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青少年心理健康综合预防与协同护理

2017年12月6日 更新者:Patricia Conrod、St. Justine's Hospital

Inter-Venture:一项整群随机对照试验,调查以学校为基础的人格针对性干预和协作青少年心理健康护理的效果

心理健康问题影响了全世界 10-20% 的儿童和青少年,其中一半受影响的青少年在 14 岁之前会遇到问题。 尽管心理健康问题很早就出现,但基于证据的预防和早期干预计划仍然很少。 如果不及时治疗,早发性心理健康问题可能会发展成为严重或慢性疾病,并产生巨大的医疗和社会成本。

目前的项目提出了一种综合筛查和干预模式,该模式涉及活跃的青年、家庭和社区参与。 这个名为 Inter-Venture 的项目侧重于减少青少年心理健康护理的障碍,并通过促进学校和社区服务提供者之间的合作来促进早期筛查和干预。 Inter-Venture 项目正在蒙特利尔地区(加拿大)进行,由三种干预方式组成。 即,1) 针对最有心理健康问题和药物滥用风险的学生进行系统的校本筛查和针对个性的干预(预防计划); 2) 旨在加强育儿技能和改善儿童行为问题管理的家长计划(Cope/EQUIPE 计划); 3) 由多学科专业团队(称为“Inter-Action”)为有明显心理健康问题、药物滥用和/或社会心理困难症状的青少年提供的综合服务。 干预模型涉及知识转移,以促进能力建设并改善社区环境中循证干预措施的提供和可持续性。

Inter-Venture 试验的主要目标是评估以学校为基础的针对性干预和协作护理在预防、早期发现和减少年轻人心理健康问题、药物滥用和社会心理困难方面的潜在影响。 次要目标是评估干预措施对学校表现的影响,以及干预措施是否可以保护可能因早发性物质使用和心理健康问题而受到负面影响的认知功能,并通过预防这些困难来促进认知发展。

研究概览

详细说明

Inter-Venture 试验是一项针对三种干预方式的整群随机对照试验,涉及蒙特利尔地区活跃的青年、家庭和社区参与:(i) 针对最有可能心理健康问题和药物滥用(预防方案); (ii) 以社区为基础的家长培训计划和 (iii) 由多学科专业团队提供的及时综合服务(Inter-Action)。

该试验将评估 45 所中学干预模型的某些组成部分的潜在影响,这些中学将被随机分配到两种干预条件(除 Preventure 外还接受 Inter-Action 服务和家长培训计划,或接受 Preventure 计划和父母培训计划)和一个将照常接受治疗的控制臂。 学校将根据其基线社会经济状况进行匹配。 参与学校约4000名学生将受邀完成从7年级到11年级连续5年的年度评估。

根据他们在物质使用风险概况量表上的分数,将确定有风险的学生并邀请他们在试验的第一年参加预防计划。 在阿拉巴马州育儿问卷中报告家中不和谐的 7 年级学生的家长将被邀请参加家长计划。 具有临床显着内化和外化问题的参与学生将被邀请接受 Inter-Action 服务。 内化和外化问题将使用自我报告措施进行评估,例如青少年患者健康问卷、优势和困难问卷、青少年酒精和药物问​​题检测筛查工具 (DEP-ADO) 以及发育和健康状况-存在评估(DAWBA)。

主要结果将是报告参与青年中严重的心理健康问题、行为问题、药物滥用和生活质量差的可能性。

次要结果将包括心理健康和物质使用问题症状的严重程度、学习成绩、接受治疗的时间、治疗时间、护理质量、认知功能和其他社会心理结果。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

4000

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 至 17年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

学校纳入标准:

- 公立或私立学校提供从 7 年级到 11 年级的常规课程。

学生入选标准:

  • 基线时在 7 年级
  • 学生同意参加
  • 家长对学生参与的被动或主动同意

父母纳入标准

  • 作为参加家长培训计划的学校 7 年级学生的家长
  • 主动同意参与研究

排除标准:

  • 大多数学生被编码为特殊需要学生的学校将不包括在内,因为干预措施不适合他们的特定需要

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制
照常治疗
实验性的:预防、装备和互动
Preventure program, Equipe program and Inter-Action services: 针对最有心理健康问题和药物滥用风险的学生的早期个性针对性干预(Preventure program),家长项目主要针对高风险青少年的父母,尤其是那些报告家庭不和的父母( Equipe 计划)和针对存在严重内化和外化问题的青年的综合服务(Inter-Action 服务)。
使用结合了心理教育、动机增强疗法和认知行为成分的手册进行以人格为目标的干预。 它们包括具有相似性格概况的当地青年分享的现实生活“场景”。 在第一节课中,参与者被引导进行目标设定练习,旨在增强改变行为的动力。 然后使用心理教育策略向参与者传授目标人格变量和相关的问题应对行为,如回避、人际依赖、攻击性、危险行为和药物滥用。

家长培训计划旨在为 13 至 18 岁的大批家长提供社区环境。 它使用应对模型解决问题的过程,其中父母是制定问题解决策略的关键参与者。

家长参加小组研讨会,主题涉及沟通、冲突解决、合作过渡、谈判、家庭规则、监督、严重问题的后果和解决问题。 父母是制定常见问题解决方案的向导。 讲习班使用阅读材料和录像带来指导父母识别儿童管理中的常见挑战、养育错误、讨论可能的后果和替代策略以及支持这些策略的理由。

一种干预模式,旨在为具有明显心理健康问题、药物滥用和/或社会心理困难症状的青少年提供综合服务。 有这些困难的年轻人将受益于阶梯式和协作式护理,包括根据他们的需要和问题的严重程度进行不同强度的干预。 这些将包括由多学科专业团队提供的认知行为疗法、动机访谈、辩证行为疗法和家庭干预。 案例导航员将负责启动服务提供并确保指定服务提供商之间的信息快速顺畅地流动。
实验性的:预防计划和装备计划
针对心理健康问题和药物滥用风险最高的学生的早期个性干预(Preventure 计划)和家长计划主要针对高风险青少年的父母,尤其是那些报告家庭不和的父母(Equipe 计划)
使用结合了心理教育、动机增强疗法和认知行为成分的手册进行以人格为目标的干预。 它们包括具有相似性格概况的当地青年分享的现实生活“场景”。 在第一节课中,参与者被引导进行目标设定练习,旨在增强改变行为的动力。 然后使用心理教育策略向参与者传授目标人格变量和相关的问题应对行为,如回避、人际依赖、攻击性、危险行为和药物滥用。

家长培训计划旨在为 13 至 18 岁的大批家长提供社区环境。 它使用应对模型解决问题的过程,其中父母是制定问题解决策略的关键参与者。

家长参加小组研讨会,主题涉及沟通、冲突解决、合作过渡、谈判、家庭规则、监督、严重问题的后果和解决问题。 父母是制定常见问题解决方案的向导。 讲习班使用阅读材料和录像带来指导父母识别儿童管理中的常见挑战、养育错误、讨论可能的后果和替代策略以及支持这些策略的理由。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在第三年和第五年的随访中,强度和困难问卷的三个量表(行为问题、情绪问题和多动量表)得分异常的可能性降低。
大体时间:5年的年度评估
优势和困难问卷是一种自我报告的行为筛查问卷,用于评估各种心理症状及其对儿科人群的影响。
5年的年度评估
DEP-ADO 评估的第三年和第五年随访中出现严重酒精和药物问​​题的可能性降低,DEP-ADO 是一种检测青少年酒精和药物问​​题的筛查工具。
大体时间:5年的年度评估
DEP-ADO 是对青少年酒精和非法药物使用的发病年龄、频率和后果的自我报告测量。
5年的年度评估
通过 KIDSCREEN 生活质量问卷评估的第三年和第五年随访时自我报告的生活质量。
大体时间:5年的年度评估
KIDSCREEN 生活质量调查问卷是青少年健康相关生活质量四个主要方面的自我报告测量:社会心理功能、学校生活、休闲和人际关系。
5年的年度评估

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
在青少年患者健康问卷调查的第三年和第五年随访中出现心理健康问题的可能性降低
大体时间:5年的年度评估
青少年患者健康问卷是一种自我报告的心理健康和行为问题测量方法,例如青少年的焦虑、抑郁和饮食失调。
5年的年度评估
学校出勤率
大体时间:5年的年度评估
将要求学校提供上学信息
5年的年度评估
学业成绩
大体时间:5年的年度评估
成绩将被要求评估学业成绩。
5年的年度评估

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Patricia J Conrod, PhD、St. Justine's Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年4月24日

初级完成 (预期的)

2021年9月14日

研究完成 (预期的)

2021年12月14日

研究注册日期

首次提交

2017年3月10日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月10日

首次发布 (实际的)

2017年4月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年12月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年12月6日

最后验证

2017年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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预防方案的临床试验

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