- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03116061
Den rapporterade frekvensen av FP-besök och familjeproblem bör varna FP:er och hjälpa dem att förhindra allvarliga utfall i multisjuka öppenvårdspatienter
Frekvensen av familjeläkarbesök och omfattningen av familjeproblem som rapporterats av familjeläkare verkar vara riskfaktorer för dekompensation för multisjuka öppenvårdspatienter i en förstudie för primärvård
European General Practitioners Research Network (EGPRN) utformade och validerade en omfattande definition av multimorbiditet med hjälp av en systematisk litteraturöversikt och kvalitativ forskning i hela Europa. Denna definition testades som en modell för att bedöma dekompensation hos multimorbida polikliniska patienter.
Syftet är att bedöma vilka kriterier i EGPRN-konceptet för multisjuklighet som skulle kunna upptäcka dekompenserande öppenvårdspatienter i en primärvårdskohort vid en 6-månadersuppföljning och att bedöma om en storskalig kohort med FP skulle vara genomförbar.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier var patienter som uppfyllde kriterierna för definitionen av multimorbiditet enligt EGPRN-definitionen: vilken kombination av kronisk sjukdom som helst med minst en annan sjukdom (akut eller kronisk) eller en biopsykosocial faktor (associerad eller inte) eller en somatisk riskfaktor.
Exklusions kriterier:
- Uteslutningskriterier var patienter som inte uppfyllde kriterierna för definitionen av multisjuklighet, oförmåga att följa studien över tid (känd för att lämna kliniken under de följande månaderna), patienter under rättsskydd, öppenvårdspatienter inom palliativ vård för vilka överlevnaden uppskattades av ramprogram efter mindre än tre månader.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Multimorbiditetskohort
Studiepopulationen inkluderade ett slumpmässigt urval av multisjuka patienter (enligt EGPRN-definitionen av multimorbiditet).
Patienter valdes ut av 19 FP på deras kontor i grevskapet Finistere (i nordvästra Frankrike) från juli 2014 till december 2014.
Randomisering uppnåddes genom att inkludera de fyra första multisjuka patienterna (enligt inklusionskriterierna) som de stött på under deras andra arbetsdag i varje vecka.
Eftersom patienterna bokade sina möten med kliniken utan FP:s tillstånd kunde FP:erna inte välja dem
|
Detta frågeformulär var för att undersöka potentiella riskfaktorer för dekompensation inom teman och underteman av multisjuklighet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
För att upptäcka de dekompenserande polikliniska patienterna
Tidsram: 6 månader
|
Att bedöma vilka kriterier i EGPRN-konceptet för multisjuklighet som skulle kunna upptäcka dekompenserande öppenvårdspatienter i en primärvårdskohort vid en 6-månadersuppföljning och att bedöma om en storskalig kohort med FP:er skulle vara genomförbar
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SPURBO
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .