- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03116061
La fréquence signalée des visites chez le médecin de famille et les difficultés familiales devraient alerter les médecins de famille et les aider à prévenir les conséquences graves chez les patients externes multimorbides
La fréquence des visites des médecins de famille et l'ampleur des difficultés familiales signalées par les médecins de famille semblent être des facteurs de risque de décompensation pour les patients externes multimorbides dans une étude de faisabilité des soins primaires
Le Réseau européen de recherche des médecins généralistes (EGPRN) a conçu et validé une définition complète de la multimorbidité à l'aide d'une revue systématique de la littérature et d'une recherche qualitative dans toute l'Europe. Cette définition a été testée comme modèle pour évaluer la décompensation chez les patients ambulatoires multimorbides.
L'objectif est d'évaluer quels critères du concept EGPRN de multimorbidité pourraient détecter des patients ambulatoires en décompensation dans une cohorte de soins primaires lors d'un suivi de 6 mois et d'évaluer si une cohorte à grande échelle avec des MF serait réalisable.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les critères d'inclusion étaient les patients répondant aux critères de définition de la multimorbidité selon la définition de l'EGPRN : toute combinaison de maladie chronique avec au moins une autre maladie (aiguë ou chronique) ou un facteur biopsychologique (associé ou non) ou un facteur de risque somatique.
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion étaient les patients ne répondant pas aux critères de la définition de la multimorbidité, l'impossibilité de suivre l'étude dans le temps (départ notoire dans les mois suivants), les patients sous protection légale, les patients ambulatoires en soins palliatifs pour lesquels la survie était estimée par les MF à moins de trois mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cohorte multimorbidité
La population étudiée comprenait un échantillon aléatoire de patients multimorbides (selon la définition EGPRN de la multimorbidité).
Les patients ont été sélectionnés par 19 médecins de famille dans leurs cabinets du Finistère (nord-ouest de la France) de juillet 2014 à décembre 2014.
La randomisation a été réalisée en incluant les quatre premiers patients multimorbides (selon les critères d'inclusion) rencontrés lors de leur deuxième journée de travail de chaque semaine.
Comme les patients prenaient leurs rendez-vous avec le cabinet sans l'autorisation des MF, les MF n'étaient pas en mesure de les sélectionner
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Ce questionnaire visait à explorer les facteurs de risque potentiels de décompensation au sein des thèmes et sous-thèmes de la multimorbidité
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Détecter les patients ambulatoires décompensants
Délai: 6 mois
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Évaluer quels critères du concept EGPRN de multimorbidité pourraient détecter des patients ambulatoires en décompensation dans une cohorte de soins primaires lors d'un suivi de 6 mois et évaluer si une cohorte à grande échelle avec des médecins de famille serait faisable
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SPURBO
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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