Hlášená frekvence návštěv FP a rodinné potíže by měly varovat FP a pomáhat jim předcházet vážným následkům u multimorbidních ambulantních pacientů
3. února 2025 aktualizováno: University Hospital, Brest
Frekvence návštěv rodinného lékaře a rozsah rodinných obtíží uváděných rodinnými lékaři se ve studii proveditelnosti primární péče jeví jako rizikové faktory dekompenzace pro multimorbidní ambulantní pacienty
Evropská výzkumná síť praktických lékařů (EGPRN) navrhla a ověřila komplexní definici multimorbidity pomocí systematického přehledu literatury a kvalitativního výzkumu v celé Evropě. Tato definice byla testována jako model pro hodnocení dekompenzace u multimorbidních ambulantních pacientů.
Cílem je posoudit, která kritéria v konceptu multimorbidity EGPRN by mohla odhalit dekompenzující ambulantní pacienty v kohortě primární péče při 6měsíčním sledování a posoudit, zda by bylo možné rozsáhlá kohorta s FP.
Přehled studie
Detailní popis
Metoda: Rodinní lékaři zahrnovali náhodný vzorek multimorbidních pacientů, kteří docházeli na schůzky v jejich ordinacích od července do prosince 2014.
Kritéria pro zařazení byla kritéria podle definice multimorbidity EGPRN.
Kritéria vyloučení byli pacienti pod právní ochranou a pacienti, kteří nebyli schopni dokončit dvouleté sledování.
Dekompenzace byla definována jako výskyt úmrtí nebo hospitalizace po dobu delší než sedm dní.
Statistická analýza byla provedena s jednorozměrnou a vícerozměrnou analýzou při 6měsíčním sledování za použití kombinace přístupů zahrnujících jak automatickou klasifikaci, tak expertní rozhodování.
Analýza vícenásobné korespondence (MCA) potvrdila konzistenci výsledků a dokončila proces projekcí ilustrativních proměnných.
Nakonec byla provedena logistická regrese s cílem identifikovat a kvantifikovat rizikové faktory pro dekompenzaci.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
96
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Populace studie zahrnovala náhodný vzorek multimorbidních pacientů (podle definice multimorbidity EGPRN).
Pacienti byli vybráni 19 FP ve svých kancelářích v hrabství Finistere (v severozápadní Francii) od července 2014 do prosince 2014.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritériem pro zařazení byli pacienti splňující kritéria pro definici multimorbidity podle definice EGPRN: jakákoli kombinace chronického onemocnění s alespoň jedním dalším onemocněním (akutní nebo chronické) nebo biopsychosociálním faktorem (přidruženým nebo ne) nebo somatickým rizikovým faktorem.
Kritéria vyloučení:
- Kritériem pro vyloučení byli pacienti nesplňující kritéria definice multimorbidity, nemožnost sledovat studii v průběhu času (známo, že v následujících měsících opouštějí praxi), pacienti pod právní ochranou, ambulantní pacienti v paliativní péči, u kterých bylo přežití odhadováno FP za méně než tři měsíce.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Multimorbidní kohorta
Populace studie zahrnovala náhodný vzorek multimorbidních pacientů (podle definice multimorbidity EGPRN).
Pacienti byli vybráni 19 FP ve svých kancelářích v hrabství Finistere (v severozápadní Francii) od července 2014 do prosince 2014.
Randomizace bylo dosaženo zahrnutím prvních čtyř multimorbidních pacientů (podle kritérií zařazení), se kterými se setkali během druhého pracovního dne každého týdne.
Vzhledem k tomu, že si pacienti rezervovali schůzky v ordinaci bez povolení FP, FP si je nemohl vybrat
|
Tento dotazník měl prozkoumat potenciální rizikové faktory dekompenzace v rámci témat a podtémat multimorbidity
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
K detekci dekompenzovaných ambulantních pacientů
Časové okno: 6 měsíců
|
Posoudit, která kritéria v konceptu EGPRN multimorbidity by mohla odhalit dekompenzující ambulantní pacienty v kohortě primární péče při 6měsíčním sledování a posoudit, zda by bylo možné rozsáhlá kohorta s FP
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. dubna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. dubna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
14. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SPURBO
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .