Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Integrerad förebyggande och samverkande vård för ungdomars psykiska hälsa

6 december 2017 uppdaterad av: Patricia Conrod, St. Justine's Hospital

Inter-Venture: En kluster randomiserad kontrollerad studie som undersöker effekten av skolbaserade personlighetsinriktade interventioner och samverkande psykisk vård för ungdomar

Psykiska problem drabbar 10-20 % av barn och ungdomar världen över, och hälften av de drabbade ungdomarna upplever problem vid 14 års ålder. Trots den tidiga uppkomsten av psykiska problem är evidensbaserad prevention och tidiga insatser fortfarande få. Om de lämnas obehandlade, kan tidigt uppkomna psykiska problem utvecklas till att bli allvarliga eller kroniska tillstånd och medföra betydande medicinska och samhälleliga kostnader.

Det aktuella projektet föreslår en integrerad screening- och interventionsmodell som har utvecklats med aktivt engagemang för ungdomar, familjer och samhällen. Detta projekt, känt som Inter-Venture, fokuserar på att minska hinder för psykisk vård för ungdomar och främja tidig screening och intervention genom att främja samarbete mellan skola och samhällsbaserade tjänsteleverantörer. Inter-Venture-projektet genomförs i Montreal-området (Kanada) och består av tre interventionsformer. Nämligen 1) systematisk skolbaserad screening och personlighetsinriktade insatser för elever som löper störst risk för psykiska problem och missbruk (Preventure-programmet); 2) ett föräldraprogram utformat för att stärka föräldrakompetensen och förbättra hanteringen av barnbeteendeproblem (Cope/EQUIPE-programmet); 3) integrerade tjänster som tillhandahålls av ett tvärvetenskapligt team av professionella (kallas Inter-Action) för ungdomar med betydande symtom på psykiska problem, missbruk av droger och/eller psykosociala svårigheter. Interventionsmodellen involverar kunskapsöverföring för att öka kapacitetsuppbyggnad och förbättra tillhandahållandet och hållbarheten av evidensbaserade insatser i samhällsmiljöer.

Det primära målet med Inter-Venture-studien är att bedöma den potentiella effekten av de skolbaserade riktade insatserna och den samverkande omsorgen för att förebygga, tidigt upptäcka och minska psykiska problem, missbruk och psykosociala svårigheter bland unga. Det sekundära målet är att bedöma insatsernas effekt på skolprestationer och om insatserna kan skydda kognitiva funktioner som kan påverkas negativt av tidigt debuterande missbruk och psykiska problem, samt främja kognitiv utveckling genom att förebygga dessa svårigheter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Inter-Venture Trial är en kluster-randomiserad kontrollerad studie av tre interventionsmodaliteter utvecklade som involverar aktivt ungdomar, familj och samhällsengagemang i Montreal-området: (i) Systematisk skolbaserad screening och tidiga personlighetsinriktade interventioner för elever som löper störst risk för psykiska problem och missbruk av droger (förebyggande program); (ii) Gemenskapsbaserat föräldrautbildningsprogram och (iii) Aktuella och integrerade tjänster som tillhandahålls av ett tvärvetenskapligt team av professionella (Inter-Action).

Försöket kommer att bedöma de potentiella effekterna av några av komponenterna i interventionsmodellen i 45 gymnasieskolor som kommer att slumpmässigt tilldelas två interventionsvillkor (att ta emot Inter-Action-tjänster och föräldrautbildningsprogrammet utöver Preventure eller att ta emot Preventure-programmet och föräldrautbildningen) och en kontrollarm som kommer att få behandling som vanligt. Skolor kommer att matchas utifrån deras socioekonomiska baslinjestatus. Ungefär 4 000 elever i deltagande skolor kommer att bjudas in att göra årliga bedömningar under fem år i rad från årskurs 7 till årskurs 11.

Baserat på deras poäng på Substance Use Risk Profile Scale kommer elever i riskzonen att identifieras och bjudas in att delta i Preventure-programmet under det första året av försöket. Föräldrar till elever i årskurs 7 som rapporterar oenighet hemma i Alabamas föräldraformulär kommer att bjudas in att delta i föräldraprogrammet. Deltagande studenter med kliniskt signifikanta internaliserande och externa problem kommer att bjudas in att ta emot Inter-Action-tjänster. Internaliserande och externaliserande problem kommer att bedömas med hjälp av självrapporteringsåtgärder såsom Patienthälsans enkät för ungdomar, Styrkor och svårigheter frågeformuläret, screeningverktyget för att upptäcka alkohol- och drogproblem hos ungdomar (DEP-ADO) och utveckling och väl. -being assessment (DAWBA).

Primära resultat kommer att vara sannolikheten för att rapportera en betydande nivå av psykiska problem, beteendeproblem, missbruk och dålig livskvalitet bland deltagande ungdomar.

Sekundära utfall kommer att inkludera svårighetsgraden av symptomen på psykisk hälsa och missbruksproblem, skolprestationer, tid till behandling, tid i behandling, vårdkvalitet, kognitiv funktion och andra psykosociala utfall.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

4000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Kriterier för inkludering i skolan:

- Offentliga eller privata skolor som erbjuder regelbundna kurser från årskurs 7 till årskurs 11.

Kriterier för inkludering av studenter:

  • Att gå i årskurs 7 vid baslinjen
  • Studenternas samtycke att delta
  • Föräldrarnas passiva eller aktiva samtycke till elevers medverkan

Inklusionskriterier för föräldrar

  • Att vara förälder till elever i årskurs 7 i en skola som deltar i föräldrautbildningen
  • Aktivt samtycke till att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Skolor där majoriteten av eleverna kodas som specialelever kommer inte att inkluderas eftersom insatserna inte är anpassade till deras specifika behov

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Behandling som vanligt
Experimentell: Preventure, Equipe och Inter-Action
Preventure-program, Equipe-program och Inter-Action-tjänster: Tidiga personlighetsinriktade insatser för elever som löper störst risk för psykiska problem och missbruk (Preventure-programmet), föräldraprogram främst för föräldrar till högriskungdomar, särskilt de som rapporterar oenighet i hemmet ( Equipe-programmet) och integrerade tjänster för ungdomar med betydande internaliserings- och externiseringsproblem (Inter-Action-tjänster).
Beteende: Förebyggande program
Personlighetsinriktade interventioner utförda med hjälp av manualer som inkluderar psykoedukativ, motiverande förbättringsterapi och kognitiva beteendekomponenter. De inkluderar verkliga "scenarier" som delas av lokala ungdomar med liknande personlighetsprofiler. I den första sessionen guidas deltagarna i en målsättningsövning, utformad för att öka motivationen att ändra beteende. Psyko-pedagogiska strategier används sedan för att lära deltagarna om målpersonlighetsvariabeln och associerade problematiska hanteringsbeteenden som undvikande, interpersonellt beroende, aggression, riskbeteenden och missbruk av droger.
Beteende: Equipe program

Föräldrautbildningsprogram utformat för att levereras i gemenskapsmiljöer tillgängliga för stora grupper av föräldrar till 13 till 18 åringar. Den använder en process för att hantera problemlösningsmodeller där föräldrar är nyckelaktörerna i att utveckla problemlösningsstrategier.

Föräldrar deltar i gruppworkshops med teman relaterade till kommunikation, konfliktlösning, kooperativa övergångar, förhandling, husregler, övervakning, konsekvenser för allvarliga problem och problemlösning. Föräldrar är guider för att hitta lösningar på vanliga problem. Avläsningar och videoband används i workshops för att vägleda föräldrar i att identifiera vanliga utmaningar i barnhantering, föräldrafel, diskutera möjliga konsekvenser och alternativa strategier samt motiveringar som stödjer dessa strategier.

Beteende: Interaktionstjänster
En interventionsmodell utformad för att tillhandahålla integrerade tjänster för ungdomar med betydande symtom på psykiska problem, missbruk och/eller psykosociala svårigheter. Unga människor med sådana svårigheter kommer att gynnas av stegvis och samverkande vård med insatser av varierande intensitet anpassade till deras behov och svårighetsgraden av deras problem. Dessa kommer att inkludera kognitiv beteendeterapi, motiverande intervjuer, dialektisk beteendeterapi och familjeinterventioner som tillhandahålls av multidisciplinära team av professionella. En ärendenavigator kommer att ansvara för att initiera tillhandahållande av tjänster och säkerställa ett snabbt och smidigt informationsflöde mellan angivna tjänsteleverantörer.
Experimentell: Preventure-program och Equipe-program
Tidiga personlighetsinriktade insatser för elever som löper störst risk för psykiska problem och missbruk (Preventure-programmet) och föräldraprogram främst för föräldrar till högriskungdomar, särskilt de som rapporterar oenighet i hemmet (Equipe-programmet)
Beteende: Förebyggande program
Personlighetsinriktade interventioner utförda med hjälp av manualer som inkluderar psykoedukativ, motiverande förbättringsterapi och kognitiva beteendekomponenter. De inkluderar verkliga "scenarier" som delas av lokala ungdomar med liknande personlighetsprofiler. I den första sessionen guidas deltagarna i en målsättningsövning, utformad för att öka motivationen att ändra beteende. Psyko-pedagogiska strategier används sedan för att lära deltagarna om målpersonlighetsvariabeln och associerade problematiska hanteringsbeteenden som undvikande, interpersonellt beroende, aggression, riskbeteenden och missbruk av droger.
Beteende: Equipe program

Föräldrautbildningsprogram utformat för att levereras i gemenskapsmiljöer tillgängliga för stora grupper av föräldrar till 13 till 18 åringar. Den använder en process för att hantera problemlösningsmodeller där föräldrar är nyckelaktörerna i att utveckla problemlösningsstrategier.

Föräldrar deltar i gruppworkshops med teman relaterade till kommunikation, konfliktlösning, kooperativa övergångar, förhandling, husregler, övervakning, konsekvenser för allvarliga problem och problemlösning. Föräldrar är guider för att hitta lösningar på vanliga problem. Avläsningar och videoband används i workshops för att vägleda föräldrar i att identifiera vanliga utmaningar i barnhantering, föräldrafel, diskutera möjliga konsekvenser och alternativa strategier samt motiveringar som stödjer dessa strategier.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskad sannolikhet att få onormala poäng på tre skalor i styrka och svårigheter frågeformuläret (uppförandeproblem, känslomässiga problem och hyperaktivitetsskalor) vid tredje och femte års uppföljning.
Tidsram: Årliga bedömningar i 5 år
Strengths and Difficulties Questionnaire är ett frågeformulär för självrapporterande beteendescreening som används för att bedöma olika psykologiska symtom och deras inverkan i pediatriska populationer.
Årliga bedömningar i 5 år
Minskad sannolikhet för betydande alkohol- och drogproblem vid tredje och femte års uppföljning bedömd av DEP-ADO, ett screeningverktyg för att upptäcka alkohol- och drogproblem hos ungdomar.
Tidsram: Årliga bedömningar i 5 år
DEP-ADO är ett självrapporterande mått på debutålder, frekvens och konsekvenser av alkohol och illegal droganvändning hos ungdomar.
Årliga bedömningar i 5 år
Självrapporterad livskvalitet vid tredje och femte års uppföljning bedömd av KIDSCREEN livskvalitets frågeformulär.
Tidsram: Årliga bedömningar i 5 år
KIDSCREEN livskvalitet frågeformuläret är ett självrapporterande mått på fyra huvudaspekter av ungdomars hälsorelaterade livskvalitet: psykosocialt fungerande, skolliv, fritid och mellanmänskliga relationer.
Årliga bedömningar i 5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskad sannolikhet för psykiska problem vid tredje och femte års uppföljning Patient Health Questionnaire for Adolescents
Tidsram: Årliga bedömningar i 5 år
Patienthälsans frågeformulär för ungdomar är ett självrapporterande mått på psykisk hälsa och beteendeproblem såsom ångest, depression och ätstörningar bland ungdomar.
Årliga bedömningar i 5 år
Skolnärvaro
Tidsram: Årliga bedömningar i 5 år
Information om skolnärvaro kommer att begäras från skolor
Årliga bedömningar i 5 år
Studieresultat
Tidsram: Årliga bedömningar i 5 år
Betyg kommer att begäras för att bedöma akademisk prestation.
Årliga bedömningar i 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

St. Justine's Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Patricia J Conrod, PhD, St. Justine's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 april 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

14 september 2021

Avslutad studie (Förväntat)

14 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2017

Första postat (Faktisk)

14 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 december 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2017

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RBC-CHU-2015

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Substansrelaterade störningar

Kliniska prövningar på Förebyggande program

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera