Den rapporterte hyppigheten av FP-besøk og familievansker bør varsle FPer og hjelpe dem med å forhindre alvorlige utfall hos multimorbide polikliniske pasienter
3. februar 2025 oppdatert av: University Hospital, Brest
Hyppigheten av familielegebesøk og omfanget av familievansker rapportert av familieleger ser ut til å være dekompensasjonsrisikofaktorer for multimorbide polikliniske pasienter i en mulighetsstudie for primærhelsetjenesten
European General Practitioners Research Network (EGPRN) utformet og validerte en omfattende definisjon av multimorbiditet ved hjelp av en systematisk litteraturgjennomgang og kvalitativ forskning i hele Europa. Denne definisjonen ble testet som en modell for å vurdere dekompensasjon hos multimorbide polikliniske pasienter.
Målet er å vurdere hvilke kriterier i EGPRN-begrepet multimorbiditet som kan oppdage dekompenserende polikliniske pasienter i en primærhelsekohort ved en 6-måneders oppfølging og å vurdere om en storskala kohort med FPer vil være gjennomførbar.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Metode: Familieleger inkluderte et tilfeldig utvalg av multimorbide pasienter som deltok på avtaler på kontoret deres fra juli til desember 2014.
Inklusjonskriteriene var de i EGPRN-definisjonen av multimorbiditet.
Eksklusjonskriterier var pasienter under juridisk beskyttelse og de som ikke var i stand til å fullføre 2-års oppfølgingen.
Dekompensasjon ble definert som forekomst av død eller sykehusinnleggelse i mer enn syv dager.
Statistisk analyse ble utført med uni- og multivariat analyse ved en 6-måneders oppfølging ved bruk av en kombinasjon av tilnærminger inkludert både automatisk klassifisering og ekspertbeslutninger.
En Multiple Correspondence Analysis (MCA) bekreftet resultatkonsistens og fullførte prosessen med en projeksjon av illustrative variabler.
En logistisk regresjon ble til slutt utført for å identifisere og kvantifisere risikofaktorer for dekompensasjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
96
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen inkluderte et tilfeldig utvalg av multimorbide pasienter (i henhold til EGPRN-definisjonen av multimorbiditet).
Pasienter ble valgt ut av 19 FPer på kontorene deres i Finistere-fylket (nordvest i Frankrike) fra juli 2014 til desember 2014.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inklusjonskriterier var pasienter som oppfyller kriteriene for definisjon av multimorbiditet i henhold til EGPRN-definisjonen: enhver kombinasjon av kronisk sykdom med minst én annen sykdom (akutt eller kronisk) eller en biopsykososial faktor (assosiert eller ikke) eller en somatisk risikofaktor.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriterier var pasienter som ikke oppfylte kriteriene i definisjonen av multimorbiditet, manglende evne til å følge studien over tid (kjent for å forlate praksisen i løpet av de påfølgende månedene), pasienter under rettslig beskyttelse, polikliniske pasienter i palliativ behandling for hvem overlevelse ble estimert av FP-ene på mindre enn tre måneder.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Multimorbiditetskohort
Studiepopulasjonen inkluderte et tilfeldig utvalg av multimorbide pasienter (i henhold til EGPRN-definisjonen av multimorbiditet).
Pasienter ble valgt ut av 19 FPer på kontorene deres i Finistere-fylket (nordvest i Frankrike) fra juli 2014 til desember 2014.
Randomisering ble oppnådd ved å inkludere de første fire multimorbide pasientene (i henhold til inklusjonskriteriene) som ble møtt i løpet av deres andre arbeidsdag i hver uke.
Siden pasientene bestilte timene sine med praksisen uten godkjenning fra FP-ene, var ikke FP-ene i stand til å velge dem
|
Dette spørreskjemaet skulle utforske potensielle dekompensasjonsrisikofaktorer innenfor temaer og undertemaer av multimorbiditet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å oppdage de dekompenserende polikliniske pasientene
Tidsramme: 6 måneder
|
For å vurdere hvilke kriterier i EGPRN-konseptet for multimorbiditet som kan oppdage dekompenserende polikliniske pasienter i en primærhelsekohort ved en 6-måneders oppfølging og for å vurdere om en storskala kohort med FPer vil være mulig.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. april 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2017
Først lagt ut (Faktiske)
14. april 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SPURBO
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .