Den rapporterede hyppighed af FP-besøg og familievanskeligheder bør advare FP'er og hjælpe dem med at forhindre alvorlige udfald hos multimorbide ambulante patienter
3. februar 2025 opdateret af: University Hospital, Brest
Hyppigheden af familielægebesøg og omfanget af familievanskeligheder rapporteret af familielæger ser ud til at være dekompensationsrisikofaktorer for multimorbide ambulante patienter i en forundersøgelse af primærpleje
European General Practitioners Research Network (EGPRN) designede og validerede en omfattende definition af multimorbiditet ved hjælp af en systematisk litteraturgennemgang og kvalitativ forskning i hele Europa. Denne definition blev testet som en model til at vurdere dekompensation hos multimorbide ambulante patienter.
Formålet er at vurdere, hvilke kriterier i EGPRN-begrebet multimorbiditet, der kunne påvise dekompenserende ambulante patienter i en primær kohorte ved en 6-måneders opfølgning og at vurdere, om en kohorte i stor skala med FP'er ville være gennemførlig.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Metode: Familielæger inkluderede en tilfældig stikprøve af multimorbide patienter, som deltog i aftaler på deres kontorer fra juli til december 2014.
Inklusionskriterierne var dem i EGPRN-definitionen af multimorbiditet.
Eksklusionskriterier var patienter under juridisk beskyttelse og dem, der ikke var i stand til at gennemføre 2-års opfølgningen.
Dekompensation blev defineret som forekomsten af død eller hospitalsindlæggelse i mere end syv dage.
Statistisk analyse blev udført med uni- og multivariat analyse ved en 6-måneders opfølgning ved hjælp af en kombination af tilgange, herunder både automatisk klassificering og ekspertbeslutningstagning.
En Multiple Correspondence Analysis (MCA) bekræftede resultaternes konsistens og afsluttede processen med en projektion af illustrative variabler.
En logistisk regression blev til sidst udført for at identificere og kvantificere risikofaktorer for dekompensation.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
96
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Studiepopulationen inkluderede en tilfældig prøve af multimorbide patienter (i henhold til EGPRN-definitionen af multimorbiditet).
Patienterne blev udvalgt af 19 FP'er på deres kontorer i amtet Finistere (i det nordvestlige Frankrig) fra juli 2014 til december 2014.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier var patienter, der opfyldte kriterierne for definitionen af multimorbiditet i henhold til EGPRN-definitionen: enhver kombination af kronisk sygdom med mindst én anden sygdom (akut eller kronisk) eller en biopsykosocial faktor (associeret eller ej) eller en somatisk risikofaktor.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterier var patienter, der ikke opfyldte kriterierne for definitionen af multimorbiditet, manglende evne til at følge undersøgelsen over tid (kendt for at forlade praksis i de følgende måneder), patienter under juridisk beskyttelse, ambulante patienter i palliativ pleje, for hvem overlevelse blev estimeret af FP'erne på mindre end tre måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Multimorbiditetskohorte
Studiepopulationen inkluderede en tilfældig prøve af multimorbide patienter (i henhold til EGPRN-definitionen af multimorbiditet).
Patienterne blev udvalgt af 19 FP'er på deres kontorer i amtet Finistere (i det nordvestlige Frankrig) fra juli 2014 til december 2014.
Randomisering blev opnået ved at inkludere de første fire multimorbide patienter (i henhold til inklusionskriterierne), der blev mødt i løbet af deres anden arbejdsdag i hver uge.
Da patienterne bestilte deres aftaler med praksis uden FP'ernes godkendelse, var FP'erne ikke i stand til at vælge dem
|
Dette spørgeskema skulle udforske potentielle dekompensationsrisikofaktorer inden for temaer og undertemaer af multimorbiditet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At opdage de dekompenserende ambulante patienter
Tidsramme: 6 måneder
|
At vurdere, hvilke kriterier i EGPRN-begrebet multimorbiditet, der kunne påvise dekompenserende ambulante patienter i en primær kohorte ved en 6-måneders opfølgning og at vurdere, om en storskala kohorte med FP'er ville være gennemførlig
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. april 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. april 2017
Først opslået (Faktiske)
14. april 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SPURBO
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .