- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03116061
A frequência relatada de visitas de PF e as dificuldades familiares devem alertar os PF e ajudá-los a prevenir resultados graves em pacientes ambulatoriais multimórbidos
A frequência das visitas do médico de família e a extensão das dificuldades familiares relatadas pelos médicos de família parecem ser fatores de risco de descompensação para pacientes ambulatoriais multimórbidos em um estudo de viabilidade da atenção primária
A European General Practitioners Research Network (EGPRN) projetou e validou uma definição abrangente de multimorbidade usando uma revisão sistemática da literatura e pesquisa qualitativa em toda a Europa. Essa definição foi testada como modelo para avaliar a descompensação em pacientes ambulatoriais multimórbidos.
O objetivo é avaliar quais critérios no conceito de multimorbidade da EGPRN poderiam detectar pacientes ambulatoriais descompensados em uma coorte de cuidados primários em um acompanhamento de 6 meses e avaliar se uma coorte de grande escala com FPs seria viável.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de inclusão foram pacientes que atendessem aos critérios para a definição de multimorbidade de acordo com a definição da EGPRN: qualquer combinação de doença crônica com pelo menos uma outra doença (aguda ou crônica) ou um fator biopsicossocial (associado ou não) ou um fator de risco somático.
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão foram doentes que não preenchessem os critérios da definição de multimorbilidade, incapacidade de seguir o estudo ao longo do tempo (sabe-se que deixará a prática nos meses seguintes), doentes sob proteção legal, doentes ambulatórios em cuidados paliativos para os quais a sobrevivência foi estimada por os PFs em menos de três meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Coorte de multimorbidade
A população do estudo incluiu uma amostra aleatória de pacientes multimórbidos (de acordo com a definição de multimorbidade da EGPRN).
Os pacientes foram selecionados por 19 FPs em seus consultórios no condado de Finistere (no noroeste da França) de julho de 2014 a dezembro de 2014.
A randomização foi realizada incluindo os primeiros quatro pacientes multimórbidos (de acordo com os critérios de inclusão) encontrados no segundo dia útil de cada semana.
Como os pacientes estavam agendando suas consultas com a prática sem autorização dos PFs, os PFs não puderam selecioná-los
|
Este questionário foi para explorar potenciais fatores de risco de descompensação dentro de temas e subtemas de multimorbidade
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Para detectar os pacientes ambulatoriais descompensados
Prazo: 6 meses
|
Avaliar quais critérios no conceito de multimorbidade da EGPRN poderiam detectar pacientes ambulatoriais descompensados em uma coorte de cuidados primários em um acompanhamento de 6 meses e avaliar se uma coorte de grande escala com PFs seria viável
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SPURBO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .