ungdom med betydelige symptomer på psykiske problemer, rusmisbruk og/eller psykososiale vansker. Unge mennesker med slike vansker vil ha nytte av trinnvis og samarbeidende omsorg som involverer intervensjoner av ulik intensitet tilpasset deres behov og alvorlighetsgraden av deres problemer. Disse vil inkludere kognitiv atferdsterapi, motiverende intervjuer, dialektisk atferdsterapi og familieintervensjoner gitt av tverrfaglige team av fagpersoner. En saksnavigator vil ha ansvaret for å sette i gang tjenestetilbudet og sikre en rask og jevn informasjonsflyt mellom angitte tjenesteleverandører.
Eksperimentell: Forebyggingsprogram og Equipe-program
Tidlige personlighetsmålrettede intervensjoner for elever som er mest utsatt for psykiske helseproblemer og rusmisbruk (Preventure-programmet) og foreldreprogram hovedsakelig for foreldre til høyrisikoungdom, spesielt de som rapporterer uenighet hjemme (Equipe-programmet)
Atferdsmessig: Forebyggende program
Personlighetsmålrettede intervensjoner utført ved hjelp av manualer som inkluderer psykoedukativ, motiverende forbedringsterapi og kognitive atferdskomponenter. De inkluderer virkelige "scenarier" som deles av lokale ungdommer med lignende personlighetsprofiler. I den første økten veiledes deltakerne i en målsettingsøvelse, designet for å øke motivasjonen til å endre atferd. Psyko-pedagogiske strategier brukes deretter for å lære deltakerne om målpersonlighetsvariabelen og tilhørende problematisk mestringsatferd som unngåelse, mellommenneskelig avhengighet, aggresjon, risikoatferd og rusmisbruk.
Atferdsmessig: Equipe program

Foreldreopplæringsprogram designet for å bli levert i fellesskapsmiljøer tilgjengelig for store grupper av foreldre til 13 til 18 åringer. Den bruker en problemløsningsprosess for mestringsmodellering der foreldre er nøkkelaktørene i å utvikle problemløsningsstrategier.

Foreldre deltar på gruppeworkshops med temaer knyttet til kommunikasjon, konfliktløsning, samarbeidsoverganger, forhandlinger, husregler, overvåking, konsekvenser for alvorlige problemer og problemløsning. Foreldre er veiledere for å finne løsninger på vanlige problemer. Opplesninger og videobånd brukes i workshopene for å veilede foreldre i å identifisere vanlige utfordringer i barneledelse, foreldrefeil, diskutere mulige konsekvenser og alternative strategier samt begrunnelser for disse strategiene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Redusert sannsynlighet for å ha unormale skårer på tre skalaer i styrke- og vanskelighetsskjemaet (atferdsproblemer, emosjonelle problemer og hyperaktivitetsskalaer) ved tredje og femte års oppfølging.
Tidsramme: Årlige vurderinger i 5 år
The Strengths and Difficulties Questionnaire er et selvrapporterende atferdsscreeningsskjema som brukes til å vurdere ulike psykologiske symptomer og deres innvirkning i pediatriske populasjoner.
Årlige vurderinger i 5 år
Redusert sannsynlighet for betydelige alkohol- og narkotikaproblemer ved tredje og femte års oppfølging vurdert av DEP-ADO, et screeningverktøy for påvisning av alkohol- og narkotikaproblemer hos ungdom.
Tidsramme: Årlige vurderinger i 5 år
DEP-ADO er et selvrapporteringsmål for debutalder, hyppighet og konsekvenser av alkohol og ulovlig narkotikabruk hos ungdom.
Årlige vurderinger i 5 år
Selvrapportert livskvalitet ved tredje og femte års oppfølging vurdert av KIDSCREEN livskvalitetsspørreskjema.
Tidsramme: Årlige vurderinger i 5 år
KIDSCREEN livskvalitetsspørreskjemaet er et selvrapporteringsmål på fire hovedaspekter ved unges helserelaterte livskvalitet: psykososial fungering, skoleliv, fritid og mellommenneskelige relasjoner.
Årlige vurderinger i 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Redusert sannsynlighet for psykiske problemer ved tredje og femte års oppfølging av pasienthelsespørreskjemaet for ungdom
Tidsramme: Årlige vurderinger i 5 år
Pasienthelsespørreskjemaet for ungdom er et selvrapporteringsmål på psykisk helse og atferdsproblemer som angst, depresjon og spiseforstyrrelser blant ungdom.
Årlige vurderinger i 5 år
Skole oppmøte
Tidsramme: Årlige vurderinger i 5 år
Informasjon om skolegang vil bli bedt om fra skolene
Årlige vurderinger i 5 år
Akademisk ytelse
Tidsramme: Årlige vurderinger i 5 år
Karakterer vil bli bedt om å vurdere akademisk prestasjon.
Årlige vurderinger i 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

St. Justine's Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Patricia J Conrod, PhD, St. Justine's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. april 2017

Primær fullføring (Forventet)

14. september 2021

Studiet fullført (Forventet)

14. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

14. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RBC-CHU-2015

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Forebyggende program

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Italy

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere